대웅제약이 3대 혁신신약 선전으로 2분기에 별도기준 최고 매출과 영업이익을 달성했다.주력 사업인 전문의약품(ETC)과 나보타는 물론 R&D 기술수출 등의 가시적 성과까지 이어져 앞으로의 성장세가 더욱 기대되는 부분이다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 7월 27일 2023년 2분기 경영실적을 발표했다.별도기준 매출액 3,071억 원, 영업이익 362억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 4.5%, 7.8% 성장해 역대 분기 최대 실적을 기록했다.연결기준으로는 매출액 3,500억 원, 영업이익 395억 원이다.올해 2분기에는 2년 연속

◆ 휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공- 2024년 완공 목표…연간 1,300만 바이알 생산능력 갖춰 휴온스그룹 휴온스바이오파마가 바이오공장을 추가 건립하며 미래 경쟁력 확보에 나선다.휴온스바이오파마(대표 김영목)는 7월 25일 충북 제천 바이오밸리에서 바이오3공장 착공식을 가졌다.이날 행사에는 휴온스그룹 윤성태 회장, 휴온스바이오파마 김영목 대표, 제천시 김창규 시장, 한국제약바이오협회 노연홍 회장 등 대내외 관계자 70여 명이 참석했다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 해외 진출 강화를

한국MSD는 8월 1일부로 김알버트(Albert Kim) 신임 대표이사(Managing Director)를 선임한다고 7월 25일 밝혔다.김알버트 신임 대표이사는 25년 이상 글로벌 및 한국 제약 바이오 기업에 몸담으며 한국을 비롯한 다수의 현지 및 글로벌시장 경험을 축적한 제약 바이오 전문가다.김 신임 대표이사는 미국, EU, 캐나다, 브라질, 스위스, 스웨덴, 태국, 싱가포르, 말레이시아, 대만 등의 다양한 국가와 지역을 총괄한 바 있다.이번 한국MSD 대표 선임 전에는 삼성바이오에피스 커머셜 전략팀 임원으로 글로벌 비즈니스 전

◆ 광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 독점 판매 계약 체결- 이탈리아 희귀질환치료제 전문기업 ‘키에시(CHIESI)’와 파트너십- 혁신 치료 옵션 포트폴리오 도입으로 의약품 사업분야 확대광동제약(대표이사 최성원)은 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 7월 24일 밝혔다.이번 계약으로 광동제약은 키에시의 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매·유통 권리를 갖는다.계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 ‘락손(Raxone)’과

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약이 제조·판매하고 있는 ‘레큐틴정(소화제)’ 등 6개 품목에 대해 ‘약사법’에 따른 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인됨에 따라 7월 24일 제조·판매중지를 명령했다.이에 2021년 11월부터 제조돼 현재 사용기한이 남아있는 모든 제조번호 제품이 회수 조치된다.이번 조치는 식약처가 한국휴텍스제약의 GMP 준수 여부 등에 대한 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 첨가제를 임의로 증량하거나 감량해 허가(신고) 사항과 다르게 제조하고 제조기록서에는 허가(

민관 협력으로 추진될 ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 사업(K-MELLODDY 프로젝트)’이 인공지능(AI) 솔루션의 가치를 증명할 절호의 기회가 될 것이라는 전망이 나왔다.단지 약물발견, 전임상, 임상 단계 신약 파이프라인에 AI 기술을 접목하는 대형 프로젝트가 뒤따라야 한다는 의견도 있다.이는 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 최근 제약회관 2층 K룸에서 개최한 ‘제2차 AI신약개발협의회’에 참석한 전문가들이 AI 신약개발 생태계 발전방안을 논의한 결과 나온 얘기들이다.이날 협의회는 K-멜로디 프로젝트가 흩어진 데이터를 한데 모

◆ 동아제약, 약대생과 산학연계 프로젝트 실시동아제약(대표이사 사장 백상환)은 최근 본사에서 수도권 약대생 제약마케팅전략학회(PPL)와 산학연계 프로젝트를 진행했다.PPL(Pharmaceutical marketing Professional Leaders)은 수도권 약대 재학생 중 제약 마케팅에 관심 있는 학생들이 모여 스터디 및 기업활동을 경험하기 위해 구성된 학회다.이번 산학연계 프로젝트는 제약사 마케팅 분야에 관심이 있는 약대생에게 마케팅 실무 경험 및 교육을 제공하고자 마련됐다.동아제약은 지난달 약대생에게 ‘신제품 아이디어 및

◆‘웨이센’ 위암 진단 AI 솔루션, 37호 혁신의료기기 지정-‘WAYMED endo ST CS’…위 내시경 영상 실시간 분석웨이센사의 위암 영상 검출·진단 보조소프트웨어 ‘WAYMED endo ST CS’가 제37호 혁신의료기기로 지정됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 위내시경 영상을 분석해 위암 의심 부위와 위암 확률을 의료진에게 제공함으로써 진단결정을 보조하는 위암 영상 검출·진단 보조소프트웨어 ‘WAYMED endo ST CS’를 제37호 혁신의료기기로 지정했다.웨이센이 개발한 이 제품은 위암을 적응증으로 하는 국내 첫 제

◆GC녹십자 독감백신 ‘지씨플루’, 이집트 품목 승인 획득-아프리카 대륙 첫 허가 쾌거GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj.)’가 이집트 보건규제당국(EDA, Egyptian Drug Authority)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 7월 19일 밝혔다.이집트는 아프리카 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 보유한 국가 중 하나로, 독감백신 시장 규모는 지난 2022년 기준 약 4천5백만 달러에 달한다. GC녹십자의 4가 독

◆‘마약류 관리에 관한 법률’ 등 국회 본회의 통과-청소년 마약중독예방교육 근거 신설…국가·지자체 책임 강화식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 등 총 4개 법률 개정안이 7월 18일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.식약처는 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 개정으로 청소년 마약류 중독예방 교육의 국가 책임을 명문화하고 이를 학교 교육과 연계하도록 했다.이번 개정은 19세 이하 마약류 사범의 수가 지속적으로 증가하고 있는 추세를 고려해 청소년 마약중독 예방교육을 강화하기 위해 추진됐으며, 미취학 아동부터 중·고등학

◆JW성천상에 방글라데시에서 봉사한 김동연·안미홍 의사 부부-29세 나이에 의료봉사의 삶 선택…2003년부터 2년간 코이카 파견의료 활동-2007년부터 15년간 방글라데시 현지 중증·응급환자 돌봐JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이경하, JW그룹 회장)은 제11회 성천상 수상자로 부부 의사 김동연(글로벌케어내과, 49세), 안미홍(누가광명의원, 49세) 씨를 선정했다고 7월 17일 밝혔다.고 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012

◆동아ST 스텔라라 바이오시밀러, EMA 품목허가 신청-‘DMB-3115’…글로벌 3상 임상에서 치료적 동등성·안전성 확인동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 유럽의약품청(EMA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 7월 14일 밝혔다.동아에스티, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 글로벌 라이선스아웃 계약을 체결한 인타스는 자회사 어코드헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난 6월 23일 유럽의약품청에 품목허가를 신청했고, 유럽의약품청은 현지 시각 7월

◆ 미라셀, 신의료기술 통과- 골수줄기세포 관절강내 주사 보건복지부 고시 제2023-128호 918번보건복지부가 7월 11일 ‘신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시’ 및 ‘평가 유예 신의료기술 고시’ 일부개정 사항을 발령한 가운데 새로 등재된 신의료기술 중 줄기세포기업 미라셀(대표 신현순·신누리)의 ‘무릎 골관절염 환자에서의 골수 흡인 농축물 관절강내 주사’(보건복지부 고시 제2023-128호 918번)가 포함됐다.이번 등재는 국제성모병원 첨단재생바이오센터장을 맡고 있는 정형외과 채동식 교수(첨단재생바이오센터장)의 임상연구 주도

◆길리어드 ‘빅타비’, 5년간 HIV-1 바이러스 억제율 98% 유지-출시 5주년 기자간담회에서 5년 장기 데이터 공개-“HIV 관리 전략 핵심은 진단율 향상, 신속 및 장기 치료” 강조길리어드 사이언스 코리아는 자사의 HIV-1 치료제 ‘빅타비(빅테그라비르 50mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르 알라페나마이드 푸마레이트 25mg 정)’ 출시 5주년을 맞아 7월 12일 더플라자호텔에서 기자간담회를 개최하고 빅타비의 5년 데이터를 공개하며 우수한 장기 효과와 안전성을 강조했다.빅타비의 5년 장기 데이터는 이전에 항레트로바이러스 치

시중의 어린이용 아세트아미노펜 시럽제 품귀 현상이 조만간 해소될 전망이다.식품의약품안전처는 약국 현장의 어린이 해열제 품절 사태를 해결하기 위해 노력하고 있으며, 7월과 8월에는 공급이 원활해질 것이라고 밝혔다.어린이 해열제 ‘아세트아미노펜 시럽제’의 품절 사태는 동아제약 챔프시럽의 GMP 위반으로 인한 행정처분, 대원제약 대원키즈펜시럽의 상분리 현상으로 인한 판매중단 등으로 유발됐다.동아제약 챔프시럽의 경우 GMP 기준 미준수에 따른 행정처분은 완료(업체 의견에 따른 과징금 납부)됐으며, 진균 발생과 관련해서는 시험검사결과를 토대

◆제약바이오협회, 아세안 시장 교두보 ‘베트남’과 교류 확대-제약바이오기업 10개사 참여한 베트남 제약 민‧관 대표단 파견-의약품 산‧학‧관 심포지엄 주관 및 베트남 진출기업 간담회 개최국내 제약바이오산업의 베트남 의약품 시장 진출을 가속화하기 위한 글로벌 민‧관 협력의 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 식품의약품안전처‧학계‧국내 제약바이오기업 10개사 등을 포함한 ‘2023 베트남 제약 민‧관 대표단’이 지난 7월 5일부터 8일까지 베트남 하노이와 호치민을 방문, 양국 비즈니스 협력을 강화했다고 10일 밝혔다.베트

유한양행 ‘렉라자’가 비아시아인에 비해 예후가 좋지 않은 아시아인과 특히 국내 환자에서도 우수한 효과를 얻은 것으로 확인됐다.유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) 치료제 렉라자(영문 제품명 LECLAZA, 성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 1차 치료 허가를 기념해 7월 10일 기자간담회를 개최했다.렉라자는 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR

자하케미칼(대표이사 하상욱)이 최초로 항바이러스 기능을 탑재한 HVAC(Heating, Ventilation, & Air Conditioning) 공조용 필터 개발에 성공해 본격적인 양산에 돌입했다.이 항바이러스 필터는 기존의 일반 필터가 바이러스를 가둬두기만 하는 것과 달리 포집된 바이러스를 1분 이내에 99.7% 초고속 사멸시킬 수 있는 특허기술 기반으로 정부기관의 판매승인도 완료돼 상용화가 시작된 제품이다.하상욱 대표는 “병원, 학교, 어린이집 등 다중이용시설의 실내 공기질 관리가 중요한 요즘, 항바이러스 필터를 적용하면 HE

주춤했던 성장세를 보였던 한미그룹이 100년 기업을 목표로 각 그룹사의 강도 높은 체질 개선에 나선다.글로벌 혁신신약 개발을 위한 R&D 경영 기조를 보다 강화하고, 글로벌 헬스케어시장 전반을 아우르는 경쟁력 있는 비즈니스를 통해 10년 후인 2032년, 그룹사 합산 매출 5조원에 도전한다는 포부이다.한미그룹의 지주회사인 한미사이언스는 미래 핵심성장동력을 ‘혁신신약 R&D’와 ‘글로벌’, 그리고 ‘디지털 헬스케어’로 압축했다.R&D 부문에서는 ‘랩스커버리’를 포함한 지속형 바이오신약과 더불어 세포·유전자(Cell&Gene) 치료제

◆제약산업계, ‘준법·윤리경영 기반 제약강국 도약’ 결의-제약바이오협회 CEO 포럼에서 공동 결의문 채택…‘국민 신뢰 확보’ 한뜻제약바이오산업계가 윤리경영에 기반한 대국민 신뢰 확보가 산업 도약의 필수 요건임을 강조하고, 강력한 자정 노력을 전개하기로 뜻을 모았다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 7월 5일 오전 서울 조선팰리스호텔에서 ‘2023 한국제약바이오협회 CEO 포럼’을 개최했다.이날 포럼에는 회원사 CEO 등 100여 명이 참석해 준법·윤리경영을 바탕으로 제약바이오‧디지털헬스 글로벌 중심국가 도약과 보건안보 확립의 주역이