길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 만성 B형간염 치료제 ‘베믈리디(성분명: 테노포비르 알라페나미드 헤미푸마르산염)’가 3월 31일부터 비대상성 간경변 환자와 말기 신장애 환자에서도 사용이 허가되어 보다 많은 환자에게 치료혜택을 제공할 수 있게 됐다고 4월 14일 밝혔다.이번 허가 사항 변경으로 비대상성 간경변 환자도 베믈리디로 치료를 시작할 수 있게 됐으며, 기존의 경증 간장애 환자뿐만 아니라 중등증 내지 중증 간장애 환자까지 용량 조절없이 사용 가능하게 됐다.또한 신장애 환자에 대한 ‘용법·용량’항에서는 말기 신장애(크

한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 습성 연령관련 황반변성(nAMD) 질환 및 치료 정보를 제공하는 ‘황반변성 웹사이트(See What’s Next)’를 4월 14일 오픈했다고 밝혔다.‘황반변성 웹사이트(See What’s Next)’는 대표적인 고령 안질환인 습성 황반변성에 대한 질환 인지도를 높이고 환자와 보호자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 개설됐다.웹사이트는 △습성 연령관련 황반변성 정보 △치료 계획 세우기 △더 나은 생활을 위한 조언 △황반변성 환자들 돌보는 사람들 등의 카테고리로 구성되어 환자와 보호자가 진단과 실제 치

안국약품(대표이사 어진)은 3월 26일 건강보험심사평가원으로부터 스틱형 심전계 ‘카디아모바일(품목명: 홀터심전계)’이 행위 요양급여대상으로 인정을 받았다고 4월 14일 밝혔다.이번에 확인된 행위 요양급여 처방코드는 ‘일상생활의 간헐적 심전도 감시(E6546)’로 병원 및 의원에서 카디아모바일을 대여의 형태로 환자에게 제공해 일정 기간동안 심전도 감시를 시행함을 목적으로 한다.안국약품은 이번 급여 등재로 의료기관에서 처방이 가능한 카디아모바일을 적극적으로 보급해 더욱 많은 환자들이 뇌졸중의 주요 원인인 심방세동 환자들을 스크리닝하고

카이 베크만(Kai Beckmann) 머크 일렉트로닉스 CEO와 이재명 경기도지시가 최근 머크 일렉트로닉스의 경기도 내 투자 확대와 지속적인 반도체와 디스플레이 인재육성을 위한 상호 협력을 증진하기로 협의했다.카이 베크만 대표는 향후 5년간 경기도에 2억 유로(약 2,500억 원) 이상의 투자를 고려하고 있다고 밝히며 경기도에 협조를 당부했다. 그는 “머크의 일렉트로닉스 비즈니스는 반도체·디스플레이 연구 및 제조분야의 허브인 경기도에 기반을 두고 있는 한국 고객사를 계속 지원할 계획이다”라며 “고객의 성공을 위해 함께 성장하며 적시

씨젠의료재단(이사장 천종기)은 4월 8일 코리아나호텔에서 열린 ‘2021 사회공헌대상’에서 공유가치창출(Creating Shared Value, CSV) 부문을 5년 연속 수상했다.씨젠의료재단은 해외 지역의 보건의료 인프라 구축 지원을 통해 의료취약지역의 자생력 강화에 일조하며 공유가치를 창출하고 있다. 2018년 베트남 농짱씨젠 보건소, 2019년 다이안씨젠 보건소를 설립하고 베트남 정부에 기부했으며, 질병검사 기술의 발전을 위해 해외 보건의료 관계자 대상 초청 진단검사의학 및 병리 연수를 실시하고 있다.또한 재단은 국내외 감염병

난치성 소아 뇌전증 환자에게 희소식이 전해졌다. 탁월한 항경련 효과를 가진 ‘에피디올렉스’가 의료보험 혜택을 적용받게 된 것.천연 대마 추출 항경련제 에피디올렉스는 지난 2018년 미국 FDA에서 허가를 받았으며 이듬해인 2019년 3월부터 국내에 수입돼 사용되고 있다. 문제는 월 100만원이 넘는 고가의 비용 탓에 치료를 포기하는 환자들이 많았다.그러나 올해 4월부터 에피디올렉스에 대한 의료보험 혜택이 적용돼 환자들이 경제적 부담을 조금이라도 덜 수 있게 됐다. 다만, 에피디올렉스가 모든 뇌전증 환자의 치료제로 사용되는 것은 아니

한미약품이 자체 개발중인 항암 혁신신약 5종의 주요 연구결과가 세계 최대규모의 미국암학회 학술대회 AACR(American Association for Cancer Research)에서 발표됐다.회사 측은 이번에 발표된 항암 혁신신약들은 급성골수성백혈병(AML), 흑색종, 혈액암 등 다양한 암종 분야에서의 혁신 가능성이 확인돼 학회 참가자들로부터 주목받고 있다고 소개했다.이번에 발표된 신약은 △벨바라페닙 (HM95573/GDC5573 , 2016년 제넨텍에 라이선스 아웃, 흑색종 등) △HM43239(FLT/SYK 이중저해제, 급성

“코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 급속도로 확대되고 있는 비대면 의료의 기회비용을 검토하고 관련 산업 제도 변화에 목소리를 내는 등 시대변화에 대응하는 산업계의 구심적 역할을 하겠습니다.”유철욱 한국의료기기협회 회장은 4월 12일 협회 대교육장에서 기자간담회를 개최하고 이 같은 취임 포부를 밝혔다. 유 회장은 지난 2월 27일 취임해 3년간의 임기를 시작했다.유 회장은 “코로나19 시대를 맞으며 의료기기 산업의 성장세가 확고해짐에 따라 그 동력을 이어나갈 것”이라며 “4차 산업혁명 시대의 변화에 슬기롭게 대처해 국민건강증진

바이러스와 초미세먼지를 한번에 제거하는 대용량 공기청정살균기가 출시됐다.다중이용시설 공기질 관리 전문기업인 ㈜이지네트웍스는 최근 실내공기질 개선 제품 ‘유니큐(Uni-Q) 슈퍼메가’를 출시했다.초미세먼지뿐만 아니라 항균·항바이러스 성능의 광촉매 공조필터를 장착해 ‘공기청정’과 더불어 공기 중 세균과 바이러스를 제거해 ‘공기살균’을 가능하게 한 제품이다.유니큐(Uni-Q) 슈퍼메가 대용량 공기청정 살균기는 모델에 따라 청정능력이 다양하다.제품군은 ‘Uni-Q73A(청정면적 240㎡, 73평형)’, ‘Uni-Q123A(청정면적 407㎡

씨젠의료재단(이사장 천종기)은 4월 2일 롯데호텔 서울에서 개최된 ‘제12회 대한민국 국가브랜드대상’에서 의료서비스 부문 대상을 수상했다.대한민국 국가브랜드대상은 2010년부터 매년 자체 평가시스템에 의해 국내 산업과 지역, 문화 등 제 분야에서 최고 경쟁력 있는 브랜드를 부문별로 발표해 오고 있는데, 재단은 의료서비스 부문에서 첫 수상의 영예를 안았다.씨젠의료재단은 코로나19 팬데믹에 맞서 국내에서 가장 많은 코로나19 검사를 수행하며, K-방역의 최일선에서 분투하고 있다. 특히, 본원, 부산경남검사센터, 대구경북검사센터, 광주호

식품의약품안전처(처장 김강립)는 4월 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하고 한국얀센이 지난 2월 27일에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.최종점검위원회는 식약처 심사결과와 앞서 실시된 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 검토해 안전성과 효과성을 인정하며 이 같은 결정을 내렸다.안전성과 관련해 보고된 이상사례는 대부분 백신 투여와 관련된 예측된 이상사례로 전반적으로 양호하다고 판단했다.일반적으로 매우 흔하게 나타

뷰노(대표 김현준)는 국내 최초로 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 획득했다고 4월 7일 밝혔다.뷰노는 해당 인증을 비롯해 첨단 기술이 적용된 혁신의료기기에 대한 다수의 국가 인증을 최초로 획득함으로써 기술혁신성을 입증해 나가고 있다.이번 인증은 혁신의료기기로 지정된 소프트웨어 의료기기 제조기업 중 안전관리 수준이 우수한 업체를 선정해 지원하는 선진적인 제도로서, 식약처는 본 인증을 획득한 기업에게 의료기기 품목 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원한다. 이와 유사하게 FDA는 201

뉴로핏(대표 빈준길)은 뇌영상분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(NEUROPHET AQUA)’이 유럽 CE 인증을 획득했다고 4월 7일 밝혔다..‘뉴로핏 아쿠아’는 환자의 뇌 MRI를 분할해 뇌 위축 정도 등의 상태를 객관적인 레포트로 도출하는 뇌질환 분석 솔루션으로, 뉴로핏의 핵심 기술인 AI 기반 ‘뉴로핏 세그엔진(Neurophet SegEngine)’ 솔루션이 적용됐다. 이에 인종, 나이, 성별에 관계없이 1분 이내에 MRI 분할 및 분석이 가능하다.뇌질환 AI솔루션 전문기업 뉴로핏은 이번 CE 획득으로 유럽 시장에 ‘뉴로핏 아쿠

차바이오텍(대표 오상훈)의 자회사인 차바이오랩(대표 김경은)이 CDMO 사업과 세포유전자치료제 연구·개발에 필요한 △첨단바이오의약품 제조업 허가 △인체세포 등 관리업 허가 △세포처리시설 허가를 모두 취득했다.2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨바법)이 시행된 이후 3가지 허가를 모두 취득한 기업은 차바이오랩이 처음이다. 특히 차바이오랩은 인체세포등 관리업 허가를 받으며 혈액·지방·태반·탯줄 인체세포를 모두 취급할 수 있게 됐다.차바이오랩은 3가지 허가를 취득함으로써 세포유전자치료제 연구

대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH)가 4월 1일 개막하며 기존 화학요법으로 치료가 어려운 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 치료 옵션으로 떠오른 차세대 FLT3 표적항암제의 치료옵션 확장에 대한 기대감이 이어졌다.이날 위성심포지엄 첫 연자로 나선 펜실베이니아대학 펄먼의과대학 알렉산더 펄 혈액학-종양학 교수는 ‘New Treatment Options for FLT3 mutated AML’라는 강연에서 학계 최전선에서 본 AML FLT3 표적항암제 임상연구 결과와 그 의의를 소개했다.FLT3(FMS-like tyrosine kina

동화약품(대표이사 유준하)은 프랑스 퀀텀 지노믹스(Quantum Genomics)와 저항성 고혈압 치료제 ‘피리바스타트(Firibastat)’의 한국 내 개발 및 판매에 관한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 최근일 밝혔다.저항성 고혈압(resistant hypertension)은 이뇨제를 포함한 세 가지 이상의 고혈압 약물 투여에도 잘 조절이 되지 않는 고혈압으로, 전체 고혈압 환자의 10~20% 정도가 이에 해당된다. 최근 3제 이상의 약제를 병용하는 환자의 비율이 꾸준히 증가하는 추세로, 다양한 기전의 치료제 개발의 필요성이 대

광동제약(대표이사 최성원)은 부산대학교 및 경상국립대학교 산학협력단과 ‘신소재 개별인정 건강기능식품 개발을 위한 기술이전 협약’을 체결했다고 4월 5일 밝혔다.이번 협약을 통해 광동제약은 ‘비만예방 또는 치료용 신소재 및 이의 추출물’에 대한 특허(부산대학교 생명자원과학대학 최영환 교수)와 ‘신소재의 종자 및 재배’ 기술(경상국립대학교 원예학과 강남준 교수)이전에 대한 권리 일체를 인수했다.해당 신소재는 기존에 개발되지 않은 신규품종에서 추출된 것으로, 연구진에 따르면 동물실험 결과 다른 항비만 기능성 원료 대비 낮은 농도에서도 체

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 샌디에이고에 RNA 및 CAR-NKT 신기술 플랫폼을 활용한 신약개발 전문 바이오텍인 ‘레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)’를 설립했다고 4월 5일 밝혔다.이번 레바티오 설립은 에스티팜이 기존 올리고뉴클레오타이드 및 mRNA 유전자치료제 CDMO의 경험을 토대로 세포치료제 분야의 신약개발 및 CDMO로 사업영역을 확대하기 위한 것이다. 미국 샌디에이고는 글로벌제약사의 연구소와 여러 바이오텍이 클러스터를 형성하고 있어, 활발한 공동연구와 기술수출 협의가 용이하다.레바티오는

삼진제약(대표이사 장홍순·최용주)은 재발 및 불응성 급성골수성백혈병 치료제 ‘SJP-1604’가 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 승인받았다고 4월 1일 밝혔다.급성골수성백혈병은 대다수의 환자가 병의 진행이 빠르고 예후가 좋지 않아 매우 치명적이며, 치료를 하더라도 표준 항암치료에 내성이 생기거나 재발되는 경우도 많다. 하지만 뚜렷한 치료제가 없어 재발성, 불응성 급성골수성백혈병의 사망률은 매우 높으며 새로운 치료제 개발이 시급한 상황이다.삼진제약 SJP1604는 혈액암 세포 표면에 특이적으로 과발현된 뉴클레오린과 결합해 암세포에

한국얀센은 악텔리온 코리아와의 합병 작업을 완료하고 4월 1일 통합 법인을 출범한다고 밝혔다.한국얀센은 옵서미트정, 업트라비정, 트라클리어정, 자베스카캡슐 등 악텔리온 모든 제품의 국내 시판 허가권자가 된다. 이로써 한국얀센은 심혈관과 신진대사, 면역, 전염병 및 백신, 신경 과학, 종양학 등의 기존 주요 5대 질환군에 폐동맥고혈압(PAH)을 주요 질환군으로 추가하게 됐다.현재 국내에 드러나지 않은 폐동맥 고혈압 환자수는 최대 6천명으로 추정된다. 환자들의 3년 생존율이 54.3%에 불과한데, 이는 진단 또는 치료가 지연된 결과이다