플라즈마 멸균기 전문기업 ㈜리노셈(대표 이광식)의 ‘Reno-S130’이 로봇수술기 다빈치 시리즈를 판매하는 미국 인튜이티브서지칼(Intuitive Surgical)로부터 멸균 적합성 검사 및 멸균 효율성 검증을 통과했다는 내용의 공식서한을 받았다고 6월 3일 밝혔다.이 공식서한은 국내·외 다빈치 사용 고객들에게 ‘RENO-S130’ 모델이 S/Si 및 Xi 내시경(Endoscope)을 멸균해 재사용할 수 있다는 내용의 인정서라고 리노셈은 밝혔다.이번 검증은 인튜이티브서지칼의 공식 검증 절차와 ISO 14937:2009(의료기기 멸

익수제약(대표 정용진)이 PDRN 주사제인 ‘에이치피셀 비타란주’를 발매한다고 밝혔다.PDRN(Polydeoxyribonucleotide)은 연어과 어류에서 추출한 DNA 조각이다. 인체의 DNA와 95% 유사하며, 세포성장과 혈관생성 및 항염작용을 유도하고 손상된 조직의 DNA 염기서열을 복원하는 효과가 있어 피부이식 후 상처치료 등의 조직재생, 미용 시술에 쓰인다.‘에이치피셀 비타란주’의 개발사인 비알팜은 재생의학 전문회사로 국내 최초로 제품의 원재료인 바다송어(Salmon Trout, 연어과 어류)를 양식해 PDRN 원료를 생

식품의약품안전처(처장 이의경)는 작년 개정된 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 시행을 위해 마약류통합관리시스템의 빅데이터를 제공·활용하기 위한 세부 기준 마련 등을 주요 내용으로 하는 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령’을 6월 2일 개정·공포했다.이번 개정안에는 △마약류안전관리심의위원회 운영 △자료요청 범위 △마약류통합관리시스템 운영 △정보제공·활용 기준 등의 내용을 담았다.마약류안전관리심의위원회의 위원의 임기(2년), 해임·해촉의 사유·절차, 심의위원회 운영 등에 관한 세부사항을 마련했으며, 마약류통합정보관리센터에서 마약류 안전관리를

JW홀딩스는 박스터 헬스케어(Baxter Healthcare Corporation)와 미국 시장을 타깃으로 하는 새로운 영양수액제에 대한 제품 개발 및 공급 계약을 체결했다고 6월 2일 밝혔다.박스터는 미국에 본사를 둔 의약품·의료기기 분야의 글로벌 선도 기업으로, 이번 계약에 따라 양사는 새로운 영양수액제를 공동 개발한다. 신제품에 대한 정보와 계약 규모 및 조건에 대한 사항은 양사 협의에 따라 비공개로 진행한다.또한 JW홀딩스는 자회사 JW생명과학을 통해 신제품을 박스터에 공급하고, 박스터는 미국에서 이들 제품에 대한 유통, 판

한국릴리(대표 알베르토 리바)의 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체 음성(HER2-) 진행성 혹은 전이성 유방암 치료제 ‘버제니오(성분명 아베마시클립)’가 6월 1일부터 건강보험급여를 적용받는다.한국릴리는 6월 2일 웨스틴조선호텔에서 ‘버제니오’의 급여 등재와 관련해 기자간담회를 개최했다.온라인(웨비나)과 오프라인의 두 가지 형식으로 함께 진행된 이날 간담회에서 이근석 국립암센터 유방암센터장(혈액종양내과 교수)는 버제니오의 임상결과에 대해 소개하는 시간을 가졌다.이근석 교수는 버제니오는 최초이자 유일하게

㈜SCL헬스케어는 최근 대사증후군 위험인자를 예측하기 위한 SNP(Single Nucleotide Polymorphism; 단일염기다형성) 마커에 대한 특허를 획득했다고 밝혔다.이 특허는 차세대염기서열분석(next-generation sequencing; NGS)법을 활용해 고혈압 및 비만, 고혈당, 저HDL콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, 비알코올성 지방간증이 동반된 대사증후군을 조기에 예측할 수 있는 SNP 마커 6건에 대한 것이라는 설명이다.SCL헬스케어는 현재까지 국내에서는 발견되지 않았던 새로운 유전자 바이오마커를 발굴했다는

바이오헬스 분야 수출이 큰 폭으로 상승한 것으로 나타났다.산업통상자원부(장관 성윤모)가 6월 1일 발표한 5월 수출입 동향 결과, 수출은 전년동기대비 23.7%가 감소한 348.6억 달러로 전월 감소폭 25.1%보다 소폭 개선됐다.진단키트 등 방역제품에 대한 선호로 바이오헬스 수출은 지난달보다 무려 59.4%가 늘었다. 또 비대면 경제활성화로 컴퓨터도 82.7% 증가하는 호조세를 보여 포스트 코로나 시대의 새로운 유망사업으로 부각됐다.특히, 산자부는 5월 수출입 동향 자료를 통해 바이오헬스와 의약품은 코로나19 진단키트 등 우리 방

㈜뷰노는 최근 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성평가에서 모두 A 등급을 획득하며 심사를 통과했다고 5월 29일 밝혔다. 뷰노는 이번 결과를 기반으로 코스닥 상장 절차에 속도를 낼 계획이다.기술특례 상장을 위해서는 한국거래소가 지정한 기술평가기관 2곳에서 모두 BBB등급 이상을 받고, 적어도 한 곳에서는 A등급 이상을 받아야 한다.뷰노는 나이스디앤비, 한국기업데이터 두 기관이 진행한 기술성평가에서 모두 A등급을 획득해, 높은 인공지능 기술력을 입증했다. 뷰노는 이번 결과를 기반으로 시일 내 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구서를 제출

한국제약바이오협회 산하 제약기업 홍보 실무진들의 모임인 홍보전문위원회(이하 홍전위) 신임 위원장에 최천옥 한림제약 상무가 선임됐다.홍보전문위원회는 5월 28일 서울 서초구 제약회관에서 정기총회를 열고 최천옥 상무를 10대 위원장으로 추대하는 등 새롭게 집행부를 구성했다. 부위원장은 차흔규 국제약품 수석부장과 진성환 제일파마홀딩스 부장이 맡았다.신설한 수석총무에는 신승필 한국콜마 부장이, 최재호 대원제약 부장과 노석문 안국약품 부장은 각각 총무를 맡았다. 위원장을 포함한 이들 집행운영위원의 임기는 2년이다.최천옥 신임 위원장은

한국MSD(대표 아비 벤쇼산)와 한국에자이(대표 고홍병)는 MSD의 항 PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와 에자이의 경구용 다중 키나아제 억제제 ‘렌비마(성분명 렌바티닙)’가 지난주 진행성 자궁내막암의 치료를 위한 병용요법으로 국내 승인을 모두 획득했다고 밝혔다.해당 적응증에서 키트루다는 지난주 목요일인 5월 21일 허가를 받았으며, 렌비마는 그에 앞선 5월 11일 허가됐다.이번 허가는 이전의 전신요법 이후 질병의 진행이 확인되고 수술적 치료 또는 방사선 치료가 부적합한 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H)

의사를 위한 스마크 진료상담 플랫폼 ‘아이쿱클리닉(iKooB Clinic)’이 5월 25일 PC 버전을 출시했다.㈜아이쿱은 지난 2018년부터 태블릿 전용으로 제공돼온 아이쿱클리닉을 PC 버전으로 확장해 이용자들의 편의성과 접근성을 높였다.기존 모바일 버전에서 제공한 모든 기능이 동일하게 PC 버전에서 구현됐으며 손가락을 이용한 슬라이딩 기능 등 태블릿에 최적화된 조작 방식은 PC에 맞게 개선됐다.아이쿱클리닉 PC버전은 공식 웹사이트에서 다운로드 받아 사용이 가능하다. 기존 회원은 하나의 ID로 태블릿과 PC 버전을 모두 사용할 수

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 국내외 임상시험 동향 정보를 업데이트했다고 5월 26일 밝혔다.국가임상시험지원재단은 지난 3월과 4월 코로나19 관련 국내외 연구현황 및 임상시험 정보를 모두 담은 KoNECT 브리프 1호와 2호를 각각 발간한 바 있으며, 주기적으로 임상시험 동향을 요약해 제공하고 있다. 또 한국임상시험포털(K-CLIC)에 지난 3월부터 ‘코로나19 글로벌 임상시험 현황 정보’를 실시간으로 공개하고 있다.2020년 5월 25일 기준 미국국립보건원(NIH)의 Clinical

종근당(대표 김영주)은 당뇨병 신약 ‘듀비에’의 대사증후군 개선효과를 입증한 논문이 SCI급 국제학술지에 게재됐다고 5월 25일 밝혔다.국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(DOM, Diabetes, Obesity and Metabolism)에 발표된 논문은 듀비에와 DPP-4 억제제인 시타글립틴을 직접 비교하기 위해 2015년 1월 28일부터 2018년 10월 31일까지 국내 27개 기관에서 247명을 대상으로 진행한 대규모 임상이 결과이다.종근당은 대사증후군을 동반한 제2형 당뇨병환자를 두 그룹으로 나눠 각각 메트포르민과 듀비

JW바이오사이언스가 미국에서 패혈증을 조기에 진단할 수 있는 원천기술에 대한 신규성을 입증 받았다.JW홀딩스는 관계사인 JW바이오사이언스가 세계 최초로 개발하고 있는 WRS(트립토판-tRNA 합성효소)를 활용한 패혈증 조기 진단키트 원천기술이 미국특허청(USPTO)으로부터 특허등록 결정을 받았다고 5월 25일 밝혔다.JW바이오사이언스의 특허 기술은 ‘WRS를 이용한 전염성 질병 또는 전염성 합병증을 진단하기 위한 조성물과 진단 마커 검출 방법’으로, 2016년 5월 의약바이오컨버젼스연구단(단장 김성훈)으로부터 기술이전을 받았다.WR

유한양행(이정희 대표이사 사장)과 성균관대학교(신동렬 총장), 아임뉴런바이오사이언스(김한주 대표이사)가 ‘산학융합 뇌질환 R&BD 생태계 구축 협력사업’과 관련한 3자 업무협약을 체결했다고 5월 20일 밝혔다.세 기관은 이번 협약을 통해 △바이오 분야 교육･연구 클러스터 구축 △미래 유망 기술개발 및 CNS 파이프라인 창출 △삼성서울병원과 공동연구 및 신약개발 협력 △뇌질환 산학융합연구소 설립 등 세계적인 수준의 지속 가능한 산학융합 뇌질환 R&BD 생태계를 구축하고 글로벌 선도기관으로 도약한다는 계획이다.국내 최초의 대학-제약회사

한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 5월 19일 대한종양내과학회(이사장 김태원)와 의료진을 위한 임상적 의사결정 지원 솔루션 ‘네비파이 튜머보드’에 대한 MOU를 체결했다고 20일 밝혔다.이번 업무협약은 종양학 분야 다학제 진료를 활성화하고, 이를 지원하는 클라우드 기반의 데이터 통합 플랫폼 ‘네비파이 튜머보드’에 대한 학회의 공익적 사용을 지원하기 위함이다.한국로슈진단은 대한종양내과학회에게 디지털 솔루션 사용기회를 제공하고, 수집된 사용경험 등은 변화하는 의료환경에 대응하기 위한 제품 개발 기초자료로도 활용될 예정이다.네비파이 튜머

올림푸스한국(대표이사 오카다 나오키)이 오는 6월 30일 국내 카메라사업을 종료하고 의료사업과 사이언스솔루션사업에 집중하겠다고 5월 20일 밝혔다.전 세계적으로 올림푸스의 매출과 이익을 견인하고 있으며 성장 잠재력 또한 가장 큰 의료사업과 생명과학·산업분야를 선도하고 있는 사이언스솔루션사업을 중심으로 비즈니스 포트폴리오를 개편해, 의료기업으로서 입지를 더욱 강화한다는 전략이다.OM-D, PEN 등 미러리스 카메라와 교환식 렌즈 사업에 주력해왔던 올림푸스한국은 급격한 시장 축소로 인해 기대하는 성과 달성이 어려운 만큼 사업 종료를 결

제약바이오업계가 코로나19 등 신종 감염병 세계적 대유행(팬데믹) 상황에 대응하는 치료제와 백신, 필수의약품 등의 공동 연구개발을 위한 플랫폼 구축에 나선다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 5월 19일 이사장단회의와 이사회를 잇달아 열어 감염병 확산 등에 효율적으로 대처하기 위한 치료제와 백신, 고비용·저수익의 필수의약품의 안정적인 개발을 지원하는 ‘한국혁신의약품컨소시엄(KIMC)’(가칭)을 설립하고, 공동 출자하기로 의결했다.국내 제약바이오산업계가 공동 출자·개발을 뼈대로 하는 컨소시엄을 구성하는 것은 이번이 처음으로, KIMC

종근당건강(대표 김호곤)은 5월 18일 충남 당진시 합덕읍에 위치한 신공장 부지에서 최첨단 대규모 스마트공장의 착공식을 가졌다.종근당건강의 기술 경쟁력과 제품생산 노하우를 총 집약해 건설될 합덕 신공장은 2021년 11월 완공을 목표로 연면적 41,042㎡의 부지에 지상 5층, 지하 1층 규모로 건설된다.신공장은 국내 최대 유산균 전용 분말생산라인과 최첨단 연질캡슐 제조라인, 홍삼 등 액상제품 자동화 생산라인 등을 갖추게 된다.합덕 신공장이 완공되면 현재 판매액 기준 2천500억 규모의 생산시설이 1조원 규모로 4배 가까이 증대될

한국팜비오(회장 남봉길)는 자사의 알약 대장내시경 하제 ‘오라팡정’이 특허청으로부터 국내특허를 취득했다고 5월 19일 밝혔다.오라팡정은 대장내시경 검사 전 속을 비울 때 사용하는 장정결제로, 알약으로 된 세계 최초 OSS복합개량신약이다. OSS(Oral Sulfate Solution, 경구용 황산염 액제) 제제는 미국 FDA가 승인한 저용량 장정결제 성분으로 안전성과 장 정결도가 우수해 미국 시장 점유율 66.1%를 차지한 판매 1위 성분이다.이번 취득한 특허 기술은 ‘무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘 및 시메티콘을 포함하