◆안국약품, ISO37301·ISO37001 통합 사후관리심사 재통과-국내 제약사 최초 통합인증 후 사후관리 인증 유지안국약품(대표이사 원덕권)은 한국준법진흥원(KCI)에서 지난 8월 28일부터 29일까지 실시한 국제표준 규범준수 경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 통합 사후관리심사를 2년 연속 최종 통과했다고 9월 26일 밝혔다.사후관리심사는 최초 ISO 37301, 37001 통합인증 후 시스템 운영의 점검 및 향상을 위해 1년 단위로 실시된다. 경부적합이 1건 이상이면 인증이 보류가 되며,

◆동국제약, 전립선비대증 복합제 개량신약 임상3상 성공-‘DKF-313’…세계 최초 ‘두타스테리드’·‘타다라필’ 복합제-6년간 국내 독점권 확보, 글로벌 시장 진출 계획동국제약(대표이사 송준호)은 최근 진행한 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’(코드명)의 임상3상에서 효능과 안전성을 확인하며 성공인 결과를 얻어냈다고 9월 25일 밝혔다.이에 따라 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상3상 결과보고서를 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다. 제품 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 돼

“‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급절차 간소화”오유경 처장, 강북삼성병원 방문해 현장 목소리 경청식품의약품안전처 오유경 처장은 9월 21일 희귀·난치질환자에게 사용하는‘ 희소·긴급도입 필요 의료기기’를 다수 사용하고 있는 강북삼성병원을 방문해 의료현장을 살피고 현장의 목소리를 경청했다.희소·긴급도입 필요 의료기기는 희귀·난치질환자 등의 수술·치료에 필수적이나 국내 공급되지 않는 의료기기를 국가가 수입해 공급하는 제품으로, 총 30개 제품이 지정돼 있다.이번 현장 방문은 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 과제 중 ‘희소·긴급도입 의료기기

◆대웅제약, 부정맥·심부전 AI 건강검진 나선다-KMI한국의학연구소, 씨어스테크놀로지, 메디컬에이아이 참여 4자 협약 체결-KMI 전국 8개 종합검진센터에서 오는 2024년 1월 검사 시행 목표대웅제약이 KMI한국의학연구소와 함께 AI를 활용한 부정맥 및 심부전 조기진단에 나선다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 9월 19일 대웅제약 본사에서 KMI한국의학연구소(이사장 이상호, 이하 ‘KMI’)와 AI 심전도검사 솔루션 공급을 위한 협약을 맺었다고 21일 밝혔다.이날 협약식에는 양사 외 솔루션 개발사인 씨어스테크놀로지(대표 이영

◆JW생명과학, 합영양수액제 ‘위너프에이플러스’ 품목허가 완료-‘위너프에이플러스주’에 이어 말초정맥용 ‘위너프에이플러스페리주’ 허가-기존 정제어유 함유 TPN ‘위너프’에 아미노산 함량 높여JW생명과학(대표 차성남)은 아미노산 성분의 함량을 높인 신개념 종합영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) ‘위너프에이플러스’ 라인업의 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 9월 20일 밝혔다.위너프에이플러스는 JW생명과학이 2013년 아사아권 제약사 중 최초로 선보인 정제어유(Fish oil) 함유 종합영양수액제 ‘

◆캐논 메디칼, ‘세계 최초 AI 딥러닝 기술’ 소개-‘KCR 2023’서 AI와 IT 융합 혁신 기술 선보여CT, 초음파, MR, 혈관조영 등의 분야에서 인공지능(AI)과 정보기술(IT)의 융합을 통해 혁신을 거듭하고 있는 캐논 메디칼의 기술을 한 눈에 볼 수 있는 자리가 마련됐다.캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준, 이하 캐논 메디칼)는 9월 20~23일 4일간 개최되는 대한영상의학회 학술대회(KCR 2023)에 참가해 세계 최초의 AI 딥러닝 기술인 AiCE(Advanced intelligence Clear-IQ Engin

“제약바이오산업이 대한민국의 일자리를 책임지겠습니다.”제약바이오산업의 대표적 인재 등용문에서 국가 고용창출의 대표적인 행사로 자리매김한 ‘제약바이오 채용박람회’가 올해도 큰 호응 속에 개최됐다.한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 공동으로 9월 19일 서울 양재 aT센터에서 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’를 개최했다.청년에게 양질의 일자리를 마련하고, 기업에게 인재 유치의 기회를 제공하기 위해 마련한 이날 박람회 현장에는 72개 제약바이오기업과 6개 기관 등 총 80개 부스가 들어섰다.이날 행사 개막과

디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어가 모든 것을 새롭게 바꾼 ‘풀체인지 유비스트(Full Change UBIST)’ 플랫폼을 선보인다. 특히 개인이 무료로 사용할 수 있는 서비스라는 것이 큰 특징이다.유비케어(대표 이상경)는 9월 19일 오전 9시30분 웨스틴조선호텔 그랜드볼룸에서 고객사와 관계자 250여 명이 참석한 가운데 ‘TEAM UBIST 컨퍼런스’를 개최했다. 출시를 앞둔 새로운 UBIST 플랫폼을 미리 소개하는 자리를 마련한 것.이날 조성원 데이터PM팀 팀장은 ‘Team UBIST’를 설명하는 첫 번째 연자로 나와

고려대 구로병원 개방형실험실 입주기업인 메디푸드 테크 전문기업인 ㈜쿡플레이는 최근 중소벤처기업부(이하 중기부)의 기술창업지원 프로그램 팁스(TIPS) 프로그램에 최종 선정됐다.팁스는 중기부와 민간이 합심해 우수 기술을 가진 스타트업을 육성하는 민간 투자 주도형 기술 창업 지원 프로그램이다. 민간회사가 유망한 스타트업을 발굴해 투자하면 중기부가 2년간 연구개발(R&D) 자금을 지원한다.쿡플레이는 고대구로병원 산부인과 의사인 조금준 교수가 임신성 당뇨(이하 임당) 식단 관리에 어려움을 호소하는 산모들을 위하여 2020년부터 약 1년간

◆‘백신원부자재 생산고도화 기술개발사업 공동워크숍’ 개최-제약바이오협회, 글로벌 최신 동향 교류 및 네트워킹 자리 마련한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 9월 14~15일 양일간 경기도 광주 곤지암리조트에서 산업통상자원부 지원사업인 ‘백신원부자재 생산고도화 기술개발사업 공동워크숍’을 한국바이오협회와 공동 개최했다고 18일 밝혔다.이 사업은 지난 2022년 국내 mRNA백신 개발 및 생산을 위한 핵심 원·부자재, 제형, 생산공정 기술개발 지원을 통한 글로벌 경쟁력 확보를 위해 신규 지원사업으로 기획됐다.이번 워크숍은 백신원부자재 생산고

◆JW ‘리바로’, HIV 감염자 대상 심혈관 사건 억제 효과 입증-HIV 감염자 대상 첫 임상…심혈관 사건(MACE) 발생 유의하게 감소JW중외제약은 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염자를 대상으로 한 ‘리바로(성분명 피타바스타틴)’ 임상에서 심혈관 사건(MACE) 발생 억제를 확인했다고 9월 13일 밝혔다.이번 임상은 HIV 감염자 대상 피타바스타틴 제제의 약효를 검증한 첫 연구로 저명 국제학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)’ 8월호에 게재됐다.미국 하버드의대 스티븐 그린스푼(Steven K. Grinspoon) 교

2022년 보건산업 분야는 2021년과 비교해 성장성과 수익성은 주춤했으나, 안정성은 양호한 수준을 유지한 것으로 분석됐다.특히 매출액 증가율 및 총자산증가율 상승 추세가 다소 주춤했으나 증가세는 지속된 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2022년 제약·의료기기·화장품 등 보건산업 제조업체 800곳의 기업경영분석 결과를 9월 13일 발표했다.2022년 보건산업 제조업체의 매출액은 74조 5천억원으로 전년의 69조 1천억원 대비 5조 4천억원 증가했으며, 매출액증가율은 7.9%로 전년의 14.2% 대비 상승세는 둔화됐

◆반지형 연속혈압측정기 ‘카트 BP’, 전국 병·의원 유통 시작-독점판매권 보유 대웅제약, 10월부터 출시 계획-이해영 교수, 유럽심장학회서 환자 편안함·순응도 높인 사례 소개로 주목대웅제약이 국내 독점판매권을 갖고 있는 세계 최초·유일의 반지형 24시간 연속혈압측정기 ‘카트 BP(CART BP)’가 전 세계 심장질환 전문가들의 주목을 받고 있다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 8월 25일부터 28일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최된 ‘유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2023)’에서 스카이랩스의 카트 BP의 기

◆HK이노엔, 오메가3 비율 높인 종합영양수액제 허가 획득-‘오마프플러스원’·‘오마프플러스원페리’HK이노엔이 오메가3의 비율을 높인 종합영양수액제 품목허가를 받았다. 이 제품은 식사가 어려워 정맥 주사로 영양공급을 받아야 하는 환자들에게 쓰인다.HK이노엔은 지난 9월 7일 식품의약품안전처로부터 종합영양수액제 ‘오마프플러스원주’ 및 ‘오마프플러스원페리주’의 허가를 받았다고 11일 전했다.오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초 또는 중심 정맥에 투여하는 용도다. 이 제품들은 아미노산 및 전해질, 포도당, 지방을 한번

BD(Becton, Dickinson and Company, 벡톤디킨슨)가 프리미엄 백신 프리필드 시린지(Pre-filled Syringe, , PFS) 시장을 집중 공략한다.BD코리아는 지난 9월 8일 의료기기산업전문지기자단과 자리를 갖고 프리미엄 백신 시장에서도 우위를 차지하겠다는 포부를 밝혔다.1985년 국내 출범한 BD코리아는 다양한 국내 기업과의 파트너십을 통해 국내 백신 시장을 선도하고 있다. 2009년부터 14년간 파트너십을 이어오고 있는 보령바이오파마와 △백일해·디프테리아·파상풍·소아마비 예방 영유아용 4가 백신 △소

◆대웅제약 ‘나보타’, 미국서 편두통 치료 특허 획득-2041년까지 독점권 보장…글로벌 보툴리눔 톡신 치료시장 진입 가속화-편두통 외에 경부 근긴장 이상, 위 마비, PTSD 등으로 적응증 확대 계획대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 미국에서 편두통 치료 특허를 획득했다고 9월 7일 밝혔다.이번 특허 획득은 대웅제약의 미국 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma)를 통해 이뤄졌다. 이온바이오파마는 미국 특허청(USPTO)으로부터 보툴리눔 톡신 ABP-450(국내제품명 나보타)에 대해 ‘편두통

모더나는 9월 6일(현지시각) 2023년 가을 예방접종 시즌을 위한 업데이트된 모더나의 코로나19 백신이 모니터링 중인 BA.2.86(피롤라) 변이에 대한 중화항체 반응이 인체에서 8.7배 증가했음을 임상 데이터를 통해 확인했다고 발표했다. 이 백신은 현재 FDA 허가 대기 중이다.미국질병통제예방센터(CDC)는 고도로 변이된 BA.2.86 변이가 이전에 코로나19 감염 또는 백신을 접종한 사람들에게 감염을 일으킬 가능성이 높을 수 있으며, 업데이트된 코로나19 백신 접종이 중증 질환 및 입원을 감소시키는 데에 효과적일 수 있다고 언

◆KIMCo 재단-유진투자증권, 바이오벤처 지원 MOU 체결-유망 바이오벤처 발굴 및 투자 활성화 지원 협력재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo 재단, 대표 허경화)은 유진투자증권(대표이사 유창수·고경모)과 혁신적인 바이오벤처의 발굴 및 육성 등을 뼈대로 하는 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 9월 6일 밝혔다.양 측은 이번 업무협약을 통해 △유망 바이오벤처의 발굴 및 투자 활성화를 위한 금융·비금융적 지원 △유망 바이오벤처의 사업·기술개발 및 성장을 위한 최적화된 네트워크 연계 △기타 상호발전을 위해 필요한 업무 및 사업

면역치료제인 옵디보의 HER2- 위암 1차 치료 급여 확대가 환자들의 삶의 질 개선에 큰 기여를 할 것으로 기대를 모으고 있다.한국오노약품공업과 한국BMS는 9월 6일 롯데호텔 서울에서 ‘위암 1차 진단 및 옵디보 치료 접근성 개선’을 주제로 기자간담회를 개최했다.옵디보(성분명 니볼루맙)는 HER2- 위암 영역에서 약 20년 만에 승인을 받은 1차 치료 옵션으로, 2021년 6월 면역항암제 최초로 진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암의 1차 치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과의 병용요법으로

◆대한민국, ‘바이오 미래’ 위한 혁신과 국제협력 리드-‘제9차 GBC(글로벌 바이오 콘퍼런스)’ 성황리에 마무리-21개국 5,034명 참여…K-바이오 우수성 세계에 널리 알려식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로 8월 30일부터 9월 1일까지 서울에서 개최한 ‘2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’가 성황리에 마무리됐다.이번 GBC는 전 세계 바이오의약품 분야 전문가 등 21개국 5,034명이 온·오프라인으로 참석해 의약품의 최신 기술개발과 규제 동향을 공유하고 바이오 미래 발전방안을 함께 논