◆ ITC, 예비 심결에서 ‘휴젤’ 손 들어줘- ITC 행정판사 “휴젤, 메디톡스로부터 균주 절취 사실 없다”- 최종 심결은 10월 예정미국국제무역위원회(ITC)가 예비 심결에서 ‘휴젤’의 손을 들어줬다.글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤은 메디톡스측이 제기한 ‘보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)’에서 미국국제무역위원회(ITC)로부터 ‘휴젤의 위반 사실이 없다’는 예비 심결(Initial Determination)을 받았다고 6월 11일 밝혔다.ITC

◆캐논 메디칼 AI 올라운드 초음파 장비 ‘어플리오 미’ 국내 출시-독보적인 AI 기술과 광범위한 검사 기능 탑재-콤팩트한 사이즈로 사용자 편의성 및 공간 효율성 향상캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준, 이하 캐논 메디칼)의 초음파 장비 ‘어플리오 미(Aplio me)’가 6월 5일부로 국내 허가와 함께 출시됐다.어플리오 미는 캐논 메디칼의 독보적인 AI 기술이 적용된 사용자 맞춤 올라운드(All-round) 초음파 장비로, 많은 환자의 초음파 스캐닝이 필요한 바쁜 임상 현장에서 유용하게 사용할 수 있다. AI기술을 비롯한 다양

◆제약바이오협 주관 북미시장 글로벌 교류의 장 ‘열기’-바이오USA서 글로벌 진출 지원 ‘코리아 나잇 리셉션’ 개최-한국 기업·글로벌 빅파마 등 600여 명 대거 참석해 뜨거운 관심국내 제약바이오기업들이 선진제약 시장 진출 방안을 모색하고 글로벌 주요 기관 및 단체들과 교류를 강화하는 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 6월 3~6일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 ‘BIO USA 2024’에 참가, 코리아 나잇 리셉션(이하 리셉션)을 개최하고 공동홍보관과 IR 행사 등을 진행했다.협회에 따르면 4일(현지시간)

◆멀츠 에스테틱스 코리아, ESG경영 평가에서 ‘우수(A)’ 등급 획득-ESG 지표 개발 및 ‘멀츠 에스테틱스 코리아 ESG Overview’ 발간글로벌 에스테틱 리딩기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 에스테틱 산업에서 필요한 ESG 경영을 위해 UN SDGs를 토대로 ESG 경영 평가 지표를 개발하고 이를 기반으로 자사의 ESG 경영 상태를 평가한 결과, 종합 ‘우수(A)’ 등급을 획득했다고 6월 5일 밝혔다.UN SDGs(Sustainable Development Goals, 지속 가능한 발전 목표)는 20

◆제약바이오협회, 2024년 보험약가교육 개최-7월 10~11일 양일간 이화여대 학생문화관 소극장에서-약제등재 전략 및 사례, 보험약제 정책 방향 등 공유한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 7월 10일부터 11일까지 이틀간 이화여자대학교 학생문화관 소극장 B101호에서 ‘2024년 보험약가교육 프로그램’을 개최한다.협회는 이번 교육을 통해 약제등제 전략 및 사례와 더불어 보험약제 정책 방향을 공유하며 국내 약가제도의 전반적인 이해를 도울 예정이다.‘의약품 등재 절차의 이해 및 직무 관련 교육’을 주제로 하는 1일차 교육은 △‘국

◆보령, ESG경영 성과 담은 ‘지속가능경영보고서’ 발간보령(구 보령제약)이 지난해 ESG 경영 성과를 담은 ‘지속가능경영보고서 2024’를 발간했다고 6월 3일 밝혔다.이번 지속가능경영보고서는 지난해 보령이 ESG 분야에서 창출한 비재무적 가치와 함께 지속가능한 경영을 위한 중장기 추진 전략을 내용으로 담았다. 보령은 2022년부터 환경·사회·지배구조 분야의 성과를 공개하고 이해관계자들과 소통하기 위해 매년 지속가능경영보고서를 발간해오고 있다.보령은 그동안 '인류를 위한 지속가능한 가치 창출(BRing Sustainable Val

◆동국제약-샤페론, 피부미용 인플라메이징 제품 공동개발 MOU 체결-샤페론 염증억제 개발 역량 활용 스킨부스터 제품 및 화장품 개발 추진-메디컬 에스테틱 시장공략 계획동국제약(대표이사 송준호)은 5월 28일 강남구 청담동 본사에서 면역 신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용)과 염증복합제 억제제를 이용한 ‘인플라메이징’ 제품 개발에 대한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약에 따라 양사는 동국제약의 메디컬 에스테틱 시장에 대한 전문성과 샤페론의 면역매개 염증에 대한 기초과학 역량을 바탕으로, 보건의료 전문가를 대상으로

◆유한양행 비소세포폐암 치료 신약, FDA 임상시험계획 승인-미국, 한국 등에서 ‘YH42946’ 임상1/2상 시험 추진유한양행(대표이사 조욱제)은 5월 24일 사람 상피세포 증식인자 수용체 2형(HER2) 티로신 키나제 억제제(TKI)로 개발 중인 YH42946의 1/2상 임상시험계획(IND)을 FDA로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.YH42946은 HER2를 표적하는 TKI로, 비소세포폐암에서 호발하는 엑손20 삽입을 비롯한 HER2의 TKD에서 발생하는 돌연변이에 대해 강력한 항종양 효과를 전임상 시험에서 보여줬다. 뿐만 아니

◆식약처, 제17회 의료기기의 날 기념식 개최식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료기기 안전에 혁신을 더하다! 더 나은 세상을 위한 약속!’을 주제로 5월 29일 롯데호텔 서울에서 ‘제17회 의료기기의 날’ 기념식을 개최했다.식약처는 의료기기에 대한 소비자 이해도를 높이고 안전에 대한 중요성을 널리 알리기 위해 2008년부터 ‘의료기기법’ 제정·공포일인 5월 29일을 의료기기의 날로 지정해 매년 기념식을 개최하고 있다.올해 기념식에서는 한국의료기기산업협회 김영민 회장, 한국의료기기협동조합 이영규 이사장 등 정부·산업계·학계 등 의료

◆“환자 중심 치료 환경과 신약 혁신가치 인정되는 선순환 생태계 조성을”-KRPIA, ‘제22대 국회에 바란다’ 통해 필요성 강조-신약 접근성 강화해 중증·희귀질환 치료 사각지대 없는 한국형 정책 필요한국글로벌의약산업협회(회장 배경은, KRPIA)는 오는 5월 30일 개원하는 제22대 국회를 향해 초저출생·초고령화 사회에 진입한 대한민국에 ‘환자 중심 치료 환경 개선과 국민의 건강 수명을 연장하는 신약의 혁신가치가 반영되는 제약 생태계 조성’의 필요성을 주문했다.한국이 진정한 보건의료 강국으로 성장할 수 있는 법적·제도적 뒷받침을

◆초기 알츠하이머병 치료제 한국에자이 ‘레켐비’ 국내 허가-알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 초기 알츠하이머병 치료식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국에자이의 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’를 허가했다고 5월 24일 밝혔다.한국에자이(대표 고홍병)의 인간화 면역글로불린 G1(IgG1) 단일클론항체(mAb) ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙)’는 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 경증의 알츠하이머병(이하 초기 알츠하이머병) 성인 환자의 치료제로 허가를 받으며, 미국, 일본, 중국에 이어 네 번째로

‘나만의닥터’를 운영하는 메라키플레이스(공동대표 선재원·손웅래)가 최근 하버드 경영대학원과 공동으로 국내 비대면 진료 및 헬스케어 플랫폼의 성장 방향성을 논의하는 프로젝트를 성공적으로 개최했다.이번 프로젝트는 하버드 경영대학원 FIELD 프로그램(FIELD Global Immersion)의 일환으로 진행됐으며 미국의 대표적인 비대면 진료 서비스 기업들의 성장 역사와 전략 방향성을 심도 있게 분석하고 비교적 초기 단계에 있는 국내 비대면 진료 시장의 성장 방향성을 모색하는 데 목적을 뒀다.특히 활성화된 미국 시장에 대한 분석을 토대로

◆대웅제약 우루사, 위 절제 위암환자 대상 ‘담석 예방 5년 효과’ 입증-UDCA, 위 절제술 후 담석 예방 최대 6년 8개월 효과 유지-이상협 서울대병원 교수, ‘DDW 2024’에서 발표우루사의 주성분인 UDCA(우루소데옥시콜산)가 위 절제술을 받은 위암 환자들에게 생기기 쉬운 담석 형성을 막아준다는 연구결과가 국제학회에서 공개됐다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 지난 5월 19~21일(현지시간) 나흘간 미국 워싱턴D.C.에서 열린 세계 최대 규모의 국제소화기학회 ‘DDW 2024(Digestive Disease Week, 소화

◆동아ST, ‘2024 GLOBAL EVO DAY’ 개최-슈가논 해외 파트너사 초청해 교류 및 협업 지원 추진동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 5월 20일부터 22일까지 동아에스티 본사와 송도 바이오텍연구소 등에서 ‘2024 GLOBAL EVO DAY’를 개최했다고 22일 밝혔다.GLOBAL EVO DAY는 당뇨병 치료제 슈가논의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin)의 앞 글자를 딴 명칭이다. 슈가논의 해외 파트너사를 초청해 교류와 협업을 지원하기 위해 마련됐다.행사에는 △브라질 및 라틴아메리카 파트너사 ‘EUROFARMA(유

◆온코닉테라퓨틱스, 국제학회서 국산 신약 ‘자큐보’ 임상결과 발표-미국소화기질환주간(DDW 2024)에서 효능 및 안정성 입증한 임상데이터 소개-추가 적응증 확대 위해 후속 연구 역량 집중온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능 및 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 5월 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴 DC에서 열린 ‘2024년 미국소화기질환주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 DDW 2024)’에 참가해 미란성 위식

항바이러스 솔루션 전문기업 (주)자하케미칼 (대표이사 하상욱)은 분당서울대학교병원(원장 송정한) 국가지정격리병상 음압병실 등 병동내 냉난방 환기 시스템에 바이로제로(Virozero) 항바이러스 필터를 설치한다고 밝혔다.접촉 1분 내 99.9% 바이러스 사멸 특허기술이 적용된 바이로제로 항바이러스 필터는, 여러 겹의 다중 레이어로 구성된 기존 필터와는 달리, 한 장의 특수 코팅된 지지체만으로 항바이러스, 항균, 항곰팡이 그리고 5대 생활유해가스 항취까지 가능한 다기능, 고성능의 올인원(all-in-one) 필터이다.가격과 효율 모든

◆신풍제약, 유럽학회서 혁신신약 후보물질 포스터 발표-‘ESOC 2024’서 뇌졸중 신약 ‘오탑리마스타트(SP-8203)’ 3상 IND 소개신풍제약(대표 유제만)은 지난 5월 15일부터 17일까지 스위스 바젤에서 개최된 ‘제10차 유럽뇌졸중학회(European Stroke Organisation Conference, ESOC 2024)’에서 뇌졸중 혁신신약 후보물질인 ‘오탑리마스타트(otaplimastat, 코드명 SP-8203)’의 3상 임상시험계획(IND)을 발표했다고 21일 밝혔다.유럽뇌졸중학회는 국제뇌졸중학회(ISC)와 더불

지난 2022년 화재로 잠시 보금자리를 잃었던 한국제약협동조합이 창립 60년을 맞이해 새롭게 단장한 회관을 소개하며 100년을 이어갈 수 있는 본부로 만들겠다는 의지를 밝혔다.한국제약협동조합은 5월 20일 오후 서울 서초구 방배동의 조합 회관 준공식을 개최하고 향후 사업 추진 방향 등을 소개했다.제약조합 회관은 1990년 준공 이후 2003년 조합이 매입해 입주했다. 입주 후 20여년간 사용했다. 사용연한이 오래된 만큼 노후화 문제가 있었던 가운데 2022년 2월에는 화재가 발생해 건물 내부 및 외벽 훼손도 심각한 상황이었다.이후

◆동아ST, 일동제약그룹 ‘아이디언스’ 2대 주주로-전략적 지분투자 및 공동개발 계약 체결-‘베나다파립’ 병용투여 관련 공동개발 진행 예정동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 일동제약그룹의 신약개발 전문회사 아이디언스(대표 이원식)와 전략적 지분투자 및 아이디언스 표적항암제 신약후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 5월 20일 밝혔다.계약에 따라 동아에스티는 약 250억원을 투자, 아이디언스의 최대주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가 될 예정이며, 베나다파립과 병용투여할 수 있는

◆다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스주’, 식약처 허가-한국로슈 재조합 단클론항체 희귀의약품식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국로슈의 다발성 경화증 치료제 희귀의약품 ‘오크레부스주(오크렐리주맙)’을 5월 13일 허가했다고 밝혔다.오크레부스는 다발성 경화증 환자들의 신경계 장애를 유발하는 탈수초(신경세포의 축삭을 둘러싸고 있는 절연물질인 수초가 탈락하는 현상)에 영향을 미치는 면역세포인 CD20 발현 B세포를 선택적으로 표적하는 기전의 재조합 인간화 단클론항체(mAb, IgG1)이다.주로 20~40세 사이의 젊은 연령층에서 발생하는 다