◆메디컬아이피, 가상현실 기술로 서울대병원 의학박물관 전시 참여-특별전 ‘해부학의 과거, 현재, 그리고 미래’ 통해 MDBOX 소개-AI·디지털트윈·AR/VR 기술로 해부학 교육의 미래 제시메디컬아이피(대표 박상준)가 가상현실 해부학 플랫폼 ‘MDBOX’를 필두로 서울대학교병원 의학박물관 특별전에 참여했다고 8월 31일 밝혔다.‘해부학의 과거, 현재, 그리고 미래’라는 주제로 열린 이번 특별전은 지난 77년간의 서울대학교 의과대학 해부학교실 발전상을 되짚어 보고, 첨단기술이 도입된 미래의 해부학 발전 방향을 조망한다는 취지로 마련됐

◆“식약처-파라과이 의료제품 분야 MOU 체결 환영”-제약바이오협회, 논평 통해 환영의 뜻 전해한국제약바이오협회가 논평 통해 한국과 파라과이의 의료제품 분야 MOU 체결에 대한 환영의 뜻을 전했다.제약바이오협회는 논평에서 “식품의약품안전처가 8월 28일 파라과이 국가위생감시청과 한국을 의료제품 분야의 고위생감시국(countries with high sanitary surveillance)으로 인정하는 것을 뼈대로 하는 양해각서(MOU)를 체결한 것을 환영한다”고 밝혔다.이번 MOU에는 △파라과이 국가위생감시청은 자국 의료제품 분야

◆제약바이오 채용박람회, 9월 19일 개최 준비 ‘막바지’-참가기업 대상 설명회 개최…기업·홍보관 등 현장부스 구성 완료-온라인 전용 채용관 가동, 멘토링‧기업탐방 등 다양한 프로그램 마련오는 9월 19일 서울 양재동 aT센터에 예정된 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’가 개최 전 완벽한 준비를 위해 박차를 가하며 참여기업들을 대상으로 행사 구성과 설치 부스 등을 안내하는 자리를 가졌다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 한국보건산업진흥원(원장 차순도), 한국보건복지인재원(원장 배금주)과 공동 개최하는 제약바이오 채용박람회의 현장

◆삼성메디슨, 튀르키예 보건부와 초음파 진단기 공급계약 체결-프리미엄 초음파 ‘V8’과 휴대용 초음파 ‘HM70 EVO’ 수주삼성메디슨은 최근 튀르키예 보건부(MOH, Ministry of Health)와 초음파 진단기기 수주계약을 맺고 공급을 확대한다고 8월 28일 밝혔다.삼성메디슨은 이번 계약을 통해 올해 10월까지 프리미엄 초음파 진단기기 ‘V8’과 휴대용 초음파 진단기기 ‘HM70 EVO’를 튀르키예 81개 도시 전역 공공병원에 공급한다.2021년 7월 튀르키예 보건부와 영상의학과용 프리미엄 초음파 진단기기 ‘RS85 Pre

◆대웅제약 ‘나보타’, 세계 최초 사각턱 적응증 획득-식약처 허가 획득…총 5개 적응증 보유대웅제약 나보타가 세계 최초로 사각턱 적응증을 추가했다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 8월 25일 식품의약품안천처로부터 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타가 양성교근비대(사각턱) 적응증을 허가받았다고 27일 밝혔다.이로써 나보타는 미용분야에서 △미간주름 △눈가주름 △사각턱 적응증을, 치료분야에서 △뇌졸중 후 상지근육경직 △눈꺼풀 경련 적응증 등 총 5개의 적응증을 보유하게 됐다.대웅제약이 이번에 획득한 나보타 사각턱 적응증은 전 세계 보툴

◆드래곤플라이-셀바스AI, 디지털치료기기 플랫폼 공동개발-의사·환자용 통합 운영 플랫폼 개발 계약 체결-아동 ADHD 대상 게임형 디지털 치료기기 상용화 추진드래곤플라이는 셀바스AI와 디지털치료기기 통합 운영 플랫폼 개발을 위한 계약을 체결했다고 8월 23일 밝혔다.이번 계약은 드래곤플라이가 탐색임상시험 진행 중인 게임형 ADHD(주의력결핍과다행동장애) 디지털치료기기 ‘가디언즈DTx’(가칭)의 제품 경쟁력을 높이기 위해 체결됐다. 양사는 가디언즈DTx의 의사용, 환자용 통합 운영 플랫폼을 개발한다.디지털치료기기는 질병을 예방·관리·

2023년 상반기 보건산업 수출은 108억달러로 2022년 하반기의 109억달러와 비슷했으나 2022년 상반기의 133억달러 대비 18% 이상 감소한 것으로 집계됐다. 특히 의약품이 약 –10%, 의료기기가 약 –40%의 수출 감소세를 보였다.이는 바이오의약품의 수출 호조에도 불구하고 코로나19 엔데믹화에 따른 백신 및 방역물품의 해외 수요 축소로 의약품·의료기기 수출이 감소한 데 따른 것으로 분석됐다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2023년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 8월 23일 발표했다.2023년

◆‘HeartMedi’·‘DrNoon CKD’, 혁신의료기기 지정-컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반 관상동맥 협착 정도 표시-망막사진 기반 만성콩팥병 위험 정도 표시식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 21일 관상동맥의 협착 정도를 평가하는 심혈관위험평가소프트웨어 ‘HeartMedi’와 만성콩팥병 위험을 표시하는 병원진료용소프트웨어 ‘DrNoon CKD’를 제41호, 제42호 혁신의료기기로 지정했다.에이아이메딕의 ‘HeartMedi’는 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 토대로 관상동맥을 3차원으로 형상화해 분획혈류예비력(FFR)을 전

◆JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’, 대만 임상3상 승인-해외 첫 3상 IND 승인…싱가포르·태국·말레이시아 등에도 IND 신청JW중외제약은 대만식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8월 18일 밝혔다. 이번 IND 승인은 에파미뉴라드의 해외 첫 사례이다.경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로

◆아티바 NK세포치료제, FDA 자가면역질환 1상 IND 승인-루푸스 신장염 환자 리툭시맙+AB-101 병용 임상 진행-GC셀 핵심기술 기반 NK세포치료제…치료 영역 확대GC셀(대표 제임스박)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 FDA로부터 NK세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8월 17일 밝혔다.이번 IND 승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에

◆심전도 모니터링 패치 ‘메모패치플러스’ 공동판촉 계약 체결-존슨앤드존슨메드테크코리아-유한양행-휴이노존슨앤드존슨메드테크코리아(대표이사 오진용)는 최근 유한양행, 휴이노와 심전도 모니터링 의료기기인 메모패치플러스(MEMO PATCH PLUS) 공동판촉 계약을 체결했다고 8월 16일 밝혔다.최대 14일간 지속적으로 환자의 심전도를 모니터링하기 위해 처방되는 의료기기인 메모패치플러스는 2019년 식약처의 승인을 받았으며 2020년 국민건강보험 급여에 등재된 바 있다. 메모패치플러스는 가정에서 심전도를 측정할 수 있는 패치형 기기와 수집된

창립 50주년을 맞는 한미약품이 작년 말부터 추진해 온 새로운 미래가치 창출 계획에 기반한 내부 리더십 재편이 마무리 수순에 접어 들었다.한미약품은 최근 전략기획실장으로 부임한 임주현 사장을 중심으로 새 미래가치 중장기 계획 실현을 위한 내부 리더십을 공고히 하는데 분주한 일정을 보내고 있다고 8월 14일 밝혔다.작년 말부터 시작된 인사 개편의 연장선상에 있는 조치로, 올해 말까지 주요 부문 리더십 구축을 마무리한다는 계획이다.우선 지난 25년간 한미약품에서 합성신약 전문가로서 한미 R&D센터를 책임져 온 서귀현 부사장 퇴임이 확정

◆대웅그룹, 필리핀 잼버리 대원들 품어 감사패 받아-대웅경영개발원 숙소 및 음식 제공 등 전폭 지원…주한 필리핀 대사관 감사패 수여대웅그룹(대표 윤재춘)은 새만금을 떠난 필리핀 잼버리 대원들이 한국에서 남은 일정을 안전하게 마무리할 수 있도록 전폭 지원하며 주한 필리핀 대사관으로부터 감사패를 받았다고 8월 11일 밝혔다.2023 새만금 세계스카우트잼버리에 참가한 243명의 필리핀 잼버리 대원들은 지난 8일 오후 대웅경영개발원 숙소로 이동해 남은 일정을 보내고 있다. 무엇보다 대웅은 글로벌헬스케어 그룹으로서 필리핀 잼버리 대원들의 건

◆‘챔프시럽’·‘콜대원키즈펜시럽’, 제조‧판매중지 해제-식약처, 요건 충족 판단…해제 이후 즉시 공장 출고 가능식품의약품안전처(처장 오유경)은 8월 10일 동아제약의 ‘챔프시럽’과 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제했다.식약처는 지난 4~5월 갈변현상과 미생물한도시험 부적합이 확인된 ‘챔프시럽’과 상분리 현상이 발생한 ‘콜대원키즈펜시럽’의 전체 제조번호 제품에 대해 회수를 권고하고, 원인 분석과 제제개선 조치가 완료될 때까지 해당 제품에 대한 제조·판매 중지 조치한 바 있다.이에 각 업체는 해당 제품에

◆대웅제약 의약연구소, ‘우수기업연구소’ 2회 연속 지정-매년 10% 이상 R&D 투자…R&D 역량 대외 입증대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사의 ‘의약연구소’가 과학기술정보통신부(장관 이종호)가 주최하는 ‘2023년 상반기 우수기업연구소’에 선정됐다고 8월 9일 밝혔다.우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 2017년부터 도입된 제도다. 대웅제약은 연구개발 역량이 탁월하고 기술혁신 활동 등에서 우수한 공적을 인정받았으며, 핵심보유기술·연구인력·연구환경 항목 등에서 자가

최근 품귀 현상을 유발했던 어린이 감기약 시럽제의 생산 재개가 임박한 것으로 기대되고 있다. 식품의약품안전처 검토가 막바지에 접어들었으며, 업계에서는 8월 내 생산이 재개될 것이란 기대가 나오고 있는 것.식품의약품안전처 출입 전문지기자단의 공동취재에 따르면 8월 8일 현재 식약처는 파우치 포장 형태의 시럽제 어린이 감기약에 대한 자료 검토를 진행하고 있다.식약처 관계자는 “현재 ‘챔프시럽’, ‘콜대원키즈펜시럽’ 회수가 종료됐고 원인조사 결과와 제제개선 입증자료가 최종 제출돼 검토 중에 있다”며 “검토를 신속히 마무리해 판매가 재개될

◆보령 항암신약물질, 식약처 개발단계 희귀의약품 지정-‘BR101801’…말초 T세포 림프종의 미충족 수요 해소-지난해 10월에는 FDA로부터 희귀의약품 지정보령(구 보령제약)은 지난 8월 2일 자사의 항암신약물질인 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다.이번 지정은 희귀암인 ‘PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma)’에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차원에서 이뤄졌다.PTCL은 악성림프종의 하나로 진행속

◆AI 기반 차세대 면역항암제 공동개발 업무협약 체결-차백신연구소 면역증강 플랫폼&파로스아이바이오 AI 플랫폼 시너지차백신연구소(대표 염정선)는 AI 신약개발 전문기업 파로스아이바이오와 ‘AI(인공지능) 기술을 활용한 차세대 면역항암제 발굴을 위한 상호협력 업무협약’을 체결했다고 8월 3일 밝혔다.협약식에는 차백신연구소 염정선 대표, 조정기 사장, 정시영 전무와 파로스아이바이오 윤정혁 대표, 한혜정 사장, 남기엽 부사장 등이 참석했다.차백신연구소는 독자개발한 면역증강제 플랫폼인 ‘L-pampo(엘-팜포)’를 활용해 면역항암제를 개발

◆‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 IND 승인-라이프시맨틱스, 시장 진입 본격화 앞둬-경북대병원, 계명대 동산병원, 영남대병원에서 임상 진행디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스가 피부암 진단 보조를 돕는 소프트웨어 유효성 평가를 위한 임상시험에 돌입했다.라이프시맨틱스(대표 송승재)는 지난 7월 19일 식품의약품안전처로부터 닥터앤서 2.0 국책과제를 통해 개발한 ‘피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)’의 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 8월 2일 밝혔다.이번 임상시험은 조직검사 결과가 확보된 피부 종양 이미지를 임상시험 증

◆대웅제약 ’펙수클루’, 필리핀 정식 출시-P-CAB 계열 위식도역류질환 신약, 첫 해외 출시 사례-350명 필리핀 의료진 대상 런칭심포지엄에서 특장점 소개대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 글로벌 시장에서 첫 선을 보인다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난달 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라호텔에서 열린 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’ 런칭 행사에 맞춰 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다고 8월 1일 밝혔다.이번 출시는 대웅제약이 펙수클루 발매 1년만에 이뤄낸 글로벌 진출 첫 성공 사례다. 펙수클루는 대웅제약이 2008