◆ 내시경 감염관리 디지털 통합 솔루션 도입 협약- 올림푸스한국-지엠메디칼올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 7월 13일 의료기기 감염관리 전문기업 지엠메디칼(대표 임명한)과 내시경 감염관리 디지털 통합 솔루션 도입을 위한 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다.올림푸스한국의 오픈이노베이션 일환으로 추진된 이번 업무협약으로 양사는 의료 현장에서 내시경이 보다 안전하게 사용되고 체계적으로 관리될 수 있게 실시간 이력관리가 가능한 내시경 감염관리 통합 솔루션을 제공할 예정이다.이 솔루션은 바코드와 RFID 인식 방식으로 의료 내시경의 시술

◆JW그룹, ‘R&D 오픈이노베이션’ 글로벌 확장 추진-미국 VC 아치벤처파트너스와 해외 바이오텍 발굴 협약 국내 최초로-의료·연구기관 중심에서 바이오기업으로 대상 확대JW그룹은 글로벌 바이오기업과 오픈이노베이션 추진을 강화하기 위해 미국 벤처캐피탈(VC) 아치벤처파트너스(ARCH Venture Partners)와 업무협약을 체결했다고 7월 13일 밝혔다.계약에 따라 JW그룹은 아치벤처파트너스의 ATS(ARCH Technical Service) 프로그램을 제공받는다. ATS는 전 세계 벤처기업과의 사업 협력에 관심이 있는 전략적 투

희귀질환인 ‘다발성 캐슬만병’에 대한 인지도 제고를 위한 자리가 마련되며 빠른 진단의중요성이 강조됐다.희귀질환 및 종양학 분야 글로벌 바이오기업인 유사파마(EUSA Pharma)는 ‘세계 캐슬만병의 날(World Castleman Disease Day)’을 앞두고 7월 13일 희귀질환인 ‘다발성 캐슬만병(MCD, Multicentric Castleman‘s disease)’에 대한 정보를 제공하는 기자간담회를 개최했다.‘세계 캐슬만병의 날’은 의료진에게조차 생소한 캐슬만병을 알리기 위해 2018년부터 국제캐슬만연구회(CDCN, Ca

◆로프티록인베스트먼트, AI신약개발사 ‘갤럭스’에 투자 단행-패스웨이파트너스와 공동운용 ‘패스웨이-로프티록 AI 신기술조합 1호’ 통해동구바이오제약의 신기술금융 자회사 ㈜로프티록인베스트먼트(이하 로프티록)와 ㈜패스웨이파트너스(이하 패스웨이)가 공동운용(Co-GP)하는 ‘패스웨이-로프티록 AI 신기술조합 1호’를 설립하고 AI와 물리학을 접목한 AI 신약개발사인 ‘갤럭스’에 40억원(시리즈A) 투자를 단행한다.갤럭스는 현재 서울대 화학과 교수로 재직하면서 2000년부터 단백질 구조예측 소프트웨어를 개발해온 석차옥 교수가 2020년 설

◆ 한국다이이찌산쿄 ‘탈리제’, 적응증 확대- 말초 신경병증성 통증, 중추 신경병증성 통증 치료까지 사용 가능한국다이이찌산쿄(대표이사 김대중)는 탈리제(성분명 미로가발린 베실산염)가 지난 7월 4일 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증 치료제로 적응증을 확대 승인받았다고 11일 밝혔다.탈리제는 지난 2020년 1월, 말초 신경병증성 통증 치료제로 승인됐으며, 이번 적응증 확대를 통해 말초 신경병증성 통증뿐 아니라 중추 신경병증성 통증 환자 치료에도 사용할 수 있게 됐다.신경병증성 통증은 신경계의 병변 또는 질환을 통해 발생하는 통증

존슨앤드존슨메디칼이 ‘J&J MedTech’으로의 리브랜딩을 추진하며 디지털 수술 생태계 구축이라는 목표를 제시했다.한국존슨앤드존슨메디칼(대표 오진용)은 7월 11일 더플라자호텔에서 ‘J&J MedTech’ 기업 리브랜딩 비전 발표 기자간담회를 개최하고 ‘디지털 기반 혁신 의료기업’으로서의 비전을 제시하는 시간을 가졌다.지난 3월 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨은 의료기기 사업부인 ‘Johnson&Johnson Medical Devices’를 ‘Johnson&Johnson MedTech’으로 사명을 변경한 바 있다. 다만 한국지사

관상동맥중재술에 사용하는 스텐트가 꾸준히 진화를 거듭하고 있다.삼성서울병원 순환기내과 한주용 교수는 7월 8일 보스톤사이언티픽 코리아가 의료기기전문기자단을 대상으로 진행한 미디어세미나에서 관상동맥용 스텐트의 발전사를 소개했다.한 교수는 “초기 스텐트 시술은 혈관 재협착 등 좋지 않은 성적을 보였고 이를 보완하기 위한 노력으로 2003년에는 약물방출스텐트(DES)가 처음 개발돼 항암제와 함께 사용됐다”며 “하지만 스텐트 자체가 두껍고, 소위 말하는 피떡이 발생하는 부작용이 발생하는 한계가 이어졌다”고 설명했다.이어 “2006년 스텐트

◆휴젤 보툴리눔 톡신, 유럽 허가 11개국으로 확대-‘보툴렉스’, 스페인 품목허가 획득글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 7월 6일 스페인의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명 레티보(Letybo))’ 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다.스페인은 휴젤이 당초 목표로 했던 유럽 주요 11개국 중 마지막 품목허가를 획득한 국가가 됐다. 스페인은 앞서 승인받은 영국, 프랑스, 독일, 이탈

◆건일제약, 로수메가 발매 5주년 심포지엄 성료건일제약(대표이사 이한국)은 세계 최초 오메가3와 로수바스타틴의 복합제인 ‘로수메가’의 발매 5주년을 맞이해 7월 2~3일 양일간 서울 장충동 엠베서더 풀만호텔에서 기념 심포지엄을 성황리에 개최했다.이번 심포지엄은 두 개의 세션으로 나누어 진행됐으며, 각각 서울대 의과대학 김효수 교수와 고려대 의과대학 김신곤 교수가 좌장을 맡아 진행했다. 참석자들은 국내 이상지질혈증 환자의 증가에 맞추어 약물 선택의 중요성에 대해 공감했으며, 스타틴 단독 투여 대비 우수한 지질개선 효과와 안전성 및 내

◆비소세포폐암 표적치료제 국내 출시 기자간담회 개최-암젠코리아 ‘루마크라스’…KRAS G12C 변이에 국내 최초 허가-기존 치료 대비 개선된 임상적 효과 및 안전성 프로파일 입증암젠코리아(대표 노상경)가 7월 6일 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적치료제인 ‘루마크라스’(성분명 소토라십)의 국내 출시를 앞두고 이를 기념하는 기자간담회를 개최했다.루마크라스는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 분야에서 지난 2월 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 획득한 표적치료제다.KRAS G12C 변이 진행성 비소세포폐암은 기존에 수술

◆ GC녹십자, 연세대 K-NIBRT 사업단과 업무협약 체결- 우수 바이오 인력 양성을 위한 교육 및 협력 모델 구축GC녹십자(대표 허은철)는 지난 7월 4일 연세대학교 융합과학기술원 K-NIBRT사업단(단장 이진우, 국제캠퍼스 부총장)과 상호 공동발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약에 따라 양 기관은 향후 4년간 △바이오의약품 전반에 관한 신규 채용인력 양성 △플랫폼 제조 기술에 특화된 맞춤형 재직자 교육 △미래 비즈니스 모델에 필요한 협력 연구 모델 구축 △국내 바이오헬스케어 기업의 성장을 위한 학위 과정

◆ HK이노엔-GC셀, 차세대 세포치료제 개발 손잡아- CAR-T, CAR-NK 세포치료제에 HLA-G 활동 억제하는 항체 접목- HK이노엔은 CAR-T 세포치료제, GC셀은 CAR-NK 세포치료제 연구 담당HK이노엔과 GC셀이 차세대 세포치료제 공동개발을 위해 손을 잡았다.HK이노엔(HK inno.N)과 GC셀은 지난달 30일 서울 중구 을지로 HK이노엔 서울사무소에서 세포치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 7월 4일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 HLA-G(면역관문인자) 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암에 우수하게 작용하는

◆ 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시- 7월 1일 보험 급여 적용과 동시에 정식 출시- 빠른 약효 발현, 우수한 야간 증상 개선, 복용 편의성 등에 주목대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정(Fexuclue)을 국내에 정식 출시했다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 대웅제약 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험급여를 적용받음과 동시에 7월 1

◆대웅제약-스카이테라퓨틱스, 경피 흡수 제제 공동개발 추진-만성 피부질환 적응증 분야 새로운 제형 치료제 개발 기대대웅제약이 ‘2030 글로벌 제제 No.1 비전’의 일환으로 경피 흡수 제형 치료제 개발에 나선다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 6월 28일 약물전달 플랫폼 바이오벤처 기업 스카이테라퓨틱스(대표 김철환)와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 맺었다고 29일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 스카이테라퓨틱스의 보유기술을 적용해 용해도와 체내흡수율을 증대시킨 물질을 주성분으로 갖는 경피 흡수 제형을 개발하고,

SK바이오사이언스의 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주’(이하 스카이코비원)가 대한민국 1호 코로나19 백신의 주인공이 됐다. 이로써 대한민국은 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유한 나라 중 하나가 됐다.SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에 대해 6월 29일 식품의약품안전처로부터 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 품목허가를 획득했다고 밝혔다.스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 백신으로, 연구개발에는 미국

◆ 입셀, 옴니버스 파크로 본사 확장‧이전 - 유도만능줄기세포 첨단 바이오기업유도만능줄기세포 첨단 바이오기업 입셀(대표 주지현)이 최근 서울 서초구에 위치한 가톨릭대학교 옴니버스 파크(OMNIBUS Park)로 본사를 확장‧이전했다.옴니버스 파크는 2022년 5월 새롭게 준공된 신축 건물로 연면적 6만1414㎡, 지하 5층·지상 8층 규모로 세워진 산·학·연·병 바이오컴플렉스다. 옴니버스 파크에는 의학 교육 시설을 비롯해 바이오 벤처기업, 제약 회사, 교원 창업 기업, 각종 연구 지원 시설·부서 등이 입주해 있다.입셀은 2017년

◆ 레바미피드 성분 안구건조증 신약, 국내 최초 허가 획득- 국제약품 ‘레바아이점안액2%’국제약품(대표 남태훈·안재만)은 지난 6월 16일 식품의약품안전처로부터 자사가 개발한 레바미피드 성분의 안구건조증치료제 ‘레바아이점안액2%’의 허가를 받았다고 27일 밝혔다.‘레바아이점안액2%’는 레바미피드를 주성분으로 사용하는 새로운 개념의 차세대 안구건조증 치료제로, 2021년에 진행된 국내 첫 허가임상(국내 15개 대학병원에서 참여한 다기관 임상)을 성공적으로 마쳤다. 이후 ‘성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선’을 적응증으로

SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 코로나19 백신이 중앙약심으로부터 품목허가가 적합하다는 판정을 받았다. 이에 ‘최종점검위원회’를 통해 허가 여부가 결정된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 품목허가 진행 상황에 대해 6월 27일 발표했다.6월 26일(일) 오후 4시 서울 회의실에서 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 개최하고 ‘스카이코비원멀티주’의 안전성과 효과성 등을 논의한 결과 큰 문제 없이 품목허가가 가능할 것이라고 자문했다

디지털치료제 개발 등 산업혁신과 변화를 선도할 한국제약바이오협회 디지털헬스위원회가 본격 가동된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 공모를 통해 위원회 구성을 완료하고 6월 23일 협회 회관에서 디지털헬스위원회 제1차 회의를 개최했다.위원회에는 △동아제약 △동화약품 △박스터 △삼진제약 △안국약품 △유영제약 △제일약품 △파마리서치 △한독 △한미약품 △휴온스 △GC녹십자 △라이프시맨틱스 △베이글랩스 △빅씽크 △올라운드닥터스 △에임메드 △웰트 등 총 18개의 제약기업과 디지털헬스 스타트업 등이 대거 참여했다.위원장에는 동화약품 한종현

◆ 대웅제약, 투자자들에게 글로벌 성과 및 R&D 역량 소개- ‘인베스터 R&D 데이’ 개최대웅제약(대표 전승호·이창재)은 6월 23일 서울 여의도 파크원에서 ‘인베스터 R&D 데이(Investor R&D Day)’를 열고 주요기관 투자자들을 대상으로 자사의 글로벌 사업 성과와 R&D 역량 및 전략 등을 소개했다.이날 행사를 통해 대웅제약은 회사의 미래 가치와 비전 등을 알리는 자리를 마련한 것. 대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 수출 증대, 고수익성 제품 위주의 전문의약품 매출 상승에 힘입어 작년부터 사상 최대 연