“미래의 보건의료는 시스템, 제공자 및 기관 간에 데이터를 연결해 치료를 개선하는 통합된 디지털 생태계에 근간을 두고 있습니다. 로슈진단은 핵심요소인 ‘디지털’을 활용한 혁신을 통해 진단을 개선하고 진료 결정을 가속화하며 다양한 증거 기반 알고리즘을 개발해 나가고자 합니다.”랜스 리틀 로슈진단 아시아태평양(APAC) 대표는 11월 8~9일 그랜드하얏트호텔에서 코로나19 팬데믹 이후 3년 만에 온·오프라인 하이브리드로 진행된 ‘RED(Roche Experience Days) 2023 심포지엄’에서 의료기기산업전문기자단과 간담회를 갖고

◆베링거인겔하임, 기업 브랜드 개편-새로운 기업 클레임 ‘라이프 포워드’ 및 브랜드 색상 공개한국베링거인겔하임(대표이사 마틴 커콜)은 베링거인겔하임이 ‘라이프 포워드(Life forward)’라는 새로운 기업 클레임과 브랜드 색상을 공개했다고 11월 9일 밝혔다.이번 브랜드 개편은 글로벌 차원에서 진행된 것으로, 변화하는 시장 환경에 맞춰 사회적 책임을 강조하는 동시에 인체의약품 및 동물약품 분야의 글로벌 리더로서 베링거인겔하임의 존재감을 강화한다는 취지에서 이뤄졌다.이번 개편은 사람과 동물 모두의 삶에 긍정적인 변화를 가져올 혁신

◆유나이티드제약 클란자CR정, 우크라이나 특허 등록 결정한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 비스테로이드성 소염진통제인 ‘클란자CR정’ 조성물에 대한 특허를 우크라이나 특허청으로부터 등록 결정받았다고 11월 8일 밝혔다.아세클로페낙은 류마티스성 관절염, 골관절증 또는 강직성 척추염의 만성적인 관절질환 뿐만 아니라 치통, 수술 후 또는 분만 후 통증 등에도 탁월한 효능을 나타내는 페닐아세트산 계열의 소염진통제이다. 하지만 대량생산 시 장애 발생 또는 1일 2회 복용으로 인한 불편함 등으로 인해 개선이 필요했었다.이번 특허는 대량으로

식품의약품안전처가 현재 계류 중인 법안을 올해 안에 통과시키기 위해 분주한 발걸음을 이어가고 있다.내년 총선을 앞두고 21대 국회가 마무리 되기 전에 디지털의료제품법, 의료기기법, 약사법 개정안을 비롯한 법안과 업무에 필요한 예산 등을 현실화하겠다는 노력이다.현재 21대 국회는 9월부터 정기국회를 열고 법안 심사와 국정감사, 예산안 심사 등 바쁜 일정을 소화하고 있다. 하지만 내년 4월에 총선이 예정되어 있는 만큼 올해가 넘어가면 사실상 정상적인 국회 활동이 진행되기 어려울 것으로 전망되고 있다.이에 식약처가 연말까지 현재 국회 상

종근당(대표 김영주)은 글로벌 제약기업 노바티스(Novartis)와 신약후보물질 ‘CKD-510’에 대한 13억500만 달러 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 11월 6일 밝혔다.이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 대한 전세계(한국 제외) 독점적 권리를 갖게 된다.이번 계약에 따라 종근당은 계약금 8,000만 달러(약 1,061억원)를 수령하고 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억 2,500만 달러(약 1조 6,241억원)와

◆마이크로니들 패치 형태 비만치료제 개발 본격화-대웅제약, ‘GLP-1 비만치료제’ 내년 초 임상 시작-1cm² 초소형 패치 부착으로 일주일 효과…사용자 편의성 높여대웅제약(대표 전승호·이창재)은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 11월 6일 밝혔다.마이크로니들은 1cm² 초소형 패치를 팔, 복부 등에 부착하는 방식으로, 주사·경구 등 기존 비만치료제에 비해 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상1상을 시작해,

지난 7월 11일 정부가 ‘신의료기술’로 유효한 치료법이라 고시한 무릎 골관절염에 대한 골수흡인농축물 관절강내 주사(보건복지부 고시 제2023-128호), 즉 ‘골수줄기세포주사’가 무릎 골관절염(ICRS 3~4 또는 KL 2~3등급) 환자의 슬관절 통증 완화 및 기능 개선에 안전하고 효과가 있다고 인정되면서 줄기세포주사 치료법에 대한 관심이 뜨겁다.정형외과를 중심으로 전국의 많은 병원들이 골수줄기세포주사술을 도입해 환자 유치 경쟁에 나서고 있는 가운데 시술시 명확한 가이드라인이 필요하다는 지적이 나오고 있다.보건복지부의 신의료기술평

◆비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식’, FDA 신약 허가-뉴질랜드 AFT가 개발한 약물…2018년 경보제약 국내 독점판매 계약경보제약(대표 김태영)은 국내에서 독점판매 중인 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식(주성분 아세트아미노펜/이부프로펜)’이 단일제 대비 통증을 효과적으로 줄인다는 임상 결과를 바탕으로 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받았다고 11월 3일 밝혔다.이번 허가는 벨기에 제약기업 하이로리스(Hyloris)가 받았으며, 맥시제식의 미국 제품명은 ‘콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)’로 등록됐다

강동경희대병원 신장내과 이상호 교수가 창업한 케이바이오헬스케어는 11월 2일 음성 및 언어처리 기반 AI 전문 스타트업인 바이칼AI와 ‘디지털 헬스케어 비즈니스’를 위한 포괄적 업무협약을 담은 양해각서(MOU)를 체결했다.케이바이오헬스케어는 여기저기 흩어져 있는 개인건강기록(PHR)을 한 곳에 모아 나만의 차트를 만들고 이를 바탕으로 맞춤 건강정보를 제공하는 앱인 ‘리터러시M’을 운영하는 회사다.바이칼AI는 말소리에 숨어있는 인지, 우울, 유창성, 감정, 재미 요소 등을 분석할 수 있는 보이스 센서 기술을 개발해 일상의 말소리를 분

한미약품이 3분기 만에 누적 매출 1조 원을 돌파했다고 11월 1일 공시했다.3분기 만의 누적 매출 1조 원 돌파는 한미약품 창사 이후 최초다.이 추세대로라면 한미약품은 올해 역대 최대 실적을 냈던 지난해 기록을 또 한 번 갱신할 것으로 보인다.한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3,646억 원과 영업이익 575억 원, 순이익 605억 원을 달성했다.매출은 지난해 동기대비 6.6%, 영업이익과 순이익은 각각 22.9%와 93.5% 성장한 수치다.아울러 연구개발(R&D)에는 매출의 12.4%에 해당하는 451억 원을

◆일동제약 신약 R&D 자회사 ‘유노비아’ 공식 출범-‘GLP-1 수용체 작용제’ 등 25개 유망 파이프라인 보유-투자 유치·라이선스아웃 통해 성장동력 확보 계획일동제약의 R&D 전담 자회사 ‘유노비아(YUNOVIA)’가 11월 1일을 분할 기일로 공식 출범했다.유노비아의 초대 대표이사에는 서진식 사장(전 일동제약 COO)과 최성구 사장(전 일동제약 연구개발본부장)이 각자대표로 취임해 회사를 이끌어 나갈 예정이다.출범과 함께 유노비아는 기존의 신약 프로젝트 및 파이프라인에 대한 개발 진행은 물론 투자 유치, 오픈이노베이션, 라이선스

◆ 대웅제약, 머크와 AI 기술 활용해 R&D 역량 높인다- 머크 라이프사이언스와 국내 최초 신약개발 전 주기 AI 기술지원 협약 체결- 신약개발에 신시아·AMS 등 머크 AI 기술 적용…글로벌 빅파마 성장 발판대웅제약(대표 이창재·전승호)이 머크 라이프사이언스(대표 정지영) 인공지능(AI) 기술지원과 함께 신약개발 수준을 한 단계 끌어 올린다.대웅제약은 머크 라이프사이언스와 10월 30일 한국머크 본사에서 ‘AI 기반 신약개발 플랫폼 구축 및 신약개발 전 주기 기술지원’을 위한 업무협약을 체결했다.양사는 이번 협약을 통해 신약개발

글로벌제약사 33곳이 지난해 국내 임상연구에 총 8,178억 원을 투자한 것으로 나타났다.한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 국내에 진출한 33개의 글로벌제약사를 대상으로 조사한 ‘2023년 한국글로벌의약산업협회 연구개발(R&D) 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서’를 10월 31일 발표했다.이번 연구에는 2022년 기준 R&D 총 투자비용, 종사 인력, 다양한 임상연구 관련 현황 등을 포함한 글로벌제약사의 국내 R&D 분야 기여활동과 제도개선 제안 등이 포함됐다.조사결과, 글로벌제약사가 2022년 한 해 동안 국내 임상연구에

대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 식의약품감시국 ‘안비자(ANVISA)’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 안비자 품질관리기준(GMP) 실사 끝에 ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보받았다고 11월 1일 밝혔다.브라질 안비자 실사단은 지난 9월 4일부터 나흘간 대웅제약의 오송 스마트 공장을 찾아 강도 높은 실사를 진행했다.이번 브라질 GMP 무결점 통과로 대웅제약의 중남미 시장 진출은 더욱 탄력을 받게

한미약품이 자체 개발한 ‘급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML)’ 치료 혁신신약 투스페티닙(Tuspetinib, TUS)의 진전된 임상 데이터가 공개됐다.‘완전관해’ 사례 등 약물의 효과와 안전성을 입증한 것은 물론 기존 치료제 사용에도 질병이 진행된 환자들에게 병용요법을 통해 추가적 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점을 밝혀 혁신 신약개발 가능성이 더욱 커졌다는 평가다.한미약품 파트너사 앱토즈는 10월 30일 포르투갈 에스토릴에서 열린 ‘유럽혈액학회(European School of Haematology

◆ 젬백스 ‘GV1001’의 알츠하이머병 치료 기전 밝혀졌다- 세계 최초로 ‘미세아교세포 및 성상교세포’서 GnRHR 발현 확인- 고성호 한양대구리병원 교수팀 연구…세계적 학술지에 게재젬백스앤카엘이 알츠하이머병 치료제로 개발하고 있는 ‘GV1001’의 신경염증 억제 기전이 밝혀졌다.젬백스에 따르면 세계적 학술지 ‘뇌, 행동 및 면역(Brain, Behavior and Immunity, IF 19.227)’은 고성호 한양대학교구리병원 신경과 교수팀의 ‘GV1001의 알츠하이머병 치료 기전’ 논문을 최근 온라인판으로 게재했다.고성호 교

HK이노엔(HK inno.N, 대표 곽달원)은 최근 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 ‘2023년도 국내기업 ESG평가등급’에서 종합 A등급을 획득했다고 10월 30일 밝혔다.이번 결과는 HK이노엔이 KCGS에서 처음으로 받은 ESG평가 등급으로, 사회 부문에서 A+등급, 환경과 지배구조 부문에서 A등급을 획득해 업계 최고 수준의 ESG경영 성과를 인정받았다.KCGS는 국내 주요 ESG평가기관 중 하나다.매년 국내 상장회사를 대상으로 환경, 사회, 지배구조 부문의 지속가능경영 수준을 평가해 ESG 등급을 발표하고 있다.올해 평가

◆ 동아쏘시오그룹, 고등학생 바이오텍 연구소 견학 실시- 신약개발 과정 및 연구현장 견학 통해 진로 설정 도움 취지동아쏘시오그룹은 10월 25일 상주고등학교 과학중점반 학생 42명을 대상으로 동아에스티 송도캠퍼스와 바이오텍 연구소 견학 프로그램을 실시했다.견학에 참여하는 학생들은 연구소 현직 담당자들과의 만남을 통해 의약품이 만들어지는 과정을 직접 경험하며 신약 개발의 필요성을 배우고 과학에 대한 흥미를 증진했다.동아쏘시오그룹은 예비 과학 꿈나무들의 진로 설정에 도움을 주고자 지난 2012년부터 그룹 내 연구소 및 캠퍼스 견학 프로

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘CPHI Worldwide 2023’에서 글로벌 비즈니스 확대를 위한 총력을 기울였다고 10월 27일 밝혔다.CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 박람회로 올해는 10월 24일부터 26일(현지시각)까지 3일간 열렸다.동아에스티는 온라인으로 진행된 2020년과 2021년 행사를 제외하고 2011년부터 매년 CPHI

대웅제약이 2023년 3분기(9월)까지 역대 최대 누적 매출을 기록했다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 2023년 3분기 별도기준 누적 매출 9,024억 원, 영업이익 1,013억원, 영업이익률 11.2%로 역대 최고 실적을 달성했다고 10월 27일 발표했다.지난해의 경우 같은 기간 매출은 8,674억 원, 영업이익은 907억 원이었다.대웅제약의 설명에 따르면 글로벌시장에서 나보타와 펙수클루가 가파르게 성장하고 있는 데다가 엔블로마저 성공적으로 안착하면서 이 같은 호실적을 견인한 것으로 분석된다.아울러 최근 해외 파트너링 강화를 위