임상시험전문수탁기관(CRO) ㈜지디에프아이(원장 장준식)가 ISO9001 인증을 획득했다고 최근 밝혔다.

지디에프아이는 2010년부터 기술혁신사업 국책과제에 참여, 임상CRO IT인프라의 품질경쟁력을 바탕으로 국내외 임상시험 품질관리의 체계화, 품질리스크의 사전예방 및 고객과 이용당사자 만족을 위해 품질 경영시스템 기법을 도입했다.

최근 국제적 트렌드의 임상시험에서 요구되는 국제법령과 글로벌 표준화에 부합하는 ISO 품질경영시스템의 핵심요소인 표준화, 실행 및 기록의 지속적 개선과 향상을 기함으로써 임상시험의 신뢰성 보증시스템 유지를 통한 효과가 향상되고 대내외 신인도 역시 높아질 것으로 기대된다.

또 ISO9001은 최고경영자의 품질경영 참여폭을 확대하고 고객초점조직 및 고객만족도 관리개념을 도입한 제도인 만큼 장준식 대표는 “제약산업의 세계화를 위해 임상시험 품질 및 서비스의 업무책임과 권한의 명확화로 CRO 품질관리, 업무효율 향상에 크게 기여 할 것”이라고 강조했다.

그는 이어 “이번 ISO9001 인증획득을 통해 국제표준의 적합성 및 기술정보·지식의 국제 간 교류를 촉진시키기 위한 품질방침에 최우선을 두는 목표관리를 실행하는 계기가 됐다”고 밝혔다.