FDA는 사망원인이 이 치료약 때문이라고 밝히지는 않고 이 약을 복용하는 환자는 심장에 문제가 발생하지 않는지를 예의주시해야 할 것이라고 말했다.
FDA는 자문위가 이 두 가지 약의 부작용 가능성을 어떤 방법으로 조사해야 할지를 논의하기 위해 회의를 열기 하루 앞서 자문위 심의에 도움이 되도록 이 자료를 공개했다.
FDA자료는 2003년 애더럴을 복용한 환자 가운데 24명, 리탈린 또는 메틸페니데이트 계열의 다른 ADHD치료제 복용자 중에서 16명, 애더럴 외에 암페타민 계열의 치료제를 복용한 환자 중 11명 등 모두 51명의 사망자가 발생했다고 밝히고 있다.
캐나다 보건당국은 작년 애더럴 복용자 중에서 20명의 사망자가 발생한 뒤 이 약의 판매를 일시적으로 중단했다가 이 약이 다른 치료제보다 더 위험하다는 증거가 없다는 결론을 내리고 판매를 다시 허가한 바 있다.
샤이어 사의 매슈 캐브레이 대변인은 FDA의 자료는 애더럴을 복용한 일부 아이들의 급사가 이 약과 연관이 있음을 보여주지 않고 있다고 논평했다.
<연합뉴스>
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