캐나다 의료기기 적합평가 시스템인 CMDCAS 최종 인증 이어 개별제품 허가도 받을 예정
의료영상정보솔루션 전문 기업인 ㈜인피니트헬스케어(대표 이선주)는 캐나다 의료기기 적합평가 인증인 CMDCAS를 획득했다고 7월27일 밝혔다.
CMDCAS(Canadian Medical Device Conformity Assessment System)는 캐나다 의료기기 적합평가 시스템으로 캐나다에 의료기기를 판매 또는 광고하기 위해서는 반드시 필요한 인증이다.
인피니트헬스케어는 올 5월부터 CMDCAS 사전 및 본 심사를 거쳐 지난 7월15일 최종 인증을 획득했다. 이를 바탕으로 9월말까지 주요 개별 제품(INFINITT PACS, Xelis: 3차원 진단지원시스템 등)에 대한 허가도 받을 예정이다.
캐나다는 전세계 PACS 시장의 3%를 차지하고 있으며, PACS 사용률이 높은 편으로 최근 들어 교체 시장이 활발해 지고 있다. 인피니트헬스케어는 이번 인증을 토대로 뛰어난 기술력과 빠른 서비스로 해당 시장 개척에 나서기로 했다.
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