한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 의료기관 종사자, 임상 연구자 및 임상시험 의뢰자 등을 대상으로 ‘2011년도 의료기기 임상시험 교육’을 실시한다.

올해 교육은 기존의 일반교육(PI, PI심화, IRB, 보수교육, 통계심화)을 확대하고, 신규로 의료기기 임상시험 의뢰자(sponsor) 교육과정을 개설했다. 신규 개설되는 의료기기 임상시험 의뢰자 과정은 국내 제조업체를 대상으로 임상시험의 목적·연구방법론·통계 등 임상시험계획서의 설계부터 모니터링, 결과 보고까지 관련 지식을 배양하도록 이론중심의 기본과정과 현장실습과정으로 구성한 것.

진흥원은 2007년부터 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 의료기기 임상시험 공인교육기관으로 지정받아 의료기기 임상시험 전문가, 책임자, IRB위원 양성과정 등을 통해 2천여명의 교육생을 배출하고 있다.

김법완 원장은 “전문적이고 체계적인 교육으로 의료기기 임상시험 전문 인력을 양성함으로써 관련 제품의 품질경쟁력 확보에 중요한 의료기기 임상시험의 원활한 진행에 도움을 주고자 한다.”고 밝혔다.

박해성 기자 다른기사 보기