워크숍 1부에서는 ‘전자 데이터 수집(EDC) 규정 소개 및 적용 사례’라는 주제로 관계 당국 실무자 및 운영자들의 발표로 진행됐으며, 2부에서는 ‘웹기반 시스템을 이용한 임상연구관리의 실제와 미래’라는 주제로 데이터 인터페이스에 초점을 두어 발표가 이뤄졌다.
최근 임상연구 관리시스템은 기존의 종이문서관리기반에서 전자자료 관리기반으로 빠르게 변화하고 있어 관련된 규정과 가이드라인 그리고 표준화 작업의 필요성이 요구되고 있다. 이번 워크숍은 국내 임상연구자 및 관련 기업·기관이 임상연구 수행에 있어 적합한 방법과 운영 방안을 모색할 수 있도록 도움을 주는데 목적을 두고 열렸다.
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