[국감]희귀 필수약품 공급 강제방안 도입을
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[국감]희귀 필수약품 공급 강제방안 도입을
  • 윤종원
  • 승인 2008.10.20 15:00
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국회 보건복지가족위원회 전현희 의원은 헌터증후군 치료제 엘라프라제, 뮤코다당증 치료제 나글라자임, 에이즈치료제 푸제온 등 필수약품의 약가협상이 결렬된에 따라 환자치료에 막대한 지장이 초래되고 있다며 건강보험공단의 대책마련을 주문했다.

엘라프라제, 나글라자임, 푸제온 등 3종의 의약품은 "환자의 진료에 반드시 필요하다고 인정하는 의약품"으로 평가돼 공단과 제약업체간 약가협상이 진행됐었다.

하지만 지난 17일 결렬돼 공급이 차질을 빚고 있는 것으로 알려졌다.

특히 푸제온의 경우는 이미 2004년 5월 건강보험에 등재됐지만 업체측의 공급거부로 인해 그동안 약품공급이 이루어지지 않던 상황에서 다시 한 번 약가협상이 결렬돼 공급 시기가 아예 불투명하게 됐다.

의약품이 국민에게 공급이 되기 위해서는 우선 건강보험심사평가원이 보험적용 여부를 결정하고 건강보험공단이 제약회사와 약가협상을 통해 약값을 결정, 국민에게 공급하는 과정을 거친다.

때문에 정부와 제약회사간의 의견 차이가 좁혀지지 않을 경우에는 협상이 결렬되고 해당 의약품은 시장에 공급되지 않게 된다.

문제는 이번에 협상 결렬된 의약품들처럼 대체가능한 다른 치료법이 없거나 희귀질환에 사용되는 약제로서 치료에 반드시 필요한 의약품인 경우다.

환자 입장에서는 약가협상이 결렬돼 의약품이 공금되지 않으면 생명에 심각한 위해가 될 수도 있기 때문에 의약품 공급에 필사적으로 매달릴 수 밖에 없다.

지난 7일 "에이즈인권연대 나누리+"는 전세계 53개국 시민단체와 함께 푸제온 공급을 위한 규탄대회를 가진 바 있다.

시민단체들은 특허권 강제 실시에도 목소리를 높이고 있다.

특허법 제106조에 의하면 주무부처의 장관은 비상시에 공공의 이익을 위해 특허에 대한 강제실시를 발동할 수 있도록 하고 있는데, 이 규정에 따라 보건복지가족부 장관이 "비상시"라고 판단한다면 해당 의약품의 특허권을 수용하거나 타인으로 하여금 특허권을 실시 할 수 있다는 것이 이들의 주장이다.

태국의 경우 지난해 다국적제약회사의 강한 반대를 무릅쓰고 에이즈치료제 칼레트라(애보트)에 대해 강제실시를 발동한 바 있다.

하지만 복지부와 특허청에서는 통상마찰 등을 이유로 신중하게 처리해야 한다는 원칙론을 내세우고 있는 실정.

전현희 의원은 "어떠한 이유로든 필수 약품이 공급되지 않아 환자 치료에 지장을 주는 상황이 발생돼서는 안된다"며 "신속하고 적절한 의약품 공급을 위한 강제 방안을 고려할 필요가 있다"고 말했다.

또한 "공단은 환자를 대신해 제약업체와 약가협상을 하는 주체인 만큼 환자의 건강권 보호를 위한 최선의 노력을 기울일 것과 협상결렬시 필수 의약품의 신속한 공급을 위한 대비책을 마련해 환자 피해를 최소화 할 것"을 요구했다.

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