약품 부작용신고 증가세..선진국 대비 미흡
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약품 부작용신고 증가세..선진국 대비 미흡
  • 이경철
  • 승인 2007.12.26 09:02
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국내 의약품 부작용 보고가 빠르게 활성화되고 있다.

식품의약품안전청은 올해 부작용 보고건수는 모두 3천750건으로 지난해 대비 52%가 증가했다고 26일 밝혔다.

식약청에 따르면 약품 부작용 신고건수는 지난 2002년 148건에 불과했으나 2004년 907건, 2006년 2천467건을 기록했으며 올해는 3천750건으로 2002년 이후 5년만에 25배로 늘어난 것으로 분석된다.

부작용 신고가 증가한 것은 2004년 뇌졸중을 유발할 가능성이 있는 "페닐프로판올" 성분 감기약 파동 이후 약품 부작용에 대한 사회적 관심이 증가한 데 따른 것으로 식약청은 분석했다.

또 이같은 사회적 관심 증가에 따라 식약청이 2004년 "의약품등 안전성 정보관리 규정"을 개정해 제약사나 수입사에게 "중대하거나 알려지지 않은 유해사례" 보고를 의무화하고 "지역약물감시센터"를 전국규모로 확대하여 지정.운영한 점도 부작용 신고가 늘어난 원인으로 꼽힌다.

지역약물감시센터는 국가약물감시센터인 식약청과 협력해 해당지역의 의약품 부작용을 수집.평가.교육하는 종합병원으로 서울대병원과 전남대병원 등 전국 6개 대형병원에서 운영 중이다.
그러나 국내 부작용 신고건수는 미국이나 일본 등과 비교하면 여전히 저조하므로 제약회사, 의약전문인 및 소비자 등의 적극적인 협조가 필요하다고 식약청은 당부했다.

한편 2007년 국정감사 자료에 따르면 2004년부터 2007년 4월까지 부작용 신고가 가장 많은 약물은 발기부전치료제 "비아그라"로 집계됐다. 다음으로 정신병의약품 "리스페달", 항암제 "탁소텔", 진단용 조영제 "울트라비스트", 진통제 "듀로제식" 순이었다.

식약청은 부작용 보고 활성화를 위해 지역약물감시센터 지정을 확대하고, 부작용 모니터링 교육 프로그램을 제작.배포하는 등 교육.홍보를 강화하며, 부작용 모니터링 유공자 표창 등 인센티브도 확대해 나갈 예정이다.
<연합뉴스>

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