메드트로닉의 경추인공디스크 "프레스티지 인공 디스크(Prestige Cervical Disc)"가 미국 FDA 승인을 받았다고 최근 발표했다.

"프레스티지 인공 디스크"는 퇴행성 경추디스크 질환을 앓는 환자들의 움직임을 보완하고 통증을 경감해 주기 위해 경추에서 손상된 디스크를 제거하고 대체 삽입해 움직임과 유연성을 유지해주는 제품이라고 메드트로닉코리아측은 설명했다.

미국 FDA는 승인 조건으로 "메드트로닉이 향후 7년 동안 프레스티지의 장기간 안전성과 효능을 평가하는 임상연구와 5년간 강화된 추적관찰을 진행할 것"을 요구했다.

541명의 환자를 대상으로 한 프레스티지 임상연구는 현재까지 시행된 경추관련 임상연구 중 가장 큰 규모로 안전성과 효능에 있어 우수한 결과를 보여주고 있다고.