발생률 및 사회‧경제적 영향 고려, 보장성 강화 및 급여 평가 개선 촉구
대한종양내과학회·대한항암요법연구회 유방암분과위원회가 국민의힘 강기윤 의원(국회 보건복지위원회 간사)을 만나 전이성 유방암 환자들의 신약 접근성 개선을 위한 정책제안서를 전달했다.
대한종양내과학회(회장 이경희, 이사장 안중배)와 대한항암요법연구회(회장 장대영)는 지난 9월 21일 국민의힘 강기윤 의원과의 면담을 갖고, ‘전이성 유방암의 생존율 향상을 위한 신약 접근성 강화 방안’에 대한 정책을 제안했다고 최근 밝혔다.
이날 강기윤 의원과의 면담에는 대한종양내과학회 이재련 보험정책위원장(서울아산병원)과 대한항암요법연구회 유방암분과위원회의 손주혁 위원장(연세암병원), 박연희 전임 위원장(삼성서울병원), 이경훈 위원(서울대병원)이 자리를 함께했다.
종양내과학학회와 항암요법연구회는 면담을 통해 사회적 손실과 국가 재정 절감을 위해 유방암에 대한 치료 보장성 강화가 필요한 이유를 설명하고, 실제 치료 현장에서 느끼고 있는 신약 급여 관련 현행 제도의 한계점과 개선안 수립의 시급성을 피력한 것으로 알려졌다.
이재련 대한종양내과학회 보험정책위원장은 “유방암의 5년 생존율은 전체적으로 90% 이상에 이르지만 4기 유방암의 경우 34%로 급감한다. 많은 유방암 환자들이 재발과 전이를 겪으며 4기로 진행되어 결국 사망에 이르기 때문에, 이 환자들의 효과적인 약물 치료는 유방암 생존율 향상에 매우 중요하다”며 “전이성 유방암 신약의 접근성 확보는 우선적으로 다뤄져야 할 정책 과제”라고 배경을 설명했다.
국내 유방암은 서양 국가와 달리 젊은 연령에서 호발해 막대한 사회경제적 손실을 유발한다. 통계청 사망원인 통계에 따르면, 2021년 4050여성 사망자는 총 1만865명으로, 이 중 11%(1,212명)가 유방암 단일 질환으로 사망했다.
문제는 이 여성들이 사회 활동뿐만 아니라 가정에서도 중추적인 역할을 하고 있다는 것.
박연희 대한항암요법연구회 전임 유방암분과위원장은 “최근 ‘엔허투’라는 전이성 유방암 치료제의 승인과 급여에 대한 국민청원이 두 번이나 5만 이상 동의를 얻었다”면서 “일반 대중에게 잘 알려지지 않은 전문의약품임에도 불구하고 이토록 많은 국민들의 관심과 지지를 받은 이유는, 이 약이 필요한 환자들이 한 가정의 아내이자 어머니이기 때문이다”고 강조했다.
이어 그는 “4050여성들의 사망은 가정의 안녕과 직결된다. 생존 기간을 연장시킬 수 있는 신약의 빠른 도입은 장기적으로 우리 사회의 전체적인 비용 감소에 기여할 것”이라고 덧붙였다.
이처럼 전이성 유방암 환자들에게 신약 접근성 확보는 매우 시급한 문제지만, 실제 유방암 치료제의 급여 검토 현황은 이와 상반된 모습이라는게 이들 단체의 주장이다.
2019년 이후 국내 허가된 전이성 유방암 신약 중 7개 제품이 아직까지 건강보험급여 목록에 오르지 못했으며, 높은 재발률과 공격적인 진행을 보이는 HER2 양성 전이성 유방암의 경우 평균 급여 등재 소요 기간이 3년 이상(1,233일)이나 걸리는 것으로 나타났다.
이러한 유방암 신약 급여 평가 체계를 개선하기 위해 전문학회들은 △신약 경제성 평가의 유연화 △신약 평가 단계의 효율화 △환자 본인 부담률 다양화 등을 대안으로 제시했다.
먼저, 새롭게 등장하는 신약들의 특징과 사회경제적 영향이 반영될 수 있도록 경제성 평가의 유연한 운영이 필요하다는 것.
학회들은 최근 생존율을 획기적으로 개선한 신약들이 오히려 급여가 지연되는 모순적인 상황이 발생하고 있다면서 일례로 ‘엔허투’의 경우 기존 치료제 대비 무진행 생존기간(mPFS)을 22개월 이상 연장시켰지만 그만큼 길어진 투약 기간으로 인해 경제성 평가 심의에 제동이 걸리고 있다고 지적했다.
또한 이들은 현행 경제성 평가의 유연화 방안으로 우리나라 경제 수준에 근거한 ICER 임계값 설정, 비용효과성과 더불어 질병의 위중도, 신약 치료에 따른 사회적 이익 등을 함께 평가하는 ‘다기준 의사 결정 분석(MCDA)’ 도입 등을 제안했다.
아울러 선진국에서 임상적 유용성을 인정받아 급여가 되거나 보편적으로 사용되고 있는 약제들에 대한 급여 절차의 효율화를 촉구했다. 유방암이 한국 사회에서 발생시키는 경제적 영향과 손실을 고려해 유방암에 대한 급여 우선 순위를 유지하고 약제 급여의 의사결정 과정을 보다 효율적으로 운영하여 검토 기간을 단축해야 한다는 것이 그 이유에서다.
손주혁 대한항암요법연구회 유방암분과위원장은 “한국은 글로벌 임상의 허브로서 많은 환자들과 의료진이 글로벌 신약 개발의 초기 단계부터 기여하고 있는데 오히려 제도적 절차로 인해 우리 환자들이 치료 혜택을 받지 못한다는 것은 형평성 측면에서도 개선이 필요하다”며 “해외 다른 나라들과의 치료 격차를 해소하고, 형평성 있는 의료 자원 분배와 치료 접근성이 보장돼야 한다”고 주장했다.
이외에도 건강보험 재정의 지속가능성을 위해 환자 본인 부담률을 다양화도 언급했다.
현행 산정특례제도의 취지는 매우 공감하지만, 한정된 재원을 감안해 약제비 관리를 위한 장기적인 대책 마련이 요구되는 시점이라는 것이다.
이같은 학회들의 제안에 대해 강기윤 의원은 “전문가들이 유방암을 여성건강을 위협하는 핵심질환으로 지목하고 있는 만큼, ‘엄마건강’을 챙긴다는 마음으로 최선을 다해 치료환경 조성에 앞장서 나가겠다”며 “학계 전문가, 보험 당국과 함께 유방암 환우와 가족들의 고통을 실질적으로 경감 할 수 있는 방안을 마련하겠다”고 밝혔다.
