미국 식품의약국(FDA)은 8일 항히스타민제 카르비녹사민을 함유하고 있으면서 승인을 받지않은 채 시판되고 있는 감기, 기침, 알레르기 약에 대해 30-90일내에 제조를 중단할 것을 제약사들에 명령했다.

FDA는 현재 판매되고 있는 카르비녹사민 함유 약품 120여종이 영유아와 어린이들의 건강에 위험을 야기하고 있다고 경고했다.

FDA는 1983년 이래 말레인산 카르비녹사민, 탄닌산 카르비녹사민 함유 제품들을 포함해 이 제품들과 관련한, 2세 이하 어린이 21명의 사망 보고서들을 접수했다고 밝혔다.

FDA는 이 약들을 시판 중인 26개 제약 회사가 해당 약품을 계속 판매하려면 FDA의 승인을 받아야 한다고 밝혔다.

한편 FDA는 승인받지 않은 약품들에 대한 입장을 명확히 하는 지침들도 이날 함께 발표했다. 이 지침들은 FDA가 승인받지 않은 약품에 대해 더 적극적으로 대처할 것임을 강조하고 있다고 FDA 약품평가연구센터 관계자가 밝혔다.

FDA는 이 지침들을 통해 제약사들이 약품 승인 절차를 따라 당국의 승인을 받도록 장려하고 있다.

FDA는 공중 보건에 위험을 끼칠 가능성이 아주 높은 미승인 약품이 정책집행 우선 대상이라고 밝혔다.

<연합뉴스>