생물학적 동등성 인정품목은 대체조제 활성화해야
국내 복제약 중 품목이 가장 많은 상위 5개 품목의 복제품목 수가 해외 국가에 비해 10배 이상 많고, 오리지널약보다도 비싼 것으로 확인돼 국민의 알권리 차원에서라도 대체조제가 활성화돼야 한다는 주장이 나왔다.
무소속 이용호 의원(보건복지위·사진)이 국내 복제약품목 수가 가장 많은 상위 5개 품목을 분석한 결과 복제품목 수가 미국과 프랑스에 비해 10배 이상 많았다고 10월 13일 밝혔다.
올해 9월 기준 상위 5개 품목은 로수바스타틴, 클로피도그렐, 모사프라이드, 세파클러, 플루코나졸로 국내 복제품목은 136∼143개 품목에 달했다. 국내와 달리 미국과 프랑스는 복제품목이 없거나 2개에서 18개 품목에 그치고 있다.
이들 품목의 가격을 확인한 결과 플루코나졸의 경우 복제품목의 최저가는 395원이었고 최고가는 1,784원이었다. 반면, 오리지널 약가는 1,726원으로 복제품목 간의 약가 차액이 1,389원으로 조사됐다.
즉, 오리지널 약가보다 복제약가가 더 높게 나타났으며 고가 약제일수록 복제품목 간, 오리지널과 복제품목 간 차액이 더 컸다.
또 세파클러를 제외한 로스바스타틴, 클로피도그렐, 모사프라이드 품목 역시 오리지널 약가보다 복제약 최고가액이 더 비싼 것으로 확인됐다.
이와 관련해 이용호 의원은 “국내 복제 의약품목 수가 다른 국가에 비해 기형적으로 많고, 복제품목 중에서도 생물학적 동등성이 입증된 완전히 동일한 의약품인데도 복제품목 간 약가 편차가 큰 상황”이라며 “식약처가 너무 쉽게 복제약 품목허가를 내주기 때문에 복제약 역시 지나치게 많고, 정보 비대칭에 따른 국민의 처방·조제, 약 선택 부분에서 불편을 미치고 있다”고 지적했다.
이어서 이 의원은 “복약 중인 국민 입장에서, 지금 복용하고 있는 약의 오리지널 여부와 오리지널보다 비싼 복제약인지 여부, 그리고 같은 성분의 완전히 동일한 복제약 중 가장 비싼 복제약은 아닌지, 복용 중인 약보다 더 저렴한 약이 수십 종씩 있다는 사실을 아는 국민은 거의 없을 것”이라며 “대체조제는 생물학적 동등성 시험과 복제약 품질에 대한 국민적 신뢰 확보가 선행돼야겠지만, 동일제조소 위수탁약은 완전히 같은 약이므로 식약처가 국민의 알권리 차원에서 생물학적 동등성 인정품목 만큼은 대체조제가 활성화되도록 개선해야 한다”고 덧붙였다.
