제일약품의 제1형 당뇨병 치료 신약후보물질인 JP-2266은 제일약품 신약연구팀에서 자체적으로 발굴한 SGLT1/2 이중저해제다. 사노피는 같은 계열의 Sotagliflozin을 렉시콘 사로부터 약 2조원에 라이선스를 사들였다. JP-2266은 Sotagliflozin보다 전임상 효능이 우수하고 부작용도 적게 나타났다.
경구투약으로 다양한 동물모델 시험을 진행한 결과 식후혈당을 낮추는 효과가 인슐린 주사투약 대비 동등 이상 수준으로 나타났으며, 저혈당을 일으키지 않아 성공적인 약물 개발의 가능성이 확인됐다.JP-2266은 지난해 보건복지부 첨단의료기술개발 과제로 선정된 바 있다. 저분자 화합물질인 JP-2266은 Sotagliflozin 대비 식후혈당 강하 효력이 5배 이상 높고 당화혈색소 강하 능력도 뛰어난 Best-in-class 물질이다. 특히 Sotagliflozin과 비교해 베타케톤을 발생시키지 않아 임상시험에서 부작용도 없을 것으로 예상되고 있다.
또 기존 인슐린 주사제의 저혈당 위험과 주사투약의 불편을 획기적으로 개선할 수 있는 경구용 약물 개발이라는 미충족요구를 충족해 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량을 줄이거나 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용을 대체할 수 있는 약물로 기대를 모으고 있다.인슐린은 제1형 당뇨병의 유일한 치료 약물로 현재까지 제1형 당뇨병을 치료할 수 있는 비인슐린 약물이 전무한 상태다. 2015년 인슐린 전 세계 매출은 270억달러로 이를 토대로 한 2021년 매출은 436억달러 이상으로 전망되고 있다.
경구로 투약할 수 있는 제1형 당뇨병 치료제가 개발된다면 270억달러에 달하는 인슐린 시장에서 최소한 20% 이상의 시장을 확보할 수 있는 블록버스터 신약이 될 것으로 예측되고 있다.제일약품 연구소 김정민 소장(전무)은 “JP-2266이 차세대 경구용 당뇨병 치료제로써 탁월한 전임상 효능을 입증해 보건복지부 과제로 선정될 수 있었다”며 “하루 1회 경구 투약으로 인슐린을 대체할 수 있는 충분한 효력을 동물모델에서 보유했으므로 당뇨 환자의 인슐린 주사 투약의 불편과 저혈당의 위험을 낮출 수 있도록 성공적인 비임상 및 임상 개발에 최선을 다하고 있다”고 밝혔다.
한편 JP-2266은 임상시험 진입 전부터 글로벌 빅파마들이 많은 관심을 보여 BIO USA와 JP Morgan conference에서 빅파마들에게 소개, 향후 비임상시험 종료 후 결과에 대해 피드백해 줄 것을 요청받은 상태다.제일약품은 2018년 하반기에 비임상시험을 마친 후 연내에 IND 승인을 받을 예정이며 2020년 임상1상시험 종료를 목표로 연구에 박차를 가하고 있다.
