보건복지부는 2015년 1월1일부터 ‘4대 중증질환 보장성 강화’의 일환으로 신약 ‘카바글루확산정(고암모니아혈증, 희귀질환)’과 ‘인스타닐 나잘 스프레이(암성통증, 암질환)’ 2개 성분에 대해 건강보험을 적용한다고 최근 밝혔다.

카바글루확산정의 효능․효과인 고암모니아 혈증의 주원인인 ‘NAGS 결핍증’은 전 세계 환자수가 48명에 불과한 초희귀질환으로, 국내 환자 수는 1명이며, 산정특례 대상 질환(본인부담 10%)이므로 환자의 월 투약비용은 2천940만원에서 294만원으로 대폭 줄게 된다.

건강보험심사평가원의 급여 적정성 평가 및 건강보험공단 협상을 거친 동 품목은 ‘NAGS 결핍증’ 및 ‘유기산혈증’으로 인한 고암모니아 혈증 환자 47∼63명이 건강보험 혜택을 적용받을 수 있다.

‘인스타닐 나잘 스프레이’는 암환자의 돌발성 통증에 사용하는 제품으로, 동일 성분(펜타닐)인 ‘액틱구강정’이 구강점막을 통과하기 위해 타액으로 녹여 사용해야 하나 이 제품은 비강에 분무하는 형태로 효과가 더 빠르고 연하곤란인 환자 투약도 더 간편한 장점이 있다.

이 제품 역시 심평원의 급여적정성 평가 및 공단의 약가협상을 거쳤으며, 상한금액은 6만1천원(50㎍, 10회)이다. 이로써 암환자 중 돌발성 통증을 보이는 약 4천명 정도가 건강보험 혜택을 받게 되며, 약값의 5%만 본인이 부담한다.

한편 2014년 한 해 동안 건강보험에 등재된 신약은 ‘아바스틴주(직결장암)’ 등 41품목이며, 그 중 4대 중증질환 치료제는 ‘큐피스템주’ 등 32품목이다. 그 밖에 당뇨병치료제인 ‘네시나정(6.25, 12.5, 25밀리그램)’ 등 9품목이다.

보건복지부는 2015년에도 비용효과적인 약제를 선별적으로 등재시킨다는 원칙을 유지하면서, 신약등재절차 간소화 등 제도개선을 통해 신약에 대한 환자의 접근성을 높여 나가겠다고 말했다.