제약계가 미래지향적 정책개발을 위해 정부와 공조, 의약품의 안전성을 강화하고 제약산업 선진화에 상호 노력하기로 했다.

식품의약품안전청과 제약협회는 4일 오전 11시 제약협회 4층 회의실에서 간담회를 갖고 행정 효율성과 기업 경쟁력을 동시에 높이는 Win-Win 게임을 위해 민·관 관계를 전향적으로 개선키로 합의했다.

식의약청은 우선 저가의약품 등 소포장 예외범위를 확대하고 공장재고량을 감안해 소포장 공급량을 조정할 필요가 있다는 제약협회의 요청에 대해 "타당성이 충분하므로 면밀히 검토하겠다"며 적극적인 개선의지를 밝혔다.

또 생동성 시험결과 조사로 인해 품목허가가 지연되고 있는 것과 관련해 식의약청은 "문제의 심각성을 깊이 인식하고 있다"며 "현재 특별대책팀이 밤샘작업도 불사하며 품목허가를 앞당기기 위해 노력하고 있다"고 전했다.

기업간 공동 생동성시험을 통해 타 품목의 진입을 봉쇄하는 문제점에 대해서도 "업계와 인식을 같이하고 있으며 공동생동을 2개 품목으로 제한하는 방안을 적극 검토하겠다"고 밝혔다.

식의약청은 이밖에 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 선진화 정책이 자칫 과잉투자로 연결돼 공장가동률이 저하되는 후유증을 불러올 수 있다는 제약업계의 우려에 동의를 표하고 치밀한 준비와 상호 의견교환을 약속했다.

그러나 향후 선진국과 GMP 및 GLP(우수 실험실 기준) 상호 인증을 추진하려면 기존 제품 및 시설에 대한 보완과 수준 향상이 필수적임을 강조했다.

이날 식의약청과 제약협회는 이같은 현안문제의 타결과 함께 향후 의약정책 개발에도 적극 협력하기로 했다.

한편 지난 봄 2차례의 간담회 후 중단됐다가 재개된 이날 간담회에는 식의약청에서 문병우 의약품안전본부장과 팀장 5명이 제약협회에서 문경태 부회장과 업계 관련인사 12명이 각각 참석했다.