‘DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증제 시범사업’ 중 소비자 대상 DTC 유전자 검사 연구가 본격 추진된다.

시범사업에서는 참여업체 모집 공고 후 참여업체 선정과 연구계획에 대한 공용 IRB(Institutional Review Board : 기관생명윤리심의위원회) 심의를 거쳐 검사서비스 전반에 대한 품질 관리 인증기준 적용 여부와 기존 항목을 포함한 추가허용 항목의 적절성에 대해서 검토 중이다.

지난 2월15일 참여기관을 모집하며 시작한 DTC 유전자 검사서비스 인증제 시범사업은 4월말까지 12개 기관이 참여했고, 5월~8월 기간 총 5차례 참여기관 대상 설명회 및 공용 IRB에 의한 연구계획 심의를 진행했다.

이후 9월24일부터 심의 승인받은 유전자 검사기관별로 연구에 참여할 소비자를 모집하고 있다.

이번 시범사업 연구에서는 12개 참여업체에서 통계적 유의성을 고려해 총 756명의 연구대상자를 모집하며, 연구참여자들은 신규 허용이 검토되는 최대 57개 웰니스항목에 대해 유전자검사를 받은 후, 그 검사결과를 직접 통보받고 검사 경험에 관한 설문조사 등을 수행하게 된다.

또 참여 검사기관들의 검사 정확도 평가와 질 관리를 위해 암맹평가도 수행된다.

시범사업 연구책임자 주도로 만 19세 이상의 성인 20명을 모집, 각 참여자당 12번씩 구강상피세포를 채취하고, 12개 검사업체에 각각 동일하게 검사를 의뢰한 후 업체간 검사결과 등을 비교·평가하게 된다.

보건복지부 하태길 생명윤리정책과장은 “2019년 11월30일까지 수행되는 DTC 검사 서비스 인증제 시범사업을 통해 국내 DTC 유전자검사기관들이 정확하고 윤리적인 검사를 수행할 역량을 갖추기를 기대한다”고 말했다.