대한의사협회(회장 주수호)는 지난 28일 오후4시 3층 동아홀에서 ‘성분명처방, 과연 국민을 위한 제도인가?-성분명처방과 국민건강’이라는 정책토론회에서 생동성 파문시 자료 미제출 혹은 검토불가를 이유로 생동성 검증을 받지 못한 93개 업체 103개 성분 576개 품목을 전격 공개했다.

의협이 공개한 품목중 의약품 성분(총 103개)으로는 당뇨병치료제인 "글리메피리드"가 32개로 최다였으며 고지혈증치료제 "심바스타틴" 27개, 기능성 소화불량치료제 "레보설피리드" 25개, 소염진통제 "멜록시캄" 22개, 세팔로스포린계 항생제 "세파클러"와 기침감기치료제 "에스도스스테인"이 각 20개씩이었다.

또한 △항경련제 가바펜틴 △혈압강하제 말레인산에날라프릴 △배뇨장애치료제 염산탐스로신 △위장운동조절 및 진경제 염산티로프라미드 △고혈압치료제 카르베딜롤 △대상 마크로라이드계 항생제 클래리스로마이신 △고혈압치료제 펠로디펜 △항진균제 플루코나졸 등의 성분이 10품목 이상 포함됐다.

특히 제약회사별로는 제네릭이 강세인 한미약품이 31품목으로 가장 많았다. 이어 신풍제약 21품목을 비롯 참제약 및 대원제약 각 18품목, 종근당 17품목, KㆍU제약이 각 16품목, K약품이 15품목 등이었다.

10개 이상의 품목이 리스트에 올라있는 제약사도 11곳이었으며 1품목 이상인 제약사는 무려 93곳이었다.

이날 의협이 공개한 품목은 지난 2006년 논란이 된 생동성 조작사건 이후 식의약청에 자료제출이 안됐거나 검토가 불가능하다는 이유로 검증하지 못한 576품목이다. 즉 생동성시험이 조작됐는지 아닌지 아직까지 실체가 규명되지 못한 품목이다.

이에대해 의료계는 "기존 생동성 조작사건과 비교했을 때 약효가 동등하지 못한 품목이 있을 수 있다"는 전제아래 ‘대체조제나 성분명처방 불가’에 강한 입장이다.

의협은 "생동성시험을 통한 복제약의 안전성 확보가 미비한 상황에서 복제 의약품을 대체조제하거나 성분명처방을 하는 것은 국민건강을 볼모로 하는 위험한 발상"이라며 이에 초점을 맞추고 있다.

그러나 생동성 품목 공개에 대한 제약회사 등의 반발도 적지않다.
제약회사들은 “576개 품목 가운데 생동성에 문제가 있는 품목도 있을 수는 있으나 거의 대부분은 약효가 확실한 품목”이라며 “자칫 모든 품목이 약효에 문제가 있는 것처럼 오도될 수 있다는 지적이다.

특히 제약회사들은 "생동성 검증을 못한 품목에 대해 정부가 연차적으로 검증사업을 벌이고 있는데 확증된 아무런 정보도 없는 상황에서 미검증 품목목록을 발표하는 것는 무의미하고 위험하다"는 주장이다.

정부 역시 576개 복제약은 아직 특별한 문제가 있다고 확증되지 않았기 때문에 공개된 품목이 바로 약효 등에 문제가 있다고 볼만한 사유가 없다는 입장이다.

식의약청의 한 관계자는 "이들 품목은 생동성 검증여부를 떠나 시판허가 과정에서 안정성과 유효성이 이미 입증된 의약품"이라며 "확증도 없이 문제가 있는 의약품으로 오인될 수 있다"며 우려를 표명하고 있다.

이에대해 박정하 의협 의무이사는 "이번에 공개된 품목에 대한 자료가 충분치 않은 상황에서 처방자제 등을 권유하기 힘들다"며 "원본 그대로 공개했다"고 밝혔다.

※생물학적동등성 시험자료 조작관련 자료미확보 및 검토불가품목 (576개) 리스트 전체

1 건일제약㈜ 건일가바펜틴캡슐300밀리그람 가바펜틴
2 고려제약㈜ 가바틴캡슐400밀리그람 가바펜틴
3 근화제약㈜ 펜다운캡슐 가바펜틴
4 삼진제약㈜ 뉴로카바캡슐 가바펜틴
5 신풍제약㈜ 가바론캡슐300mg(가바펜틴) 가바펜틴
6 ㈜동구제약 가바피나캡슐 가바펜틴
7 ㈜종근당 가바렙정800밀리그람 가바펜틴
8 ㈜태평양제약 펜가틴캡슐300밀리그람 가바펜틴
9 코오롱제약㈜ 코오롱가바펜틴캡슐300밀리그람 가바펜틴
10 한국유나이티드제약㈜ 뉴로펜틴캡슐(가바펜틴) 가바펜틴
11 한미약품㈜ 가바페닌캡슐 가바펜틴
12 환인제약㈜ 뉴렙톨캡슐300밀리그람 가바펜틴
13 건일제약㈜ 건일글리메피리드정2밀리그람 글리메피리드
14 경동제약㈜ 글리민정 글리메피리드
15 고려제약㈜ 아마리드정2밀리그람 글리메피리드
16 국제약품공업㈜ 다이메릴정 글리메피리드
17 대원제약㈜ 메리클정 글리메피리드
18 동광제약㈜ 글리텍정2밀리그람 글리메피리드
19 동화약품공업㈜ 글리필정2밀리그람 글리메피리드
20 보령제약㈜ 보령글리메피리드정2밀리그람 글리메피리드
21 삼진제약㈜ 글레딘정 글리메피리드
22 삼천당제약㈜ 디에메디정2밀리그람 글리메피리드
23 신일제약㈜ 미디아정 글리메피리드
24 신풍제약㈜ 크리메릴정2밀리그람 글리메피리드
25 씨제이㈜ 글리원정2밀리그람 글리메피리드
26 영진약품공업㈜ 글리매핀정 글리메피리드
27 이연제약㈜ 메프릴정 글리메피리드
28 일성신약㈜ 일성글리메피리드정2밀리그람 글리메피리드
29 일양약품㈜ 글리메드정2밀리그람 글리메피리드
30 ㈜녹십자 아마그린정2밀리그람 글리메피리드
31 ㈜다림바이오텍 디아릴정 글리메피리드
32 ㈜대웅제약 유글렉스정2밀리그람 글리메피리드
33 ㈜드림파마 디마릴정2밀리그람 글리메피리드
34 ㈜메디카코리아 로글리코정 글리메피리드
35 ㈜바이넥스 아모린정 글리메피리드
36 ㈜서울제약 메피리드정 글리메피리드
37 ㈜중외제약 메피그릴정 글리메피리드
38 ㈜태평양제약 글루딘정2밀리그람 글리메피리드
39 ㈜파마킹 아미드정 글리메피리드
40 진양제약㈜ 미아릴정 글리메피리드
41 한국콜마㈜ 한국콜마글리메피리드정 글리메피리드
42 한미약품㈜ 그리메피드정2밀리그람 글리메피리드
43 한서제약㈜ 글리메정 글리메피리드
44 환인제약㈜ 다이피릴정2밀리그람 글리메피리드
45 대원제약㈜ 리클라정 글리클라짓
46 신일제약㈜ 신일글리클라짓정 글리클라짓
47 ㈜일화 글라지드정 글리클라짓
48 한서제약㈜ 한서글리클라짓정 글리클라짓
49 대우약품공업㈜ 부메톤정 나부메톤
50 명문제약㈜ 오스메톤정 나부메톤
51 ㈜메디카코리아 프록톤정 나부메톤
52 ㈜태평양제약 라벡스정 나부메톤
53 한림제약㈜ 메부톤정 나부메톤
54 환인제약㈜ 나벤탁정 나부메톤
55 국제약품공업㈜ 액사딘캡슐150밀리그람 니자티딘
56 ㈜바이넥스 넥스캅셀 니자티딘
57 파미래㈜ 니페디피나유더마서방정(니페디핀) 니페디핀
58 한미약품㈜ 페디핀24서방정 니페디핀
59 광동제약㈜ 광동독시플루리딘캡슐200밀리그람 독시플루리딘
60 대원제약㈜ 라미넬캡슐 라미프릴
61 ㈜태평양제약 라미프린정5밀리그람 라미프릴
62 한국산도스㈜ 라미프정5밀리그람 라미프릴
63 삼일제약㈜ 라노졸정 란소프라졸
64 ㈜대웅제약 란프라정 란소프라졸
65 한올제약㈜ 한올란소프라졸캅셀 란소프라졸
66 건일제약㈜ 레미드정 레바미피드
67 경동제약㈜ 레바미드정 레바미피드
68 고려제약㈜ 뮤스타정 레바미피드
69 동화약품공업㈜ 레바핀정100밀리그람 레바미피드
70 명문제약㈜ 레코스타정 레바미피드
71 보령제약㈜ 보령레바미피드정100밀리그람 레바미피드
72 신풍제약㈜ 무코피드정 레바미피드
73 ㈜대웅제약 뮤코트라정 레바미피드
74 ㈜종근당 레바라틴정 레바미피드
75 진양제약㈜ 라미스타정 레바미피드
76 참제약㈜ 유니레바정 레바미피드
77 한미약품㈜ 레마이드정 레바미피드
78 건일제약㈜ 설피드정 레보설피리드
79 경동제약㈜ 레보프렌정 레보설피리드
80 국제약품공업㈜ 레보탈정 레보설피리드
81 극동제약㈜ 레피라이드정 레보설피리드
82 근화제약㈜ 모티라이드정 레보설피리드
83 대원제약㈜ 레보피드정 레보설피리드
84 대한약품공업㈜ 레브라이드정 레보설피리드
85 동성제약㈜ 레보팜정 레보설피리드
86 명인제약㈜ 레보딘정 레보설피리드
87 삼진제약㈜ 이소메릭정 레보설피리드
88 일동제약㈜ 엘프라이드정 레보설피리드
89 ㈜드림파마 네오시드정 레보설피리드
90 ㈜메디카코리아 레보렌정 레보설피리드
91 ㈜서울제약 티라드정 레보설피리드
92 ㈜종근당 레보필정 레보설피리드
93 ㈜태평양제약 레보스틴정 레보설피리드
94 ㈜파마킹 레썰피정 레보설피리드
95 ㈜한국알리코팜 알레보정 레보설피리드
96 참제약㈜ 레비드정 레보설피리드
97 코오롱제약㈜ 레보핀정 레보설피리드
98 한국마이팜제약㈜ 마이팜레보설피리드정 레보설피리드
99 한국프라임제약㈜ 보라드정 레보설피리드
100 한미약품㈜ 설프라이드정 레보설피리드
101 한서제약㈜ 네오파정 레보설피리드
102 한올제약㈜ 레보드정 레보설피리드
103 신풍제약㈜ 바스테롤정 로바스타틴
104 근화제약㈜ 로타맥스정(로자탄칼륨) 로자탄칼륨
105 보람제약㈜ 로자케이정 로자탄칼륨
106 ㈜태평양제약 하이잘탄정50밀리그람 로자탄칼륨
107 ㈜한국알리코팜 알리코로자탄정50밀리그람 로자탄칼륨
108 경동제약㈜ 록소날정 록소프로펜나트륨
109 ㈜한국파마 록소큐정 록소프로펜나트륨
110 하나제약㈜ 러키펜정 록소프로펜나트륨
111 국제약품공업㈜ 록시스린정150밀리그람 록시스로마이신
112 ㈜일화 로지드정 록시스로마이신
113 참제약㈜ 록사이드정 록시스로마이신
114 코오롱제약㈜ 록시틸정150밀리그람 록시스로마이신
115 한미약품㈜ 록세미신정 록시스로마이신
116 경동제약㈜ 리페릴정 리스페리돈
117 명인제약㈜ 리스펜정2밀리그람 리스페리돈
118 일동제약㈜ 리스프리정2밀리그람 리스페리돈
119 ㈜한국파마 리스돈정(리스페리돈) 리스페리돈
120 참제약㈜ 유니페리돈정 리스페리돈
121 환인제약㈜ 리페리돈정2밀리그람 리스페리돈
122 진