◆NK세포치료제 병용요법 위한 물질이전 계약 체결-차바이오텍 & 상트네어바이오사이언스-상트네어 HER2 표적항체 ‘CTN001’, 차바이오텍에 이전-차바이오텍 개발 중인 NK세포치료제와 항체 병용치료 효과 확인차바이오텍(대표 이현정)은 개발 중인 NK세포치료제의 항암 효과를 증가시키기 위해 Twin Fc 면역세포 인게이저 신약을 개발 중인 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어)와 공동연구를 위한 물질이전 계약을 체결했다고 11월 27일 밝혔다.이번 계약에 따라 상트네어는 HER2(사람 상피세포증식인자 수용체 2형) 표적 항체인 ‘CT

제약바이오산업 육성의 컨트롤타워로 출범 예정인 ‘바이오헬스혁신위원회’(이하 혁신위)가 제대로 작동하기 위해선 부처간 칸막이를 없애고, 정책의 지향점을 선명하게 설정해야 한다는 분석이 나왔다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 11월 27일 ‘제25호 정책보고서(KPBMA Brief 25호)’를 펴냈다. 이번에 발간한 제25호 정책보고서의 주제는 ‘제약바이오 글로벌 중심국가 도약을 위한 과제’로, 제약바이오산업 육성정책의 실효성을 높이기 위한 실행방안을 분야별로 제시했다.먼저 이명화 과학기술정책연구원 연구위원은 ‘제약바이오산업 도약을

◆부광약품, ‘2023 하반기 ESG 종합평가’ AA 획득-서스틴베스트 조사 발표부광약품은 최근 ESG(환경·사회·지배구조) 전문 평가기관 서스틴베스트가 발표한 ‘2023년 하반기 ESG 종합평가’에서 AA를 받았다고 11월 22일 밝혔다.서스틴베스트는 매년 1,000여 개 상장기업에 대해 ESG(환경·사회·지배구조) 관리 수준 평가 결과를 발표한다. 평가 결과는 국내 주요 기관투자자들의 ESG 투자에 활용되고 있다. 이번 평가는 유가증권시장 상장사 755개, 코스닥 상장사 310개, 비상장사 205개 등 총 1,270개 기업에 대

◆한미약품, R&D 조직까지 싹 바꾼다…‘질환’ 중심 개편-‘비만대사’ ’면역항암’ ’표적항암’팀으로 팀 체계 변화한미그룹 혁신신약 개발의 요람인 ‘한미약품 R&D센터’가 질환 타깃을 중심으로 조직을 완전히 개편했다. 그동안 ‘바이오’와 ‘합성’으로 이분화됐던 팀을 ‘질환’ 중심으로 바꿔 전문기술 융합과 시너지를 극대화해 한미의 미래가치를 더욱 높이겠다는 경영진 의지가 반영된 구상이다.한미약품은 11월 20일 세계적으로 의학적 미충족수요(unmet needs)가 큰 질환을 중심으로 치료제 개발에 더욱 속도를 높일 수 있도록 R&D센

◆HK이노엔 ‘케이캡’, KDDW 2023서 경쟁력 입증-식도염 증상 정도 및 CYP2C19 유전형 상관없이 우수한 치유율 확인HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 국내 및 해외 소화기 전문가들이 모인 국내 최대 학술대회에서 최신 연구 결과를 발표하며 국산 신약 경쟁력을 입증했다.HK이노엔(대표 곽달원)은 지난 11월 16일부터 18일까지 열린 ‘제7차 소화기연관학회 국제소화기학술대회(Korea Digestive Disease Week 2023, 이하 ‘KDDW 2023’)’에 참가해 케이캡(성분명 테고프라잔)의 주요 임상 결과

◆식약처 주관 '제37회 약의 날’ 기념행사 개최-의약품 안전 및 제약산업 발전 유공자 포상 등 기념식 진행-‘지역사회 환자중심 약물안전관리 전략’ 주제로 심포지엄 개최식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘제37회 약의 날’을 맞아 ‘건강한 미래로 도약하는 좋은 약’을 주제로 11월 17일 서울 웨스틴조선호텔에서 기념행사를 개최했다.‘약의 날’은 1953년 ‘약사법’ 제정을 기념하고 국민의 생명과 건강 유지에 필수적인 의약품의 중요성을 널리 알리기 위해 지정됐으며, 1957년 첫 기념식을 시작으로 올해 37회를 맞이했다. 특히 올해 제

◆한미 ‘에포시페그트루타이드’, 간 섬유화 개선 확인-MASH 치료 핵심지표로 혁신신약 개발에 탄력한미약품이 혁신 신약으로 개발 중인 에포시페그트루타이드(efocipegtrutide, LAPSTriple agonist)의 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과가 세계적 권위를 갖춘 미국간학회에서 발표됐다.간 섬유화 개선 지표는 MASH(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 상용화 가능성을 가늠해 볼 수 있는 핵심 잣대라는 점에서, 한미의

◆대웅제약, 중국 의약품 수출입 기업 메헤코와 업무협약-중국 전역 ‘전 품목 대상’ 포괄적 파트너십 구축대웅제약(대표 전승호·이창재)은 중국의 의약품 수출입 전문기업 메헤코 인터내셔널(China Meheco International Co., Ltd., 이하 메헤코)과 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 11월 15일 밝혔다.두 회사 간 업무협약은 대웅제약 김도영 글로벌개발센터장, 메헤코 홍쟈칭 부사장 등이 참석한 가운데 지난 11월 6일 중국 상하이에서 열린 제6회 중국 국제수입박람회에서 체결됐으며, 이번 계약으로 자체 개발 신약

◆에스티팜, mRNA백신 ‘STP2104’ 임상1상 중간 결과 발표-글로벌 mRNA백신과 동등 이상의 중화항체 역가 및 항체 양전율 확인-긍정적인 임상 데이터로 SmartCap 경쟁력 입증에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 COVID-19 mRNA백신 ‘STP2104’의 임상1상 중간 결과를 11월 14일 발표했다.STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼기술인 SmartCap을 사용해 캡핑효과와 전사효과를 향상시킨 COVID-19 mRNA백신이다. 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된

◆벤처블릭, 독일 베를린서 ‘벤처블릭 커넥트’ 개최-글로벌 헬스케어 혁신 생태계 확장 가속-유럽에서 진행한 첫 행사 100여 명 참석해 성공적 마무리글로벌 헬스케어 스타트업 육성 전문기업 벤처블릭(VentureBlick, 대표 이희열)은 지난 11월 9일(현지시간) 독일 베를린 훔볼트 포럼에서 유럽 헬스케어 혁신 생태계 참여자들을 대상으로 ‘벤처블릭 커넥트(VentureBlick Connect)’ 행사를 성공적으로 개최했다고 13일 밝혔다.‘벤처블릭 커넥트’는 그간 벤처블릭이 메디컬 커뮤니티 주도의 글로벌 헬스케어 혁신 생태계를 조

“미래의 보건의료는 시스템, 제공자 및 기관 간에 데이터를 연결해 치료를 개선하는 통합된 디지털 생태계에 근간을 두고 있습니다. 로슈진단은 핵심요소인 ‘디지털’을 활용한 혁신을 통해 진단을 개선하고 진료 결정을 가속화하며 다양한 증거 기반 알고리즘을 개발해 나가고자 합니다.”랜스 리틀 로슈진단 아시아태평양(APAC) 대표는 11월 8~9일 그랜드하얏트호텔에서 코로나19 팬데믹 이후 3년 만에 온·오프라인 하이브리드로 진행된 ‘RED(Roche Experience Days) 2023 심포지엄’에서 의료기기산업전문기자단과 간담회를 갖고

◆베링거인겔하임, 기업 브랜드 개편-새로운 기업 클레임 ‘라이프 포워드’ 및 브랜드 색상 공개한국베링거인겔하임(대표이사 마틴 커콜)은 베링거인겔하임이 ‘라이프 포워드(Life forward)’라는 새로운 기업 클레임과 브랜드 색상을 공개했다고 11월 9일 밝혔다.이번 브랜드 개편은 글로벌 차원에서 진행된 것으로, 변화하는 시장 환경에 맞춰 사회적 책임을 강조하는 동시에 인체의약품 및 동물약품 분야의 글로벌 리더로서 베링거인겔하임의 존재감을 강화한다는 취지에서 이뤄졌다.이번 개편은 사람과 동물 모두의 삶에 긍정적인 변화를 가져올 혁신

◆유나이티드제약 클란자CR정, 우크라이나 특허 등록 결정한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 비스테로이드성 소염진통제인 ‘클란자CR정’ 조성물에 대한 특허를 우크라이나 특허청으로부터 등록 결정받았다고 11월 8일 밝혔다.아세클로페낙은 류마티스성 관절염, 골관절증 또는 강직성 척추염의 만성적인 관절질환 뿐만 아니라 치통, 수술 후 또는 분만 후 통증 등에도 탁월한 효능을 나타내는 페닐아세트산 계열의 소염진통제이다. 하지만 대량생산 시 장애 발생 또는 1일 2회 복용으로 인한 불편함 등으로 인해 개선이 필요했었다.이번 특허는 대량으로

식품의약품안전처가 현재 계류 중인 법안을 올해 안에 통과시키기 위해 분주한 발걸음을 이어가고 있다.내년 총선을 앞두고 21대 국회가 마무리 되기 전에 디지털의료제품법, 의료기기법, 약사법 개정안을 비롯한 법안과 업무에 필요한 예산 등을 현실화하겠다는 노력이다.현재 21대 국회는 9월부터 정기국회를 열고 법안 심사와 국정감사, 예산안 심사 등 바쁜 일정을 소화하고 있다. 하지만 내년 4월에 총선이 예정되어 있는 만큼 올해가 넘어가면 사실상 정상적인 국회 활동이 진행되기 어려울 것으로 전망되고 있다.이에 식약처가 연말까지 현재 국회 상

종근당(대표 김영주)은 글로벌 제약기업 노바티스(Novartis)와 신약후보물질 ‘CKD-510’에 대한 13억500만 달러 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 11월 6일 밝혔다.이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 대한 전세계(한국 제외) 독점적 권리를 갖게 된다.이번 계약에 따라 종근당은 계약금 8,000만 달러(약 1,061억원)를 수령하고 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억 2,500만 달러(약 1조 6,241억원)와

◆마이크로니들 패치 형태 비만치료제 개발 본격화-대웅제약, ‘GLP-1 비만치료제’ 내년 초 임상 시작-1cm² 초소형 패치 부착으로 일주일 효과…사용자 편의성 높여대웅제약(대표 전승호·이창재)은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 11월 6일 밝혔다.마이크로니들은 1cm² 초소형 패치를 팔, 복부 등에 부착하는 방식으로, 주사·경구 등 기존 비만치료제에 비해 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상1상을 시작해,

지난 7월 11일 정부가 ‘신의료기술’로 유효한 치료법이라 고시한 무릎 골관절염에 대한 골수흡인농축물 관절강내 주사(보건복지부 고시 제2023-128호), 즉 ‘골수줄기세포주사’가 무릎 골관절염(ICRS 3~4 또는 KL 2~3등급) 환자의 슬관절 통증 완화 및 기능 개선에 안전하고 효과가 있다고 인정되면서 줄기세포주사 치료법에 대한 관심이 뜨겁다.정형외과를 중심으로 전국의 많은 병원들이 골수줄기세포주사술을 도입해 환자 유치 경쟁에 나서고 있는 가운데 시술시 명확한 가이드라인이 필요하다는 지적이 나오고 있다.보건복지부의 신의료기술평

◆비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식’, FDA 신약 허가-뉴질랜드 AFT가 개발한 약물…2018년 경보제약 국내 독점판매 계약경보제약(대표 김태영)은 국내에서 독점판매 중인 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식(주성분 아세트아미노펜/이부프로펜)’이 단일제 대비 통증을 효과적으로 줄인다는 임상 결과를 바탕으로 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받았다고 11월 3일 밝혔다.이번 허가는 벨기에 제약기업 하이로리스(Hyloris)가 받았으며, 맥시제식의 미국 제품명은 ‘콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)’로 등록됐다

강동경희대병원 신장내과 이상호 교수가 창업한 케이바이오헬스케어는 11월 2일 음성 및 언어처리 기반 AI 전문 스타트업인 바이칼AI와 ‘디지털 헬스케어 비즈니스’를 위한 포괄적 업무협약을 담은 양해각서(MOU)를 체결했다.케이바이오헬스케어는 여기저기 흩어져 있는 개인건강기록(PHR)을 한 곳에 모아 나만의 차트를 만들고 이를 바탕으로 맞춤 건강정보를 제공하는 앱인 ‘리터러시M’을 운영하는 회사다.바이칼AI는 말소리에 숨어있는 인지, 우울, 유창성, 감정, 재미 요소 등을 분석할 수 있는 보이스 센서 기술을 개발해 일상의 말소리를 분

한미약품이 3분기 만에 누적 매출 1조 원을 돌파했다고 11월 1일 공시했다.3분기 만의 누적 매출 1조 원 돌파는 한미약품 창사 이후 최초다.이 추세대로라면 한미약품은 올해 역대 최대 실적을 냈던 지난해 기록을 또 한 번 갱신할 것으로 보인다.한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3,646억 원과 영업이익 575억 원, 순이익 605억 원을 달성했다.매출은 지난해 동기대비 6.6%, 영업이익과 순이익은 각각 22.9%와 93.5% 성장한 수치다.아울러 연구개발(R&D)에는 매출의 12.4%에 해당하는 451억 원을