GC녹십자는 생산부문 품질관리(Quality Management, QM) 통계 사례를 분석해 모은 사례집을 발간했다고 10월 26일 밝혔다. 국내 기업이 생산현장의 통계 사례를 책으로 엮은 것은 이번이 처음이다.최근 품질 고도화(Quality by Design, QBD)의 중요성이 더욱 강조되면서 생산과 품질관리 현장에서 통계적 기법을 이용한 데이터 품질관리에 대한 필요성이 증가하고 있다.이런 상황에 맞춰 GC녹십자는 현장에서 자주 접하지만 명확하지 않았던 QM 통계 사례들을 모아 표준적인 통계 분석 방법을 제시하는 사례집을 발간한

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 10월 24일 국내 미용·성형 분야 전문의 및 관계자를 위해 개최한 학술포럼 ‘2021 H.E.L.F in Seoul(Hugel Expert Leader’s Forum)’을 성료했다고 26일 밝혔다.온라인 생중계 형태로 개최된 이번 학술포럼은 장기화된 코로나19 시대 상황에 맞춰 ‘코로나19에도 멈추지 않는 미의 욕구(COVID-19 cannot stop the desire of beauty)’를 주제로 진행됐다. 마스크 착용 등 환자들의 생활 환경 변화와 이에 따른

차바이오텍(대표 오상훈)은 최근 자사의 특허기술 중 하나인 NK세포(Natural Killer Cell) 배양법과 동결기술이 종양학 분야 국제학술지인 ‘저널 오브 익스페리멘털 앤드 클리니컬 캔서 리서치(Journal of Experimental & Clinical Cancer Research)’에 게재됐다고 10월 26일 밝혔다.차바이오텍은 분당차병원 병리과 안희정 교수팀과 공동으로 건강한 사람의 혈액에서 NK세포를 추출해 배양, 동결보존 후 유전자 발현을 분석하고, 암모델 쥐에서 항암효과를 확인했다.유전자 분석 결과 NK세포를 배

글로벌 의료AI 솔루션 선도기업 뷰노(대표 김현준)는 당사의 인공지능 기반 심전도 분석 소프트웨어인 VUNO Med-DeepECG가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 10월 25일 밝혔다.VUNO Med-DeepECG는 딥러닝을 기반으로 심전도(ECG) 데이터를 분석해 심부전증 및 심근경색증, 부정맥을 검출하는 소프트웨어형 의료기기로, 이번에 식약처로부터 기술의 혁신성과 임상적 개선 가능성, 공익성 및 산업적 가치를 인정받음에 따라 제16호 혁신의료기기로 지정됐다.심전도 검사는 심장의 전기적 활동을 파형으로 기록하는 검

보령제약(대표 장두현)이 10월 25일 의사 맞춤형 의료정보채널 ‘브릿지(BR!dge)’를 선보였다.브릿지(BR!dge)는 그동안 오프라인으로만 만나오던 의사 고객들과 비대면 환경에서도 소통할 수 있도록 제작된 보령제약의 온라인 마케팅 채널이다. 웨비나 및 웹심포지엄의 진행뿐 아니라, 최신 의학 논문과 의약학 정보 등을 쉽고 빠르게 이해할 수 있도록 영상과 카드뉴스 형태로 제공한다.브릿지는 보령(Boryung)의 약자인 ‘BR’과 ‘이어진다(-idge)’가 합친 단어로서 ‘의료인과 의료인, 의료인과 보령제약을 잇는 다리’라는 뜻과

삼진제약(대표이사 장홍순·최용주)은 향남공장 품질센터가 국내 제약업계 최초로 ‘KOLAS(한국인정기구, Korea Laboratory Accreditation Scheme)’에서 공인하는 ‘화학 시험-의약품 분야 및 범위’에 대한 ‘국제공인시험기관(KS Q ISO/ICE 17025, 인정번호: KT983)’으로 인정받았다고 10월 25일 밝혔다.‘ISO/IEC 17025’는 국제표준화기구(ISO)’에서 제정한 ‘국가표준기본법’, ‘적합성 평가 관리 등에 관한 법률’, ‘공인기관 인정 제도 운영 요령’에 따르며, ‘국제표준’ 및 ‘국

씨젠의료재단(이사장 천종기)은 스티비 어워즈(Stevie Awards)가 주관하는 ‘제18회 국제비즈니스대상’에서 코로나19 대응 부문 은상을 수상했다고 10월 22일 밝혔다.‘스티비 어워즈(Stevie Awards)’는 전 세계 기관과 기업·전문인을 대상으로 경영 및 사회적 기여 부문의 탁월한 성과를 시상하는 비즈니스 대상 프로그램이다.씨젠의료재단은 코로나19에 대응해 방역 활동에 총력을 다한 성과를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 코로나19 발생 초기부터 최근 4차 대유행까지 재단은 긴급대응TF를 구성하고 24시간 대응체제를 구

광동제약(대표이사 최성원)은 제주지역 중소기업의 경쟁력 강화와 상생을 위한 ‘신제품 기획 및 개발 교육’을 온라인으로 진행했다고 10월 22일 밝혔다.이 프로그램은 광동제약이 제주지역 산업과 경제발전 지원을 위해 2014년부터 진행하고 있는 기여사업 중 하나다. 광동제약은 ‘제주삼다수’ 유통을 계기로, 매년 제주도 소재 중소기업의 대표 및 실무자 등을 초청해 경영 및 제품개발 등의 다양한 부문별 교육 프로그램을 제공하고 있다.올해는 ‘건강기능식품 및 음료 신제품 기획·개발’을 주제로 강의를 준비했으며, 비대면 온라인 교육으로 마련됐

주식회사 휴런(대표 신동훈·신명진)은 독일 프라운호퍼 MEVIS 연구소와 뇌신경분야 분석 및 진단 솔루션 공동개발, 기술이전, 기술정보교류를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.프라운호퍼는 막스플랑크(Max-Planck-Gesellschaft)와 함께 독일을 대표하는 연구기관 중 하나로, 독일 전역에 29,000명의 직원 및 75개 연구소를 보유한 유럽 최대의 응용과학 연구기관이다.그 중 금번 휴런과 협약을 체결한 Fraunhofer MEVIS 연구소는 세계적인 수준의 영상의학 및 인공지능 기술을 보유하고 있다.이번 협약을 통해 휴런

국제약품(대표 남태훈)은 10월 20일 창립 62주년을 맞아 하루 전인 19일에 기념식을 갖고 올해 발표했던 경영키워드인 ‘One step ahead, Kukje!(한발 앞서는 국제)’라는 비전을 더욱 확고히 할 것을 당부했다.사회적 거리두기로 인해 온라인으로 진행된 이날 창립기념식에서 남태훈 대표이사는 ”여러분의 헌신적인 노력으로 수많은 어려움을 극복하면서 여기까지 왔다고 생각한다”면서 “팬더믹이 2년여간 지속되는 동안 국내외적으로 환경이 어렵고 불확실하다고 해서 우리의 비전을 늦출 수는 없다”고 밝혔다.아울러 “난관을 극복하고

클라우드 기반 토탈 라이프 케어 기업인 ㈜휴니버스(대표 이상헌, 고려대 의과대학 교수)는 진단검사시스템, 검사장비 인터페이스 전문기업인 ㈜에이씨케이(대표이사 고재익, 조선주)와 정밀의료 병원정보시스템(이하 P-HIS)의 보급‧확산 추진을 위한 업무 협약식을 체결했다.이번 업무 협약 체결을 통해 ㈜휴니버스와 ㈜에이씨케이는 P-HIS를 기반으로 진료지원 특화데이터를 활용한 공동연구 및 P-HIS의 진단검사, 검사장비 인터페이스의 사업영역 확장 등 다양한 분야에서 적극 협력하기로 했다.㈜에이씨케이는 의료기관의 진단검사, 해부병리, 방사선

GC녹십자랩셀이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상도 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 10월 20일 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상1상으로 서울대병원, 분당서울대병원, 서울특별시보

대웅제약(대표 전승호)이 응급상황시 언어 소통이 어려운 장애인 및 외국인을 돕기 위해 제작한 ‘그림으로 보는 문진표’(이하 그림 문진표)가 실제 구급상황에서 유용하게 활용돼 10월 19일 충청남도소방본부로부터 감사패를 받았다.지난 6월 대웅제약이 충남소방본부·피치마켓과 3자간 MOU를 맺은 ‘언어 소통이 어려운 환자 응급처치 및 이송 시 AVL을 통한 그림 문진표 확산사업’에 대한 기여도를 인정받은 것.대웅제약 서울 본사에서 열린 전달식에는 전승호 대웅제약 대표, 최장일 충남소방본부 구조구급과장, 함의영 피치마켓 대표 등이 참석했으

메드트로닉이 헬스케어 기술 분야의 발전 가속화를 이끌 ‘메드트로닉 아태지역 혁신 챌린지(Medtronic APAC Innovation Challenge, 이하 MAIC)’를 개최하고, 챌린지에 참여할 국내 스타트업을 11월 26일까지 모집한다.MAIC는 아태지역의 스타트업에게 디지털 헬스케어 분야에서 혁신적인 아이디어를 제시하고, 이를 기반으로 한 의료기술(MedTech) 솔루션을 개발할 기회를 제공한다. MAIC는 역량개발, 파트너십, 의료기술 및 디지털 헬스 분야 기업 네트워크 구축 등을 통해 헬스케어 기술 부문에서 아태지역 헬

일동홀딩스의 계열사 일동바이오사이언스가 IPO(기업공개) 추진과 관련해 KB증권을 대표 주관사로 선정했다고 10월 19일 밝혔다.앞서 일동바이오사이언스는 기관 투자자를 상대로 한 프리IPO(사전 기업공개) 성격의 지분 일부 매각을 통해 1천억원에 이르는 기업 가치를 인정받은 바 있다.일동바이오사이언스 측은 주관사 선정과 함께 2023년 상장을 목표로 투자 유치 및 상장요건 충족에 나선다는 방침이다.일동바이오사이언스는 지난 2016년 일동제약으로부터 분할, 일동홀딩스의 계열사로 신설된 건강기능식품 및 관련 소재 전문기업이다. 특히 일

신풍제약(대표이사 유제만)은 10월 18일 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스’(피로나리딘인산염·알테수네이트 복합제)의 첫번째 임상3상 환자등록이 완료됐다고 10월 19일 밝혔다.이번 3상 임상시험은 경증 또는 중등증 코로나19 환자 1,420명을 대상으로 피라맥스의 유효성 및 안전성을 비교 평가하며, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행될 예정이다.일차 유효성 평가변수는 투약 후 29일까지 COVID-19 감염으로 인해 입원을 요하거나 또는 사망한 시험대상자의 비율로 산소포화도 감소로 인한 산소치료나 그

뇌질환 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 ‘뉴로 컨벤션(Neuro Convention 2021, 이하 NEC 2021)’에서 인공지능을 활용한 뇌질환 진단 및 예후 예측에 대한 연구 결과를 발표한다고 10월 20일 밝혔다.이번 발표는 ‘인공지능 기술을 이용한 뇌질환 진단 및 예측의 여정(Journey of AI-Powered Medical Solution for Brain Disease Diagnosis & Prognosis)’을 주제로 김동현 뉴로핏 최고기술책임자(CTO), 김은영 뉴로핏 선임연구원, 왕성민 가톨릭대 여의도

안국약품(대표이사 어진)은 해양수산부의 R&D 과제인 ‘극지 유전자원 활용 기술개발 사업’에 공동연구개발기관으로 선정됐다고 10월 19일 밝혔다.이번 국책과제는 한국해양과학기술원 부설 극지연구소를 주관기관으로, 안국약품, 성균관대학교 등 7개 기관이 3년 9개월간 연구개발비 총 114억원의 대규모 과제를 수행하게 됐으며, 안국약품은 이 과제를 수행하는 동안 정부로부터 45억원의 연구비를 지원받는다.이번 과제는 극지 지의류(Ramalina terebrata) 유래의 라말린(Ramalin)의 유도체를 발굴하고 이를 치매치료제를 개발하는

식품의약품안전처(처장 김강립)는 조건부 허가·우선심사 세부 규정 마련 등을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 일부개정안을 10월 19일 입법예고했다.이번 개정안은 지난 7월 20일자로 개정된 ‘약사법’에서 위임한 사항에 대한 세부기준 등을 규정하기 위해 마련됐다.주요 개정안은 △조건부 허가와 우선심사의 대상·절차 규정 △품목허가·신고 심사 결과 공개 대상·절차 규정 △해외제조소 등록 대상 원료의약품 범위 추가 △임상시험 실시기관 지정 의료기관의 검체 분석 업무 수행을 위한 별도 지정 절차 면제 △생리대·마스크 등

일동제약의 의료정보 플랫폼 ‘후다닥(Whodadoc)’이 한국 프리미엄 브랜드 진흥원에서 주관하는 2021 대한민국 프리미엄 브랜드 대상을 수상했다.지난해 4월 서비스를 시작한 후다닥은 일반인을 위한 ‘후다닥 건강’과 의료 전문가를 위한 ‘후다닥 의사’ 두 개의 플랫폼 서비스를 연동 운영하고 있으며, 일반인 3만7천명, 현직 의사 1만8천명이 활발하게 이용하고 있다.이러한 구성을 기반으로, 일반회원이 의료 및 건강과 관련된 문의를 남기면 해당지역 의사가 답변해 주는 ‘동네 의사 Q&A’를 지원하며, 회원들이 궁금해하는 특정 질환에