SK바이오사이언스(사장 안재용)는 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP 인증을 획득했다고 5월 17일 밝혔다.GMP는 우수한 의약품을 제조하기 위해 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등에 이르는 모든 과정에 엄격한 관리 기준을 적용해 인증하는 제도로 유럽의 EU-GMP는 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준으로 평가받는다.SK바이오사이언스는 약 한 달에 걸친 EMA의 현장 실사 및 서

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 전방위적 의약품 품질관리 혁신방안을 추진하기로 했다고 5월 13일 밝혔다. 기업체의 품질관리 강화 노력을 비롯해 생산 설비 고도화, 인력 보강 등 각 부문별로 실행방안을 마련해 산업계 전반의 의약품 품질관리 역량을 끌어올리겠다는 복안이다.협회는 12일 충남 천안 동아에스티 공장에서 열린 ‘민관 합동 의약품 품질관리혁신 전략회의’에서 이 같은 내용의 의약품 품질혁신 추진 전략을 발표했다.먼저 산업계의 품질관리 제고 노력과 관련해 의약품 허가권자가 직접 품질관리를 수행한 뒤 제품을 출하하는 방안을 마련

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)가 5월 13~14일 양일간 온라인과 오프라인으로 병행 개최되는 대한초음파의학회 학술대회(KSUM 2021)에 골드스폰서로 참가한다.캐논 메디칼은 이번 행사에서 버츄얼 부스를 운영하면서 프리미엄 장비 라인업을 선보이고, 미세혈류 진단에 대한 관심 증대 및 비알코올성 지방간 진단 기술 등 변화하는 의료기기 솔루션 트렌드에 맞춰 세계 최초로 출시한 Liver Package(리버패키지), SMI(Superb Micro-vascular Imaging) 등 캐논의 독보적인 기술들을 선보일 예정이다.캐논

대원제약(대표 백승열)은 5월 12일 인수 체결식을 갖고 건강기능식품 제조업체 ‘극동에치팜’을 인수했다. 대원제약은 공시를 통해 극동에치팜의 지분 83.5%를 141억 원에 취득한다고 밝혔다.1996년 설립된 극동에치팜은 2019년 기준 272억 원의 매출액과 14억 원의 영업이익을 기록한 건기식 전문 제조업체로, 현재 4건의 건기식 제조 특허를 보유하고 있으며, 식품의약품안전처로부터 우수건강기능식품제조기준 적용 업체로 지정되는 등 기술력을 인정받았다.충남 예산에 제1공장과 제2공장을 운영 중이며 벤처기업, 수출유망중소기업, 기술혁

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 5월 26일부터 27일까지 양일간 제약·바이오산업계 취재기자 등을 대상으로 ‘프레스 웨비나(Press Webina)’를 개최한다고 12일 밝혔다.협회가 제약·바이오산업 기자를 대상으로 세미나를 갖는 것은 처음으로, 제약·바이오산업에 대한 인식을 제고하고자 마련했으며, 실시간 온라인 방식으로 진행된다. 주제는 ‘제약·바이오산업 진단과 이해’이다.이번 웨비나에서는 연구개발 전략부터 임상, 인공지능 기반 신약개발, 블록버스터, 의약품 생산, 약가제도, 국내 의약품시장구조, 투자동향 등 산업계를 둘러싼 쟁

식품의약품안전처 김강립 처장은 5월 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 ‘의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의’에 참석해 의약품 제조·품질 관리 혁신 방안에 대해 논의한 후 주사제 업체인 동아에스티(충남 천안시 소재)의 제조현장을 방문했다.이번 간담회는 기업들이 국제적 의약품 제조·품질관리 수준으로 도약할 수 있도록 시스템을 혁신하고 투자 확대를 촉진하기 위해 협회 차원에서 만든 의약품 품질관리 혁신 TF와 함께 개최됐다.간담회에서는 △의약품 제조·품질관리 혁신 추진 전략 △동아에스티의 의약품 설계기반 품질(QbD) 적용 사례

한미약품의 바이오신약 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)가 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다.한미약품은 지난 5월 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다.LAPSTriple Agonist는 작년 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 FDA의 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.작년 7월에는 LAPSTriple Agonist가 FDA로부터 NASH(비알

유한양행이 반려동물 시장 진출에 나섰다.유한양행(사장 조욱제)은 5월 11일 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 치료제인 ‘제다큐어’(성분명 크리스데살라진) 런칭 행사를 열고 반려동물 의약품시장에 본격적으로 진출했다.최근 펫을 가족으로 여기는 반려동물 문화로 인해 반려동물의 토탈헬스케어에 관심이 커진 것은 물론, 노령 반려동물의 관리를 위한 제품의 수요가 증가하는 등 반려동물 산업이 급속도로 성장하고 있는 가운데 유한양행이 의약품 시장에서 쌓아온 경험과 노하우를 반려동물의 토탈헬스케어에 접목하고 있다.회사 담당자는 “유한양행은 사람과

씨젠이 독일의 ‘초등학교 등교 정상화 프로젝트’에 참여해 약 250억 원 규모의 코로나19 진단키트를 공급한다.씨젠은 5월 10일(현지시간)부터 독일 노르트라인베스트팔렌(NRW)주의 초등학교들을 대상으로 진행되는 ‘초등학교 등교 정상화 프로젝트(Lolli-Tests)’에 코로나19 진단 제품 공급을 시작했다고 밝혔다.씨젠의 이번 공급 계약은 지난 4월 이탈리아, 스코틀랜드와의 코로나19 진단키트 공급에 이어 유럽에서 이뤄지는 세 번째 계약으로, 유럽 시장에서의 입지가 더욱 탄탄해지고 있다.독일 NRW주에서 주관하는 이번 프로젝트는

보령컨슈머헬스케어(대표 김수경)가 가정의 달을 맞아 초록우산 어린이재단(회장 이제훈), 서울시장애인복지시설협회(회장 허곤), 종로종합사회복지관(관장 이재원), 종로구 어린이·청소년 돌봄네트워크 ‘온’(대표 김복희) 등 4개의 사회복지단체에 6,800만원 상당의 ‘브링 식물성 프로틴 스낵 및 그래놀라’ 제품 2만1천개를 기부했다.보령컨슈머헬스케어는 건강과 환경을 생각하는 브랜드인 ‘브링’의 제품들을 다양한 사회계층에 전달함으로써 사회구성원 모두가 ‘함께 누리는 건강’을 실현하기 위해 이번 기부를 진행했다.기부를 진행한 ‘브링 식물성

한독(대표이사 김영진·백진기)과 CMG제약(대표 이주형)이 5월 10일 싱가포르 AUM 바이오사이언스(AUM Biosciences)와 Pan-TRK 저해 표적항암신약 ‘CHC2014’에 대한 기술 이전 및 전략적 협업 계약을 체결했다.AUM 바이오사이언스는 항암제를 전문으로 개발하는 글로벌 임상단계 바이오테크놀로지 회사로, 이번 계약에 따라 한독과 CMG제약은 AUM 바이오사이언스에 CHC2014의 한국 제외 전 세계 개발, 제조 및 상업화 권리를 이전한다. 이번 계약에 대한 권리는 한독과 CMG제약이 각각 50%로, 계약금 및 기

노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 지난 5월 4일 주한 덴마크 대사관과 덴마크의 대표 완구용품 브랜드인 레고와 함께 ‘2021 옥토 프로젝트’에 참여해 150개의 덴마크 옥토 인형과 레고 장난감을 양산부산대학교병원을 통해 소아 환자들에게 전달했다고 밝혔다.이번 행사에는 덴마크 제약회사인 노보 노디스크제약의 임직원과 덴마크 대사관에서 제작한 150개 옥토 인형 및 레고 장난감과 더불어 정읍여자고등학교에 재학 중인 4명의 학생이 직접 제작한 옥토 인형이 함께 기부되어 더욱 의미를 더했다. 옥토 인형제작에 참여한 학생들은 소아

KMI한국의학연구소(이사장 김순이)가 5월 가정의 달을 맞아 취약계층 청소년들에게 꿈과 희망을 심어주기 위한 사회공헌사업을 진행한다.KMI사회공헌사업단(단장 한만진)은 5월 6일 여성가족부 산하 비영리 사단법인 빅드림(대표 주용학)과 ‘취약계층 청소년 및 청소년지도자 후원사업 전달식’을 가졌다.이번 사회공헌활동은 미래 주인공인 청소년들의 건강증진과 의료복지 향상에 기여하고 올바른 청소년 문화 정착에 도움을 주기 위해 마련됐다.KMI는 특성화고 청소년 진로멘토링, 다문화가정 아동청소년 희망멘토링 등 빅드림이 추진하는 다양한 취약계층

한미약품이 SD바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 런칭하고, 5월 10일부터 전국 약국 등에 유통을 시작한다고 밝혔다.한미약품이 신규 런칭한 ‘HANMI COVID-19 Home Test’는 SD바이오센서가 식약처로부터 조건부 허가를 받은 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’와 동일한 제품으로, 최근 식약처로부터 모델명 추가 허가를 받았다.‘HANMI COVID-19 Home Test’ 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 대조선(C)과 시험선(

글로벌 헬스케어기업 ‘비아트리스’의 한국 법인 ‘비아트리스 코리아’(Viatris Korea, 대표이사 이혜영)는 지난 5월 7일 JW메리어트 동대문스퀘어 서울에서 보건복지부(장관 권덕철) 주관으로 개최된 ‘독거노인사랑잇기사업‘ 후원 전달식에 참여했다.이번 후원참여는 지난 2020년 5월 비아트리스 코리아의 전신인 한국화이자업존과 보건복지부가 체결한 ’독거노인사랑잇기사업’ MOU를 이어가는 의미에서 진행됐다. 보건복지부 위탁으로 독거노인종합지원센터에서 진행하는 ‘독거노인사랑잇기사업’은 독거노인 고독사 방지 및 독거노인 보호강화를 위

종근당(대표 김영주)은 5월 7일 창립 80주년 기념식을 가졌다. 이번 행사는 코로나19 확산 방지를 위해 비대면으로 진행됐으며 임직원들은 온라인으로 기념식에 참석했다.이날 기념식은 식전행사인 가상갤러리 관람을 시작으로 본행사인 ‘CKD CLASS’ 연구발표, 이장한 회장과 임직원들의 좌담회, 임직원 포상, 비전선포 순으로 진행됐다.행사 첫 순서인 CKD CLASS에서는 서울대학교 경영대학 송재용 교수 등 3명의 연구진이 종근당의 80년이 우리사회에 미친 영향과 조직문화, 앞으로의 방향성 등을 진단했다. 외부인의 시각으로 조명한 △

뷰노(대표 김현준)가 오는 6월 세계 3대 암학회 중 하나인 미국임상종양학회(ASCO)에서 인공지능 기반 간암 병리 관련 초록 연구 결과를 포스터 세션을 통해 발표한다고 5월 7일 밝혔다.이번 연구는 작년 암연구학회(AACR)에서 발표한 연구에 이어 미국 MD앤더슨암센터와 진행한 두 번째 공동 연구다.의료인공지능 솔루션 공급 기업 뷰노의 병리 연구팀은 자사의 AI 기반 병리 연구 플랫폼인 뷰노메드 패스랩(VUNO Med-PathLab)으로 351명의 간암 환자의 조직 슬라이드를 분석했다. 해당 플랫폼은 조직을 악성 세포, 림프구,

알약으로 만들어 환자들의 복용 편의성을 높인 장정결제가 혁신제품으로 지정됐다.한국팜비오(회장 남봉길)는 최근 자사가 개발한 알약형 장정결제 ‘오라팡정’이 보건복지부로부터 ‘혁신제품 지정’ 인증을 받았다고 5월 7일 밝혔다.혁신제품 지정제도는 기획재정부 산하 조달청에서 공공서비스 개선에 적용할 제품 중 공공성 및 사회적가치, 혁신성, 시장성 등을 평가해 혁신제품으로 지정하는 제도다. 혁신제품으로 지정되면 조달청을 통해 국공립병원 등 국가기관에 납품이 가능하며 해외시장 판로개척을 위한 지원사업의 혜택을 받을 수 있다.오라팡정은 보건복지

대웅제약이 코로나19 및 최근 사회적으로 이슈가 된 아동문제 지원을 위한 임직원 봉사활동에 나섰다.대웅제약(대표 전승호)은 약 80명 규모의 임직원 봉사단이 ‘꿈나눔 희망램프’를 제작해 강남구 자원봉사센터에 전달한다고 5월 7일 밝혔다.이번 봉사활동은 코로나19로 인해 집에 머무는 시간이 늘자 가정폭력, 방임 등 학대로 고통받는 아이들이 증가함에 따라 아동 문제에 대한 사회적인 관심 촉구와 지원을 목적으로 기획됐으며, 임직원들이 직접 만든 희망램프를 강남구 내 소년소녀가장, 조손 가정 등 아동 취약 가정 150세대에 전달할 예정이다

일동홀딩스와 일동제약을 비롯한 일동제약그룹사들이 5월 6일 서울 서초구 본사에서 창립 80주년 기념식을 가졌다.이날 행사는 코로나19 상황 등을 고려해 최소 인원만 참석한 가운데 온라인 영상 중계를 통해 임직원들이 개별적으로 참여하는 방식으로 진행됐다.회사 측은 ‘모든 의약품의 근본은 사람’이라는 고 윤용구 회장의 창업 정신을 되새기는 시간과 근속자 및 공로자에 대한 시상식 등을 마련해 임직원들의 자긍심을 고취하고 결속을 다졌다.기념사에서 일동홀딩스 박대창 사장은 “오늘의 일동그룹이 있기까지 헌신해 온 모든 임직원들과 아낌없는 성원