[TODAY 제약·산업계 포커스] 2024년 1월 11일자

제약, 바이오, 의료기기 등 보건의료 산업계 이모저모

◆SK바이오팜, JP모건 헬스케어에서 글로벌 성장 전략 발표
-이동훈 사장, 세노바메이트 차별성 및 성장 전략 강조
-새로운 R&D 플랫폼 투자 통한 빅 바이오텍 도약 목표

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 1월 8일부터 11일(이하 현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 개최 중인 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)’에서 자사의 뇌전증 혁신신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)의 최근 성과와 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’을 향한 중장기 성장 전략을 발표했다고 10일 밝혔다.

이동훈 사장은 9일 JPMHC 아시아·태평양(APAC) 트랙 발표자로 직접 나서 글로벌 제약·바이오 기업과 투자자들을 대상으로 SK바이오팜의 주요 사업 성과와 중장기 비전, 세부 전략 등을 설명했다.

SK바이오팜은 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트를 성공적으로 미국에 출시한 독보적 성과와 역량을 보유하고 있다. 세노바메이트는 예기치 못한 발작 증상으로 고통받는 성인 뇌전증 환자에서 뛰어난 발작 완전 소실률(11~21%) 등을 확인하고 2020년 미국, 2021년 유럽 등에서 출시하며 그 가치를 인정받고 있다.

세노바메이트는 지난해 미국시장에서 제품명 엑스코프리로 판매되며 신규환자 처방수(NBRx) 1위(43%) 뇌전증 치료제로 등극했다. 신규환자 처방수의 빠른 증가 추세로 총처방수(TRx)도 가파르게 증가하고 있다. 세노바메이트의 출시 37~42개월차 처방수는 13만7,526건으로 이는 경쟁 신약의 출시 37~42개월 차 처방수의 1.67배 수준이다.

또한, 세노바메이트는 직판 체계를 갖춘 미국 외 전 세계 100여 개국 시장에 전략적 파트너십을 통한 진출에 성공하며 글로벌 뇌전증 시장에서 혁신적인 성과와 사회적 가치를 실현하고 있다. 그 외 현재 진행되고 있는 ‘세노바메이트’의 전신 발작 적응증 확장과 아시아 3개국 임상3상 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 모두 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 견고한 매출 성장세와 글로벌 파트너십을 통한 지속적인 비즈니스 확장으로 2024년 이후 안정적인 흑자 구조에 정착할 것이라고 전망했다. 2029년에는 세노바메이트의 블록버스터 매출(10억불) 달성을 목표로 하고 있다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 강력한 현금 창출력을 기반으로 혁신신약 개발 플랫폼에 투자해 글로벌 빅 바이오텍으로 제2의 도약을 준비한다는 전략이며, 이동훈 사장은 이번 발표에서 TPD와 RPT 등 새로운 신약개발 플랫폼과 관련해 더 상세한 현황과 세부 전략 등을 설명했다.

SK바이오팜은 최근 글로벌 수준의 표적단백질분해(TPD) 기술을 보유한 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)를 성공적으로 인수하고 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 ‘MOPED’를 통해 기존에 치료제가 없던 표적에 작용할 수 있는 best-in-class 및 first-in-class 분해제를 발굴 및 개발 중이다.

분자 접착제는 기존 PROTAC 대비 분자량이 작은 물질로 표적단백질 분해가 가능해 개선된 약물성 확보를 기반으로 개발 가속화 및 적용 질환 확장을 기대할 수 있는 차세대 TPD 영역이다. MOPED는 오작동하는 단백질을 파괴하고 암세포를 죽이거나 암세포 성장을 억제하는 분자 접착제를 찾을 수 있는 새로운 방법을 제공하는 플랫폼으로, 기존의 TPD 기술 대비 더 넓은 범위의 단백질 표적 및 단백질 분해에 관여하는 E3 리가아제(ligase)까지 접근성을 높인다는 장점이 있다.

SK라이프사이언스랩스는 그 외 항암 타깃인 ‘IKZF2’에 대한 선택적 분자 접착제의 전임상과 First-in-class 표적항암제가 될 가능성이 높은 P300 선택적 분자 접착제 등을 포함한 7개의 항암 관련 파이프라인도 개발 중이다.

방사성의약품 치료제(RPT) 분야에서는 국내외 핵심 파트너십을 기반으로 신약 개발 및 RPT 핵심 재료 제조 및 공급을 모두 포괄한다는 계획을 밝혔다. SK그룹이 투자한 미국 원자력 기업 테라파워 등과의 협력을 통해 안정적인 방사성동위원소(RI) 공급을 확보하고, 한국원자력의학원과의 RPT 연구협력 파트너십과 SK바이오팜의 풍부한 R&D 노하우를 더해 아시아의 방사성의약품 치료제 리더로 자리잡는 것을 목표로 한다.

최신 기술인 세포유전자치료제(CGT) 시장은 SK팜테코와의 시너지를 도모한다. SK팜테코는 SK바이오팜과 함께 SK그룹의 제약·바이오 사업을 이끌어나가는 글로벌 CDMO 기업으로, 세포유전자치료제 분야 의약품 위탁생산 사업(CDMO)에 진입해 미국과 유럽에 통합 생산시설을 갖췄다.

SK바이오팜 이동훈 사장은 “SK바이오팜은 미국에서 혁신 신약을 직접 판매하는 최초이자 유일한 대한민국 기업으로서, 새로운 비즈니스 모델의 성공을 곧 입증하고 앞으로 국내 신약개발 기업 생태계의 구심점이 되어갈 것”이라며 “세노바메이트의 지속적인 성장과 SK그룹사와의 시너지를 바탕으로 신규 모달리티(Modality) 기술 플랫폼과, 항암으로 영역을 확장하고 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’으로 도약할 것”이라고 밝혔다. <박해성·phs@kha.or.kr>

◆중증 약물 이상반응 환자등록체계 구축 및 운영 사업 추진
-의약품안전관리원, 1월 18일(목)까지 용역 수행기관 모집
-국가 차원 중증 약물 이상반응 예방 전략 수립에 활용

한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 2025년 11월까지 6억원을 투입해 ‘중증 약물 이상반응 환자등록체계 구축 및 운영 연구 사업’을 추진할 계획이라고 1월 10일 밝혔다.

의약품안전원은 지난 2023년 피해구제 다빈도 지급 건인 중증 약물 이상반응에 대한 환자등록체계 구축 및 운영 사업을 추진한 바 있다. 이에 2024~2025년 2년간의 운영 계획을 수립해 중증 약물 이상반응 환자등록체계 구축 사업을 지속적으로 추진하게 된다.

해당 사업은 오는 1월 18일(목)까지 조달청 나라장터(G2B)를 통해 공고 후 수행기관 1개소를 선정해 진행할 계획이다.

주요 사업내용은 △중증 약물 이상반응 환자 모집 및 등록 체계 구축·운영 방안 마련 △이를 활용한 안전성 정보 생산 및 전파 등이 포함된다.

의약품안전원은 이번 사업을 통해 중증 약물 이상반응의 원인약제 및 유전정보를 포함한 위험 요인을 파악해 국가 차원에서의 중증 약물 이상반응 예방 전략 수립에 활용한다는 계획이다.

한편 모집 공고와 관련한 상세 내용은 의약품안전원 누리집(www.drugsafe.or.kr), 공공기관경영정보공개시스템(알리오) 및 조달청 나라장터 모집 공고(www.g2b.go.kr)에서 확인할 수 있다. <박해성·phs@kha.or.kr>

◆대웅제약, 유튜브 캐릭터 ‘아르미’로 MZ세대 소통 강화

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 최근 자체 개발한 유튜브 캐릭터 ‘아르미’를 공개했다.

아르미는 대웅제약이 유튜브 구독자에게 건강정보를 쉽고 재미있게 전달하기 위해 개발한 곰 캐릭터로, 대웅제약 공식 유튜브 채널에 주인공으로 출연해 고객들과 소통할 계획이다.

최근 ‘슈퍼스타 지망생 아르미 유튜버 데뷔 현장’이라는 유튜브 콘텐츠로 첫 선을 보인 아르미는 데뷔를 앞두고 설레하는 모습과 자신을 알리기 위해 고군분투하는 모습 등을 귀엽게 전했다.

특히 아르미는 깜찍하고 친근한 모습과 말투로 구독자들의 호응을 얻고 있다. 구독자들은 “귀여운 게 최고약”, “활발한 활동을 기대한다“, “슈퍼스타가 되기를 응원한다”는 댓글을 달며 기대감을 보이기도 했다.

호기심이 뛰어난 아르미는 질문하기를 좋아하고 모두를 행복하게 만드는 건강 유튜버를 꿈꾼다. 아르미가 두른 오렌지색 망토는 젊음과 활동성, 역동감을 상징하는 대웅의 브랜드 컬러를 담고 있다.

이러한 세계관을 바탕으로 앞으로 아르미는 구독자와 친근하게 소통하는 동시에 의사, 약사 등 의료 전문가를 만나 건강정보를 소개하는 유튜브 콘텐츠에 고정 출연할 예정이다.

대웅제약 관계자는 “캐릭터 세계관에 호응이 높은 젊은 MZ세대 구독자와 유대감을 형성하고 활발한 소통을 이어가기 위해 유튜브 캐릭터를 개발했다”며 “앞으로 올바른 건강정보와 제약업계 용어, 산업 트렌드 등을 알기 쉽게 소개하는 콘텐츠를 선보일 계획이다”라고 밝혔다.

한편 대웅제약은 △출근부터 퇴근까지 대웅 직원들의 하루를 소개하는 ‘대웅로그’ △약과 건강에 관한 유익한 상식을 소개하는 ‘약과사전’ △대웅의 숨은 고수를 찾는 ‘대.숨.고’ 등 다양한 형태의 콘텐츠를 유튜브 채널에 선보이고 있다. <박해성·phs@kha.or.kr>

◆보령, 박스터 흡입마취제 ‘슈프레인’ 등 2종 국내시장 판매
-박스터 흡입마취제 ‘슈프레인’, 혈액대용제 ‘플라스마라이트 148주’ 도입
-마취과 영역에서 사업적 역량 확대

보령(대표 장두현)이 최근 박스터코리아(대표 임광혁)와 판권계약을 맺고 흡입마취제인 ‘슈프레인’과 혈액대용제 ‘플라스마라이트 148주 1,000ml’ 등 2종에 대한 국내시장 판매에 나섰다고 1월 10일 밝혔다.

박스터에서 개발한 오리지널 의약품인 ‘슈프레인(성분명 데스플루레인)’은 수술 시 마취 유도 및 유지에 쓰이는 대표적인 흡입마취제다. ‘슈프레인’은 신속 정확하게 마취심도를 조절할 수 있고, 흡입마취제 중 가장 낮은 용해도를 갖고 있어 마취 후 빠르고 예측 가능한 환자 회복을 도울 수 있다. 이러한 특장점을 기반으로, 현재 ‘슈프레인’은 흡입마취제 시장을 선도하고 있다.

‘플라스마라이트 148주’ 또한 박스터에서 개발한 오리지널 수액제로, 사람의 혈장과 유사한 나트륨, 마그네슘, 칼륨 수치로 조성된 생리학적으로 균형있는 혈액대용제이다. 순환혈액량 및 조직간액의 감소 시 세포외액의 보급 및 보정, 대사성 산증의 보정에 쓰인다. ‘플라스마라이트 148주’는 전신염증반응 증후군(SIRS)환자에서 생리식염수(Normal Saline) 대비 사망률을 낮추며, 주요 개복수술환자에서 합병증 리스크를 감소시키는 등 국내 중환자의 치료효과를 높이는 수액요법이다. 또한 칼슘을 포함하고 있지 않아, 수혈 전후 그리고 수혈 중에도 투여가 가능하다는 장점도 있다.

이번 계약을 통해 보령은 마취과 약물 포트폴리오를 넓히며 해당 영역으로 사업적 역량을 한층 강화하게 됐다. 그동안 보령은 항구토제 ‘나제론(성분명 라모세트론)’, 근이완마취역전제 ‘브레스온(성분명 슈가마덱스)’을 토대로 마취과 시장에서 영업마케팅 활동을 지속해왔다. 현재 ‘나제론’은 라모세트론 성분 시장에서 점유율 1위, ‘브레스온’은 슈가마덱스 성분 시장에서 2위를 기록 중이다.

앞으로 보령은 마취과 전담조직과 학술 영업마케팅을 바탕으로 두 제품의 시장점유율 확대에 집중해 나갈 방침이다. 특히 보령은 지난 2020년부터 박스터와 코프모로션하고 있는 종합영양수액제 ‘올리멜’의 빠른 성장을 견인해온 만큼, 두 제품의 성장 또한 기대하고 있다.

보령은 이달 본격적인 마케팅을 시작하면서 지난 6일에는 부산 그랜드조선호텔에서 ‘마취과 심포지움’을 개최하기도 했다. 전국 마취과 전문의 120여 명이 참여한 가운데 마취과 약물에 대한 최신지견을 공유하는 자리가 마련됐다.

보령 정웅제 RX부문장은 “슈프레인과 플라스마라이트 148주는 마취를 받는 수술환자의 안전과 질적인 관리에 중요한 약제”라며 “두 제품을 토대로 마취과 영역에서 시장지배력을 강화하는데 역량을 집중해 나갈 계획이다”라고 밝혔다. <박해성·phs@kha.or.kr>

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