안전성·효과성·품질 향상된 의약외품 개발 지원
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안전성·효과성·품질 향상된 의약외품 개발 지원
  • 박해성 기자
  • 승인 2021.11.02 10:41
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식품의약품안전평가원, ‘의약외품 개발지원 민·관 협의체’ 출범

식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 개인위생을 위한 생활필수품인 마스크, 손소독제 등 의약외품의 안전성, 효과성, 품질을 개선하고 새로운 제품 개발을 지원하기 위해 시험검사 기관, 제조업체와 함께 ‘의약외품 개발지원 민·관 협의체’를 11월 5일 출범한다고 밝혔다.

협의체는 △마스크 △생리대·산모 패드 △구강 제품 3개 분과로 구성해 운영한다. 회의는 반기별 1회 주기로 진행되며, 현안 발생 시 추가로 개최할 수 있다.

마스크 분과는 신소재·신원료 사용 시 심사자료 제출 범위를, 생리대·산모 패드 분과는 의약외품으로 새롭게 지정된 산모 패드 품목허가 신청 시 제출자료 요건을, 구강 제품 분과는 치약 등 구강 제품 효력평가 지표 발굴 등을 주요 논의 과제로 설정했다.

식약처 관계자는 “이번 협의체가 정책·허가·심사·연구·제조 분야 전반에서 민·관의 소통을 강화해 의약외품의 품질을 한 단계 더 높일 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.


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