머크, FDA에 자궁경부암 백신 승인신청
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머크, FDA에 자궁경부암 백신 승인신청
  • 윤종원
  • 승인 2005.12.09 09:03
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미국의 머크 제약회사는 자궁경부암 백신 가다실(Gardasil)의 판매승인을 신청하고 이를 우선심의 대상으로 삼아줄 것을 요청했다고 월 스트리트 저널 인터넷판이 7일 보도했다.

FDA는 우선심의 신청을 받아들일 것인지 여부를 2개월 안에 결정하며 우선심의 대상으로 결정될 경우 심의에는 약 6개월이 소요되는 것으로 알려졌다.

머크 제약회사는 지난 10월 가다실이 임상시험에서 사람유두종바이러스(HPV) 16과 18이 일으키는 자궁경부암 예방에 100% 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝힌 바 있다.

HPV 16과 18은 전체 자궁경부암의 70%를 일으키는 것으로 알려져 있다.

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