식품의약품안전처는 최근 생동성시험 심사기준 국제조화와 관련된 정보를 교류하고 생동성시험 실시기관의 신뢰도 향상 방안을 논의하기 위해 ‘생동성시험실시기관 대상 간담회’를 개최한다고 6월19일 밝혔다.

서울 서초구 소재 한국제약협회에서 6월24일(월)과 26일(수) 이틀간 열릴 예정인 이번 행사는 24일에는 생동성시험 실시 의료기관 및 임상시험 실시기관 책임자 등이 참석하며, 26일에는 생동성시험 분석기관 책임자 등이 참석할 예정이다.

이번 간담회 주요 내용은 △2011~2013년 의약품동등성시험 신뢰성조사 주요 지적사항 △생동성시험의 신뢰성 향상 방안에 대한 논의 △최근 생동성시험과 관련된 다양한 이슈에 대한 논의 등이다.

식의약처는 “이번 간담회를 통해 생동성시험의 최근 심사방향을 알리고, 또 다양한 의견을 수렴하는 등 양방향 소통에 도움이 되기를 바란다”며 지속적으로 국내 생동성시험 발전을 위해 노력할 계획이라고 밝혔다.