2011년 국내 의약품 생산실적을 분석한 결과 15조5천968억원으로 전년에 비해 0.72% 감소한 것으로 나타났다. 2011년 국내 의약품 생산실적은 2000년 이후 처음으로 마이너스 성장률을 기록했다.

또 2011년 국내 의약품 시장규모(생산+수입-수출)도 19조1천646억원으로 2010년보다 0.94% 정도 줄었다.

지난 2000년 이후 지속적으로 성장세를 보이던 국내 의약품 생산실적이 2011년 저조한 실적을 나타낸 가장 큰 원인은 의약외품 전환 및 인플루엔자 백신 생산량 감소 영향으로 분석된다.

특히 2003∼2008년 연평균 성장률이 10%대에 육박하다 2009년과 2010년은 6%대로 성장 감소세를 나타내오다 지난해 첫 마이너스 성장률을 보였다.

지난해 국내 의약품 성장이 마이너스를 기록한 주요 원인은 △박카스디액 등 48품목의 의약외품 전환 △신종 인플루엔자 대유행 상황 종료로 인한 인플루엔자 백신 생산량 감소 등이다.

식품의약품안전청이 9월13일 발표한 자료에 따르면 2011년 국내 의약품 시장규모는 19조1천646억원으로 전년(19조3천472억원) 대비 0.94% 감소한 것으로 나타났다.

또 국내 의약품의 세계시장 점유율도 1.84%로 2008년의 1.95%와 2010년의 1.87%에 비해 약간 줄었다.

2011년 국내 의약품 생산실적 중 완제의약품은 14조1천94억원, 원료의약품은 1조4천874억원으로 2010년에 비해 완제의약품은 0.88% 감소하고 원료의약품은 0.83% 상승한 것으로 나타났다.

특히 원료의약품은 2006년 이후 12% 이상의 고성장을 기록하다 2010년부터는 성장세가 둔화됐다.

완제의약품 생산실적 상위 3개 업체는 동아제약(7천971억원), 대웅제약(6천481억원), 한미약품(5천341억원) 순으로 2010년과 동일했지만 4위부터 10위까지는 업체 간 순위 변동이 있던 것으로 조사됐다.

특히 녹십자, 씨제이제일제당, 베르나바이오텍코리아의 생산실적 순위가 낮아진 것은 인플루엔자백신 생산량 감소, 공장 이전 등의 영향 때문인 것으로 분석된다.

또 상위 20개사가 완제의약품 생산액 50.8%를 점유해 전년(53.1%)보다 2.3% 감소했으나 1천억원 이상 생산업체는 2010년 38개사보다 늘어난 40개사로 이들 업체의 생산실적은 전체 완제의약품 생산액의 69.8%를 점유해 대형 제약업체 중심의 생산 구조가 지속되고 있음을 보여줬다.

완제의약품 국내 생산 상위 품목은 베르나바이오텍코리아의 퀸박셈주, 동아제약의 스티렌정 등의 순으로 조사됐다.

퀸박셈주의 경우 공장이전 등의 사유로 생산액이 전년 대비 10.4% 감소했음에도 불구하고 2천264억원으로 1위를 차지했으며 2010년 3위 품목인 박카스디액은 1천598억원의 생산실적을 기록했으나 의약외품 전환으로 인해 이번 생산실적에서 제외됐다.

2011년도 상위 10위 품목에 새로 진입한 품목은 알비스정, 정주용 헤파빅주, 플라비톨정, 인사돌정이 있으며, 이 중 일반의약품으로는 인사돌정이 유일했다.

2011년도 의약품 시장의 큰 특징 중 하나는 플라빅스정(한독약품)과 같은 오리지널 의약품은 감소세를 보인 반면 제네릭의약품의 약진이 두드러진 것으로 나타났다.

오리지널 의약품인 플라빅스정(클로피도그렐)의 2011년 생산실적은 885억원으로 전년 대비 31.5% 감소했으며, 제네릭의약품인 플라비톨정(동아제약)은 전년 대비 15.8% 증가한 것으로 나타났다.

클로피도그렐 제제 단일제 시장에서 제네릭의약품이 차지하는 비중은 68.6%로 전년도(58.3%)에 비해 10.3%p 증가한 것으로 나타나 점차 오리지널 의약품을 대체하고 있는 것으로 분석됐다.

당뇨병 치료제인 ‘글리메피리드 제제’ 단일제 시장의 경우에도 오리지널 의약품 아마릴정(한독약품)은 전년 대비 30.8% 감소한 반면 제네릭의약품이 차지하는 비중은 약 78.4%로 2010년 70.3%에 비해 8.1%p 증가한 것으로 나타났다.

또 글리메피리드와 메트포르민 복합제(오리지널 의약품: 한독약품 아마릴엠정)의 경우 지난해 5월 이후 제네릭의약품이 처음 출시돼 7개월 만에 기존 시장을 약 11% 잠식했다.

2012∼2018년 특허 만료가 예정된 대형 품목은 라미부딘 등 176품목에 이른다.

지난해 국내 개발 신약 생산실적은 총 12개 품목 824억4천만원으로 2010년(9개 품목, 654억2천만원) 대비 26.0% 증가한 것으로 나타났다.

최근에 개발된 신약인 레보비르캡슐(부광약품), 카나브정(보령제약), 제피드정(제이더블유중외제약)의 생산실적이 증가하고 있는 것은 국내 개발 신약이 의약품 시장에서 성공할 수 있다는 가능성을 보인 것으로 평가된다.

개량신약은 2011년 12품목이 생산됐고 생산금액은 1천11억원으로 전년 대비 54.2% 증가했다.

2011년 국내 완제의약품 생산·수입실적을 전문/일반의약품으로 나눠보면 전문의약품은 11조3천846억원으로 전체의 82%를 차지했고, 일반의약품은 2조4천987억원으로 18%에 그친 것으로 나타났다.

특히 국내로 수입되는 완제의약품의 대부분(95.7%)이 전문의약품으로 3조704억원에 달했다.

2000년 의약분업 당시 전문의약품의 비중은 60.3%, 일반의약품이 39.7%를 차지했으나 이후 국내 의약품시장에서의 전문의약품 점유율이 꾸준히 증가하고 있는 것으로 분석됐다.