가톨릭대학교 강남성모병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board, 이하 IRB)가 지난 11월 30일 태국에서 열린 제7회 FERCAP General Assembly에서 국제 인증서를 받았다.
이 자리에는 김경수 가톨릭임상연구지원센터 소장과 나현오 가톨릭임상연구지원센터 운영지원부장, 임현우 강남성모병원 IRB 위원, 이규선 강남성모병원 IRB 행정간사, 정은경 가톨릭임상연구지원센터 사원이 참석했다.
FERCAP은 WHO 산하 SIDCER의 포럼 중 하나로서 2000년 창설되어 아시아 서태평양 지역의 생명의학 연구에서 피험자 보호와 연구윤리심의의 역량 강화에 힘쓰는 국제적인 IRB 연합기구이다.
IRB 국제인증은 IRB 업무수행과정에 질과 투명성을 보증하기 위한 도움을 주고, IRB의 업무과정이 관련자들에게 잘 전달 되는지에 대해 독립적으로 검증하며, IRB가 국제 및 자국의 임상시험실시기준을 잘 준수하고 IRB 자체의 표준운영지침서를 마련하여 잘 지키는지를 확인하기 위해 실시되고 있다.
IRB 인증을 받으면 외부 조사자에 의해 위와 같은 사항을 검증받고, 국제기준을 준수한다는 것을 공인되며, 조사자에 의해 여러 나라에 대한 조사경험 사례를 공유할 수 있어 연구 효율성을 높일 수 있다.
강남성모병원 IRB는 국제인증을 획득하기 위해 가톨릭임상연구지원센터와 함께 2006년 후반기부터 TFT(Task Force Team)를 구성하고 IRB 자가 평가서 작성 및 IRB 표준운영지침서 개정, IRB 위원 교육, 시스템 정비 등을 실시하여 지난 6월 13일~16일 4일간에 걸쳐 FERCAP surveyor의 현장 방문을 받은 뒤, 10월2일에 보완답변서에 대한 확인과 승인을 마침으로써 인증을 획득하였다.
이로 인해 강남성모병원은 국제적 수준으로 IRB가 표준화 되었고, 연구에 참여하는 피험자의 안전 보호 및 윤리적이고 과학적인 연구를 수행하는 임상시험 실시기관으로서의 위상을 확고히 하게 됐다. 특히 다국적 기업이 아시아권에서 임상개발 투자를 확대하고 있는 상황에서 강남성모병원 임상시험센터가 경쟁력을 확보하였다는 점에서도 커다란 의의가 있다.