식품의약품안전청은 과민성장증후군 및 변비치료제인 "테가세로드" 제제(국내제품명 "젤막정")에 대해 미국 FDA가 지난 3월 30일자로 발표한 심혈관계 허혈성반응(심장발작, 심장흉통, 뇌졸중) 발생 위험 가능성 제기에 따라 2일 해당품목 국내 수입·판매회사인 한국노바티스사와 협의해 국내에서도 동 품목의 시판을 중지하고 시중 유통품을 회수하기로 했다.

미국 FDA에서는 동 품목의 시판을 중단하기로 하면서 다른 처방 대안이 없는 환자 등이 있을 수도 있어 특별한 프로그램을 통해 이러한 환자에게 동 품목을 공급할 수 있도록 공급사와 협력하기로 했다고 밝힌 바 있다.

식의약청은 "이번 시판 중단 조치는 이미 국내 "젤막정" 허가사항에도 심혈관계 부작용으로 협심증, 심실상성빈박, 실신 등이 반영돼 있으나 동 품목의 유해사례로 인한 국민보건 위해를 사전에 적극적으로 방지하기 위해 내린 신속조치"라고 밝혔다.

이에 앞서 식의약청은 동 품목의 유해사례로 인한 국민보건 위해를 사전에 방지하기 위해 신속히 의약전문인에게 안전성 속보(ALERT)를 배포해 동 품목 처방 및 투약에 대한 미국 FDA 조치내용을 설명하면서 이를 각별 유의해 줄 것을 당부한 바 있다.