신신제약(대표이사 김한기)은 지난 12일 세계적인 ISO 심사기관인 DNV(Det Norske Veritas)로부터 "ISO 13485" 및 "ISO 9001"을 획득했다.

해당 제품은 주력품목인 파스류와 밴드류, 반창고, 폼드레싱, 통증완화제품류, 핫팩류 등으로 신신제약이 생산하는 거의 전제품을 망라하고 있다.

이번 ISO 인증획득을 계기로 신신제약은 미국과 유럽 등을 포함한 전세계 25개국에서 진행되고 있는 의약품 및 부외품 수출 활성화와 공신력을 갖춘 제품으로 국내 소비자들에게 다가갈 수 있을 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.

한편 ISO 13485 규격은 의료기기 제조업에 적용되는 국제 품질경영시스템 규격으로 ISO 9001의 경우 제조 및 서비스분야 전 산업에 적용될 수 있지만 ISO 13485 규격은 ISO 9001을 기초로 의료기기산업의 품질시스템 요구사항을 추가하고 있어 더욱 까다로운 것으로 알려져 있다.