오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경, 이하 오송재단)은 첨단의료산업 R&BD의 글로벌 허브로 도약하기 위해 식의약처의 공무원 파견 지원을 받아 2016년부터 핵심전략으로 추진하고 있는 첨단의료제품 신속 인허가 지원 서비스사업에 대한 안내 리플릿을 제작해 관련 기업체 및 연구기관 등에 배포한다고 밝혔다.
이번 리플릿은 기업의 우수한 연구결과가 차질 없이 신속하게 정부로부터 허가승인을 받아 시장에 출시 및 수출될 수 있도록 연구개발 단계에서부터 허가에 필요한 사항들을 제품의 특성에 맞춰 지원하는 오송재단의 인허가 지원서비스를 관련 기업에 적극 홍보해 많은 기업이 활용할 수 있도록 안내하기 위해 마련했다.
주요 내용은 △첨단의료제품 신속 인허가 지원 및 허가 상담 지원제도란 무엇인가? △인허가 지원 및 상담의 신청방법과 절차 △현장수요 맞춤형 인허가 교육 프로그램 제공 등이다.
첨단의료제품 신속 인허가 지원 및 허가상담 지원제도
첨복단지 입주기관 등을 대상으로 사전 수요조사를 통해 오송재단이 선정한 상업화 임박 제품의 경우 신속 인허가 지원을 실시하고 기업체, 연구기관 등에서 궁금한 사항이 있는 경우 인터넷, 서면 또는 방문을 통해 상담을 제공.
인허가 지원 및 상담의 신청방법과 절차
신청인이 인터넷 전자메일 등을 통해 문의사항을 제출하면 담당부서에서 검토결과를 신청인에게 통보하고 필요 시 신청인과 방문상담을 하거나 신청인과 협의해 식의약처의 허가심사부서에서 운영하고 있는 사업과 연계되도록 제품설명회 개최를 지원.
현장수요 맞춤형 인허가 교육 프로그램 제공
첨단기술 장비와 전문인력 등을 활용한 실습교육 등 현장수요를 반영한 다양한 인허가 교육 제공.
오송재단은 앞으로도 오송재단의 공동연구개발 지원 등을 통한 연구 성과물이 시행착오 없이 사업화되어 글로벌 시장에서 조명 받을 수 있도록 실질적인 인허가 지원서비스를 지속적으로 제공해 나갈 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 오송재단 홈페이지(www.kbiohealth.kr) → 홍보관 → 홍보물에서 확인할 수 있다.
