한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회(연구회장 박명룡)는 오는 6월27일(금) 오후 1시부터 경기과학기술진흥원 대회의실에서 ‘CMC(chemistry, manufacturing and controls) 분석기술’을 주제로 오픈세미나를 개최한다.

이날 세미나에서는 식품의약품안전처에서 의약품 품질 선진화를 위해 도입을 추진하고 있는 △설계기반 품질 고도화(QbD) 체계의 기반기술인 PAT(Process Analytical Technology) △원료의약품 및 완제품에서의 불순물 관리 및 인허가 요건 △ICP-MS를 이용한 무기원소 분석 △FT-Raman를 이용한 Tablet 중 주성분 분석 △의약품개발과정에서의 LC/MS/MS 응용기술 등에 대한 최신 이슈를 중점적으로 다루게 된다.

△종근당 우영아 품질경영이사의 ‘Implementation of process analytical technology(PAT)’ △Waters Korea 조영문 차장의 ‘Impurities in Drug Substance/Products - Regulations, Challenges and Solution’ △애질런트테크놀로지스 류재수 이사의 ‘ICP-MS를 사용한 제약산업에서의 무기원소 분석 및 Laboratory Compliance Requirement Under 21st GMP Environment’ △ Bruker Optics 노영섭 차장의 ‘FT-Raman Tablet Active Ingredient Analysis’ △AB Sciex 윤성욱 부장의 ‘Advanced MS Selectivity for Peptide Quantitation on QTRAP™ Systems(Introduction to Sample Preparation Techniques for Intact Peptide Targets)’ 등의 강연이 마련된다.

참가를 희망하는 연구회원과 관계자는 신약개발연구조합 홈페이지(www. kdra.or.kr)에서 무료 신청하면 된다.