'프리베나13'은 폐렴구균 폐렴예방 적응증 확대에 따라 생후 6주이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형으로 인한 △급성중이염 △침습성질환 △폐렴구균폐렴에 대한 예방효과를 모두 인정받은 폐렴구균 단백접합백신이 됐다.
특히 최근 폐렴구균 단백접합백신이 국가 필수예방 접종 대상에 선정돼 무료접종이 시행된 가운데 폐렴구균 폐렴예방에 대한 효과도 국내최초로 추가 인정받음으로써 국내 영유아들의 건강증진에 더욱 기여할 수 있을 것으로 보인다.
뿐만아니라 '프리베나13'은 50세이상 성인에서도 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형으로 인한 폐렴 및 침습성폐렴구균질환 예방이 가능하며 18세부터 49세성인에서의 침습성폐렴구균 질환 예방도 가능하다. 미숙아도 접종 가능해 현재 생후 6주 이상 전 연령대에서 사용가능한 유일한 폐렴구균 단백접합백신이다.
이번 승인은 유럽에서 '프리베나13'의 소아폐렴에 대한 적응증이 이미 허가되어 사용되고 있는 점과 그간 여러 국가에서 축적되어온 유효성 자료 및 실제 사용효과에 대한 데이터들이 다각적으로 고려된 것으로 보인다.
'프리베나13'을 국가 필수예방 접종으로 도입한 프랑스에서의 조사결과를 보면 2세미만 어린이에서 폐렴구균에 의한 지역사회 획득성폐렴(S. pneumonia CAP)은 63%까지 감소한 것으로 나타났다.
또 백신에 추가된 6개 혈청형에 의한 폐렴역시 74% 감소했다. 지역사회 획득성폐렴은 병원이 아닌 일상생활에서 감염되는 폐렴으로 항생제치료에도 불구하고 사망률이 12~14%에 달하며 감염성질환 중 가장 흔한 사망원인의 하나이다.
우리나라의 경우 5세미만 영유아에서 가장 많이 보고된 폐렴을 일으키는 혈청형은 19F(33.7%), 19A(13.5%), 14(10.0%), 23F(9.6%), 6B(7.0%), 6A(5.8%)로 조사된 바 있다.
또 다른 연구에서 폐렴구균 감염환자의 폐렴구균 혈청형을 분석한 결과 폐렴구균 단백접합백신 중 '프리베나13'에만 포함돼 있는 고유한 3개 혈청형(19A. 6A, 3)의 비중이 전체의 27.5%를 차지하고 있는 것으로 조사됐다.
특히 한국에서 19A는 다제내성이 90.6%5로 보고될 만큼 항생제내성률이 높고 침습성질환, 폐렴, 중이염 등 심각한 질환을 흔히 일으키는 혈청형이다.
'프리베나13'은 국내 폐렴구균질환의 주요원인 혈청형인19A 혈청형을 포함한 백신으로 폭넓은 예방범위를 갖고 있으며 우리나라뿐 아니라 전 세계에서 가장 많이 접종된 폐렴구균 단백접합백신이다.
한국화이자제약 백신사업부문 아시아클러스터대표 오동욱 부사장은 “화이자제약은 폐렴구균성 질환예방분야에서 리더십을 가지고 백신개발과 공급을 위해 노력해 왔으며 올해 한국에서 프리베나13이 국가필수예방접종에 도입된데 이어 영유아 및 청소년에서 폐렴구균폐렴 예방효과까지 인정 받음으로써 국내 영아와 어린이, 청소년들을 폐렴구균폐렴으로 부터 보호하고 사회적으로는 질병부담 감소에 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
한편 '프리베나13'은 올해 5월1일부터 국가 필수예방 접종에 포함돼 생후 2개월~59개월이하 영·유아, 만성질환 및 면역저하상태의 만 12세이하 어린이는 전국 7천여 개 지정의료기관에서 주소지와 관계없이 무료로 접종받을 수 있다.
대한소아과학회감염위원회는 예방접종 지침서에서 폐렴구균백신 종류선택 시 고려해야 할 사항으로 백신의 예방범위와 국내에서 유행하는 폐렴구균 혈청형에 대한 예방효과가 우수할 것으로 기대되는 백신을 선택할 것을 권고하고 있다.
'프리베나13' 접종은 생후 6주부터 가능하며 생후 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다.
과거에 폐렴구균백신을 접종하지 않거나 중단했던 어린이도 연령 및 기존 접종횟수에 따라 나머지 차수를 무료로 접종할 수 있고 미숙아도 접종 가능하다.
