보건산업진흥원(원장 고경화)은 세브란스병원 의료기기임상시험센터(센터장 최영득)와 함께 오는 5월7일(월) 오후 2시 세브란스병원 알렌관에서 의료기기 업체의 이사급 및 기관의 책임자를 대상으로 ‘의료기기 임상시험 CEO 교육과정’을 개최한다.
이번 교육과정에서는 △의료기기 임상시험의 기본 이해 및 정책 동향(진흥원 의료기기산업팀 박순만 팀장) △의료기기 허가·심사 제도 및 임상시험 관련 규정의 이해(식약청 심사부 정희교 과장) △의료기기 임상시험 절차 및 기업의 준비 사항 소개(Synex 김영 대표이사) △의료기기 임상시험센터 및 의료기관과의 협력사항 소개(세브란스병원 의료기기임상시험센터 최영득 센터장) 등의 강연이 이뤄진다.
연자들의 실무적 경험을 바탕으로 진행되는 이번 교육 강연 후에는 세브란스병원 의료진과 의료기기 임상시험 분야에서 상호 역할의 중요성 등을 논의하는 시간을 가질 예정이다.
진흥원은 지난해에 ‘의료기기 임상시험 의뢰자(sponsor) 과정’을 개설해 제조업체, 수입업체 및 각 연구소의 실무자들을 대상으로 총 8회(기본 2회, 심화 6회), 244명의 교육생들을 배출한 바 있다. 올해에는 임상시험 추진에 중요한 역할을 하는 기업의 CEO 및 기관의 간부직을 대상으로 의료기기 임상시험에 대한 중요성과 임상시험 절차·규정 등 필수사항을 전달하고자 ‘의료기기 임상시험 CEO 과정’을 신규 개설했다.
진흥원 의료기기산업팀 박순만 팀장은 “기업의 CEO 및 기관의 책임자들이 의료기기 제품의 품질 경쟁력 확보를 위해 임상시험의 중요성에 공감해 의료기기 임상시험 활성화에 적극 관심을 가져주시길 바란다”고 밝혔다.
이번 교육 과정은 이메일과 팩스를 통해 접수하며, 접수기간은 4월16일(월)부터 4월25일(수)까지이다. 자세한 사항은 진흥원 홈페이지(www. khidi.or.kr) 공지사항을 참고하면 된다.
