의약품 공정서 제·개정 DB에서 수행할 수 있고 고시 완료되면 자동으로 외부에서 실시간 검색 가능
의약품공정서 제·개정 업무 활용 및 사용자의 편리한 검색을 위해 대한약전 등 4종의 의약품공정서 DB가 구축, 7월29일 오픈했다.
이번 DB는 △약 2만여 건에 해당하는 대한약전 7개정부터 9개정 추보6까지의 품목별 기준규격, 통칙, 제제총칙, 일반시험법 △의약품 타르색소 기준 및 시험방법의 품목별 기준규격 등이 수재돼 있다.
특히 의약품 공정서 제·개정 작업을 DB에서 모두 수행할 수 있도록 했고, 고시가 완료되는 경우 자동으로 외부에서 실시간 검색이 가능하도록 시스템을 구성했다.
또 품목별 기준규격 검색 시 시험에 사용되는 시약·시액의 제조방법이 링크돼 있는 등 편리한 사용자 환경을 갖췄다.
식품의약품안전청 의약품규격연구과 관계자는 “의약품공정서 DB를 구축해 공개함으로써 일선 제약업체 담당자에게 편리한 검색 서비스를 제공하고 향후 주기적인 유지보수작업을 통해 선진국 수준의 의약품 공정서 DB 관리에 최선을 다하겠다”고 설명했다.
의약품 공정서 DB는 www.kfda.go.kr/kp로 접속 가능하며, 별도 의견게시판을 통해 기준규격 제·개정 의견도 접수할 예정이다.
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