대한약전 포럼을 통한 분말X-선 회절 측정법 등 개정(안) 제시
식품의약품안전청은 항생물질로 사용되는 겐타마이신황산염 등 대한약전 추보7에서 제·개정 예정인 267품목과 대한약전 일반시험법 중 분말X-선 회절측정법 개정(안) 등에 대해 제약업체에게 사전 정보를 제공하기 위해 대한약전 포럼을 발간한다고 7월22일 밝혔다.
포럼에 실리는 주요 내용은 △항진균제인 그리세오풀빈 등 107품목에 대한 순도시험항목 신설 또는 개정 △생약 품목 중 견우자 등 31품목에 확인시험 신설 △강심배당체 성분인 데슬라노시드 주사액 등 11품목에 엔도톡신 신설 △일반시험법 중 용출시험법, 분말 X-선 회절측정법 개정(안) 등이다.
또 미국, 일본, 유럽 약전포럼에 수재된 내용의 목차가 수록돼 있어 제외국의 약전 개정 동향을 파악할 수 있도록 했다.
식의약청은 이번 대한약전 포럼을 통해 관련업계의 의견을 지속적으로 경청하고, 앞으로도 정기적인 선진국의 의약품 기준규격 비교·검토작업을 거쳐, 안전성·유효성 및 품질이 제고된 의약품 공급에 최선을 다하겠다고 설명했다.
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