노보믹스 30(이중방출 인슐린 아스파트)를 사용하는 환자의 75% 이상이 미국당뇨병학회에서 제시하는 목표혈당치에 도달하는 것으로 입증됐다.

1-2-3 연구로 명명된 이 연구결과는 미국 텍사스의 베이어 의과대학 알란 가버(Alan Garber) 박사가 제65회 미국당뇨병학회에서 발표했다.

이 연구는 노보믹스 30을 사용하는 당뇨병 환자들이 얼마나 미국 당뇨병학회에서 정하고 있는 목표 혈당치(당화혈색소 7% 미만)와 미국 내분비학회(American College of Endocrinologists; ACE)와 세계당뇨연맹(International Diabetes Federation; IDF) 에서 정하는 목표 혈당치(당화혈색소 6.5% 미만)에 도달하는 가를 알아보기 위해 실시된 것이다.

48주간의 연구기간이 종결될 때 시험에 참여한 환자의 77%가 ADA 목표치에 도달했으며 ACE 및 IDF 목표치에 도달한 환자는 60%였다. 시험에 참여한 환자들은 경구용 혈당강하제의 병용투여나 기저 인슐린과 경구용 혈당강하제의 혼합 치료법으로는 목표치에 도달하지 못했었다.

1-2-3 연구결과는 노보믹스 30과 관련된 다른 연구결과들과도 일치한다.

INITIATE(Initiate Insulin Therapy in Type 2 Diabetes) 연구를 비롯한 다수의 연구를 통해 기존에 인슐린을 사용한 적이 없는 제2형 당뇨병환자들의 목표 혈당치 달성 및 당화혈색소 감소에 있어 노보믹스 30이 기저 인슐린보다 더 효과적인 것으로 증명돼 왔다.

또한 1-2-3 연구 및 INITIATE 연구는 기저 혈당의 조절뿐 아니라 식후에 갑자기 상승하는 식후 혈당을 조절하는 것이 중요함을 다시 한 번 입증했다.

노보믹스 30은 식후에 스파이크 곡선을 그리며 급격히 상승하는 식후 혈당을 신속히 조절해 주는 초속효성 인슐린과 기저 혈당을 조절해 주는 지속형 인슐린이 혼합되어 있다. 따라서 한 번의 주사로 기저 혈당과 식후혈당을 동시에 조절할 수 있다.

1-2-3 연구에는 100명의 당뇨병환자(평균 57세, 여성 50%, 당화혈색소 수치: 7.5 % 이상 10% 이하)가 참여했으며 이들은 공복혈당치에 근거해 저녁식사 전에 12 단위의 노보믹스를 투여 받았다. 16주 후에 ACE/IDF에서 정한 목표혈당치에 도달한 환자들은 시험 종결군 으로 분류됐으며 나머지 환자들은 식사 전 2회 또는 3회까지 주사횟수를 증가시켰다.

연구의 주책임자인 베이어 의과대학 생화학 및 분자생물학과의 알란 가버 박사는 이 연구는 이중 방출 인슐린 아나로그의 편리성 및 효능을 입증하는 것으로 이중 방출 인슐린 아나로그는 의사들로 하여금 안전하고도 효과적으로 제2형 당뇨환자의 필요에 맞는 맞춤 치료를 가능하게 했다.라고 말했다.

나아가 이 결과는 일선에 있는 의사들이 인슐린치료를 시작할 때 처음에는 1일1회 요법으로 시작하다가 치료법을 변경하지 않고도 환자의 상태에 따라 용량만 조절할 수 있음을 보여 준다고 덧붙였다.

1-2-3 연구에서 노보믹스 30을 하루에 한번 투여 받고 16주 후에 ADA가 정한 목표 혈당치에 도달한 환자는 41%였으며 ACE/IDF의 목표혈당치에는 21%의 환자가 도달했다. 16주 후 1일2회 투여를 시작한 환자에서는 각각 70%의 환자와 52%의 환자가 목표치에 도달했으며 전체 환자군을 종합하면 각각 77%와 60%의 환자가 목표 혈당치에 도달했다.

이 결과는 treat-to-target 환자를 참여시킨 제2형 당뇨병환자 연구들 가운데서는 가장 많은 환자들이 목표 혈당치에 도달한 것이다.

또 이 연구에서는 환자들의 지질 프로파일도 개선됐다. 좋은 콜레스테롤인 HDL 콜레스테롤이 유의적으로 상승됐으며(+8.2%, P<0.001), 총콜레스테롤과 중성지방은 유의적으로 저하됐다(각각 - 7.4 % 와 -33.8%, 모두 P < 0.001). 또한 혈압 수치도 유의적으로 저하됐다.

당뇨병은 진행성질환이기 때문에 지속적으로 혈당을 관리하기가 쉽지 않으며 이는 당뇨치료에 있어 극복해야 할 도전 과제이다. 이러한 점에서 1-2-3 연구는 환자의 혈당관리가 목표치에 도달하지 않을 때 주사의 횟수를 유연하게 증가시킬 수 있는 노보믹스 30의 장점을 증명했다는 데 의의가 있다.

1-2-3 연구는 노보믹스 30을 사용했을 때 ACE, IDF 및 ADA가 정한 목표혈당치에 도달하는 2형 당뇨환자의 비율을 알아보기 위해 디자인됐다.

이 연구는 노보믹스 30은 환자들에게 같은 펜, 같은 포뮬라의 인슐린 주사를 필요에 따라 1회, 또는 2회나 3회로 조절할 수 있음을 보여 주었다.

노보 노디스크社는 당뇨관리의 세계적 선두주자로 가장 우수한 인슐린 전달 시스템은 물론 경구용 혈당 강하제를 포함해 당뇨병 분야에서는 가장 다양한 제품군을 보유하고 있다.
또한 노보 노디스크는 혈우병 관리 및 성장 호르몬 치료와 호르몬 대체 요법에서도 선두의 위치에 있다.