동국제약은 항암제 ‘고세린데포 주사’에 대해 전립선암 환자를 대상으로 하는 임상3상시험을 승인 받았다고 14일 밝혔다.

동국제약은 임상시험 수탁기관인 서울CRO를 통해 연세대 세브란스병원을 비롯한 국내 대형 임상시험기관에서 호르몬 치료가 필요한 전립선암 환자들을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이며, 조만간 유방암 적응증에 대해서도 임상3상시험을 실시할 계획이다.

항암제인 고세린데포주사는 ‘고세렐린 아세테이트’ 제제로 기존의 이식 주사제를 마이크로스피어(microsphere) 분말 주사제로 제형을 변경한 개량신약이며, 분말 주사제로 제형을 변경해 주사 시 환자의 복약순응도(통증)를 획기적으로 개선한 제품이다.

동국제약 차경회 연구소장은 “서방출성 미립구 제제기술에 있어서 세계 최고수준의 R&D 기술 노하우를 구축했다"며 "기존 제품을 한 단계 업그레이드한 개량신약으로, 2012년 국내시장에 발매예정이며 향후 해외시장 수출 및 선진국 제약기업을 대상으로 라이선스아웃을 추진할 것”이라고 말했다.

‘고세렐린 아세테이트’는 아스트라제네카가 독점하고 있는 유방암, 전립선암 치료제로 세계 시장 규모는 2009년 기준으로 약 13억달러, 국내는 약 400억원의 시장을 형성하고 있다.

한편 동국제약은 펩타이드 제제화 기술로 2005년 지식경제부로부터 우수제조기술연구센터(ATC)로 지정 받은 바 있으며, 올해 6월에는 펩타이드 제제의 대량생산에 대한 연구과제가 지식경제부의 ‘지역산업 기술개발사업’에 선정되는 등 R&D 기술력을 높여가고 있다.