1일 1회 유지용량으로 75mg의 클로피도그렐과 아스피린을 병용 투여한 급성 관상동맥증후군(ACS)환자가 10mg 유지용량 투여 또는 60mg의 부하용량 투여 후 10mg의 유지용량을 투여한 에피언트®(성분명 : 프라수그렐) 와 아스피린의 병용요법으로 전환했을 때, 최대혈소판응집수치가 통계학적으로 유의하게 감소하는 것으로 나타났다.

혈소판응집은 급성 관상동맥증후군 발병 이후 심근경색과 협심증과 같은 위험한 질환을 유발시키는 혈전형성에 관여하는 것으로 이번 임상시험 결과 에피언트®가 클로피도그렐에 비해 급성 관상동맥환자의 혈소판응집수준을 감소시켜 혈전예방에 더욱 효과적인 것으로 나타났다.

이 같은 결과는 ‘SWAP(Switching Anti Platelet)’ 2상 임상시험에서 클로피도그렐과 아스피린을 병용 투여한 환자가 1주일간 지속적으로 클로피도그렐을 투여하는 경우와 1주일 동안 에피언트®로 약제를 바꾸어 투여를 한 경우를 비교해 나온 것으로 지난 9월13일 미국심장학회지(Journal of the American College of Cardiology)에 게재됐다.

이번 임상시험에서는 총 100명의 환자들의 혈소판기능을 분석했다. 환자들은 임상시험 전 10~14일 간 1일 1회 클로피도그렐 75mg과 아스피린을 병용 투여했고, 그 뒤 세 그룹으로 무작위 분류되어 각각 다른 약제를 투여 받았다.

첫 번째 그룹은 7일 동안 75mg의 클로피도그렐과 아스피린을 병용 투여했고(n=33), 두 번째 그룹은 7일 동안 10mg의 프라수그렐과 아스피린을 병용 투여했다(n=36).

또한 마지막 그룹은 아스피린과 60mg의 프라수그렐을 부하용량으로 투여한 후, 10mg의 프라수그렐과 아스피린을 6일 동안 병용 투여했다.(n=31)

이에 일주일 동안 진행된 연구결과 프라수그렐 10mg과 아스피린을 병용한 환자군은 클로피도그렐을 지속적으로 투여한 환자군에 비해 최대혈소판응집수치(20 M ADP를 사용해 측정)가 감소한 것으로 나타났다(41.1%: 55.0%, p<0.0001).

또한 프라수그렐 60mg을 부하용량으로 투여한 후 유지용량으로 10mg을 투여한 환자군과 클로피도그렐을 지속적으로 투여한 환자를 비교한 결과도 위와 유사하게 나타났다(41.0%: 55.0%, p<0.0001).

플로리다대학교 의과대학 심장학부 부교수이자 이번 연구의 수석 연구자인 도미니크 안지오릴로(Dominick J. Angiolillo) 박사는 “이 연구는 급성 관상동맥환자가 경구용 항혈소판제의 병용요법을 선택할 때 예상할 수 있는 항혈소판효과의 차이를 보여줬다는 점에서 중요하다”며 “이번 데이터는 에피언트®와 아스피린의 병용요법이 급성 관상동맥환자의 혈소판응집수준을 표준요법인 클로피도그렐과 아스피린 병용요법에 비해 혈소판응집수준을 추가적으로 감소시킬 수 있다는 것을 보여주었으며 향후 심혈관질환에 있어 약제의 전환이 환자들에게 어떠한 영향을 미치는 지를 더욱 정확하게 평가하기 위해 더 큰 규모의 임상시험이 필요하다”고 말했다.

한편 지난달 31일 유럽심장학회(ESC: The European Society for Cardiology)와 유럽심혈관 및 흉부외과학회(EACTS: The European Association for Cardio-Thoracic Surgery)의 임상지침위원회(이하 위원회)는 경구용 항혈소판제인 에피언트®를 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받는 중증 심근경색 환자, 즉 ST-분절상승심근경색(STEMI)환자들을 대상으로 ‘Class I’으로 분류되는 높은 등급의 권고가 이루어졌다.

STEMI환자를 위한 치료제로 에피언트®가 인정받은 ‘Class I’은 치료제의 혜택과 유용성, 효능에 대해 전반적인 합의가 이뤄져 사용이 권고됨을 의미한다.

또한 위원회는 에피언트®의 ‘유용성’과 ‘효능’을 인정해 ST-분절비상승심근경색 (NSTEMI])환자를 위한 ‘Class IIa’치료제로 권고했으며 이와 같은 내용을 담은 ‘관상동맥재생술(Myocardial Revascularization)에 대한 ESC/EACTS 가이드라인’은 유럽심장저널(European Heart Journal) 에 게재됐다.