식품의약품안전청 생물의약품평가부는 16일(土) 춘천 강원대학교에서 열리는 한국생물공학회와 18일(月) 서울교육문화회관에서 열리는 대한약학회 춘계학술대회에서 생명공학의약품에 대한 식의약청의 전망 및 허가 규정 등에 대해 설명회를 개최할 예정이라고 14일 밝혔다.

16일 한국생물공학회에서는 "생명공학의약품의 인·허가 및 생물의약품의 GMP 실사"를 주제로 백신, 재조합의약품 등의 임상평가 및 인·허가 고려사항과 생물의약품 GMP 등에 대해 허숙진 과장 외 3인이 발표할 예정이다.

또 18일 대한약학회에서는 "BT제품에 대한 식의약청의 전망"을 주제로 생명공학의약품 생산에 사용되는 세포기질, 임상평가 및 세포치료제, 유전자치료제, DNA칩 등 첨단생명공학의약품에 대한 전망과 인·허가 규정에 대해 유무영 사무관 외 7인이 발표할 계획이다.

이번 설명회는 관련 학회 회원과 대학 등 연구기관의 연구원 및 개발자를 대상으로 생명공학제품 심사방향을 설명함으로써 바이오벤처 등이 관련 연구성과를 산업화하기 위한 과정에서 불필요한 투자를 방지하고 업계의 체계적인 자료준비에 도움을 주기 위해 마련됐다고 식의약청 관계자는 말했다.