식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 1일 한국화이자가 5∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.
한국화이자는 5~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했으며, 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.
미국, 유럽 등에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대한 허가(승인)이 이뤄진 상태이다.
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