얀센(존슨앤드존슨) 코로나19 백신 사전검토 착수
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얀센(존슨앤드존슨) 코로나19 백신 사전검토 착수
  • 박해성 기자
  • 승인 2020.12.23 09:08
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식품의약품안전처(김강립 처장)는 12월 22일 얀센(존슨앤드존슨)사가 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.

얀센이 이번에 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 허가전담심사팀인 ‘바이러스벡터 백신팀’에서 해당 백신의 독성, 약리 및 품질자료를 사전에 면밀히 검토하게 된다.

식약처는 사전검토를 통해 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토할 수 있는 시간을 확보하고, 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대한 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.


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