브릴린타, ACS환자 사망 위험 낮춰

최근 발표된 플라토(PLATO) 임상연구 데이터에 따르면 비침습적 치료를 받기로 예정된 급성관상동맥증후군(ACS) 환자들이 티카그렐러정(브릴린타)을 복용하는 경우 클로피도그렐 복용 환자군에 비해 치명적이거나 생명을 위협할 정도의 출혈이 증가하지 않으며 심혈관(CV) 이벤트 및 사망률이 더 낮은 것으로 나타났다.

이 데이터는 영국의학저널(British Medical Journal) 온라인판을 통해 확인할 수 있다.

현행 AHA/ACC 가이드라인은 심혈관질환이 뒤따를 위험이 중간이거나 높은 정도의 ST분절 비상승 심근경색(NSTEMI) 환자들에게 침습적 치료를 권장하고 있다. 심장의 막힌 동맥을 찾아내어 치료하는 침습적 치료로는 관상동맥 조영술, 경피적 관상중재술(PCI), 관상동맥우회술(CABG)을 들 수 있다.

대조적으로 약물치료, 즉 비침습적 치료는 일부 NSTEMI 환자들이나 동반질환, 기타 임상적 특징(고령 등)을 고려했을 때 침습적 치료에 적합하지 않은 것으로 여겨지는 환자들에게 적당하다. 현재 서구에서는 NSTEMI 환자들의 30~60% 정도가 약물치료로 관리되고 있다.

스웨덴 웁살라대학교의 웁살라 임상연구센터의 부교수를 맡고 있는 스테판 K. 제임스(Stefan K. James) 박사는 “PLATO 연구에서 비침습적 치료가 예정되어 있던 환자들이 티카그렐러를 복용했을 때 클로피도그렐 복용군에 비해 전체적으로 주요 출혈 증가 없이 심혈관 이벤트 발생율과 전체 사망률이 더 낮게 나타났다”며 “이들 데이터는 티카그렐러가 계획된 치료방법에 상관없이 광범위한 ACS 환자들에게 중요한 치료법이라는 기존의 근거에 더해지는 것”이라고 전했다.

이번 분석은 PLATO에 참가한 총 1만8천624명의 무작위 환자들 중 28%에 해당되는 5천216명의 ACS 환자들을 포함했으며(티카그렐러 2천601명, 클로피도그렐 2천615명), 이들 환자들은 아스피린 치료를 바탕으로 한 비침습적 치료가 계획되어 있었다.

비침습적 관리가 예정된 환자들은 침습적 치료가 예정된 환자들에 비해 고령이거나 여성인 경우가 더 많았으며 당뇨병, 심장마비 병력, 뇌졸중, 말초동맥질환 같은 심혈관 위험인자가 더 많았다.

약물치료가 예정된 환자들 중 티카그렐러 치료가 클로피도그렐에 비해 심혈관 이벤트 발생율(심혈관계사망, 심근경색-MI, 뇌졸중을 종합한 발병률)과 전체 사망률이 낮았다(각각 1년 기준 12.0% vs. 1년 기준 14.3%, 위험비0.85, 95% CI 0.73-1.00, p=0.04, 1년 기준 6.1% vs. 1년 기준 8.2%, 위험비 0.75, 95% CI 0.61-0.93, p=0.01). 이들 결과는 전반적으로 PLATO 결과와 일관된 결과였다.

이번 연구에서 전체 주요 출혈 및 비CABG 주요 출혈은 각각 치료 그룹 사이에 차이가 없었으며 다만 각각의 경우에서 티카그렐러 복용군이 환자 모집단에서 예상된 바와 같이 출혈 발생률이 수치적으로는 더 높게 나타났다(각각 11.9% vs. 10.3%, 위험비1.17, 95% CI 0.98-1.39, p=0.08, 4.0% vs. 3.1%, 위험비 1.30, 95% CI 0.95-1.77, p=0.10).

또한 전체적인 PLATO 결과와 일관되게 두 개 치료그룹 사이에서 치명적인/생명을 위협할 정도의 출혈 발생에 있어서는 차이가 없었다(5.5% vs. 5.6%, 위험비 0.99, 95% CI 0.77-1.26; p=0.91).