의료기기 전자파 안전 규격 입안예고
전자파간섭 시험과 전자파내성 시험에 대한 기준 및 시험방법 등 제시
2007-01-06 최관식
5일 식품의약품안전청은 이같이 밝히고 "이 규격은 전기·전자회로가 내장된 전자의료기기의 전자파에 대한 안전성을 평가하기 위한 공통규격"이라며 "전자의료기기의 전자파에 대한 안전성평가와 관련된 전자파간섭과 전자파내성의 시험기준 및 시험방법을 제시해 전자파적합성(EMC)을 만족하게 하는 국제적 수준의 안전성을 확보하게 됐다"고 설명했다.
이번 제정(안)은 국제수준과의 조화를 이룰 수 있도록 지난해 초부터 관련 국제규격에 대한 검토분석과 더불어 공청회를 통한 관련 업계 및 단체의 의견수렴과정을 거쳤다.
이 규격 제정(안)에서는 기기가 외부로 방출하는 전자파량을 제한하는 전자파 간섭시험에 대한 시험기준 및 시험방법과 외부로부터의 전자파에 대해 기기가 오작동을 일으키지 않고 견딜 수 있는 전자파내성 시험에 대한 시험기준 및 시험방법을 제시했다.
식의약청은 이번 규격 제정이 의료기기의 안전성 강화 및 국내 제품의 대외경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대되며 국제조화를 위한 개정을 지속적으로 추진해 나갈 것이라고 밝혔다.