코로나19 자가검사키트 2개 제품 추가 허가

식품의약품안전처(김강립 처장)는 항원검사 방식 코로나19 자가검사키트 2개를 2월 15일 추가 허가했다. 메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home Test’와 오상헬스케어의 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’이다.

이들 2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족해 허가를 받았다.

식약처 관계자는 “이번에 추가로 허가된 자가검사키트가 생산되면 국내 자가검사키트의 원활한 공급에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 자가검사키트가 신속하게 개발·허가될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.