임상시험코디네이터 워크숍 개최
부산백병원 지역임상시험센터
2006-05-19 윤종원
이번 워크숍의 연자로 미국 FDA 자문위원이자 Gateway community college의 임상연구프로그램의 디렉터로서 다년간 임상시험 관련 프로그램 개발 및 스터지매니저 양성에 기여해 온, Linda Motte 교수를 초청해 새롭게 부각되는 스터디 매니저의 역할 및 국제기준에 준한 임상시험 연구에 대한 시의성 있는 주제들을 다루게 된다.
5일간의 일정은 단순 지식전달형 워크숍을 탈피하고 토론 및 참여 중심의 현장감이 살아있는 실질적인 배움의 장을 열고자 하는데 목적이 있다고 부산백병원 관계자는 말한다.
여러해에 걸쳐 검증되어 온 표준작업지침서 작성법, 다국가 임상시험 유치에 필수적인 ICH(International conference harmonization) GCP(Good Clinical practice)의 심층분석 그리고 코디네이터의 실질적인 업무 노하우 등을 직접 수행해보는 시간을 마련해 밀도 있게 진행된다.
1년 이상의 경력을 지닌 CRC(Clinical Research Coordinator) 및 CRA(Clinical Research Associate) 등 임상시험분야 종사자와 GCP(Good Clinical practice) 및 SOP(Standard Operate procedure) 작성에 관심있는 임상시험 책임연구가들도 참여 가능하다.