국제의료기기규제당국자포럼 의장국에 선임
식약처, “국제 의료기기 제도 선도 기대”
2019-04-19 박해성 기자
국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF, International Medical Device Regulators Forum)은 의료기기 규제조화를 위해 구성된 선진 10개국 규제 당국자간 협의체로 11년도에 설립됐다. 회원국은 한국, 호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽연합, 일본, 러시아, 싱가포르, 미국 등 10개국이다.
우리나라는 2017년 IMDRF에 가입했으며 매년 IMDRF 총회에 참석해 대한민국 의료기기 제도를 소개하는 등 적극적으로 의료기기 규제의 국제 조화를 위해 노력해왔다.
이번에 의장국으로 선임됨으로써 국제 의료기기 규제 정책 수립 및 IMDRF에서 제‧개정하는 가이드라인 마련에도 주도적 역할을 하게 될 예정이다.
식약처 관계자는 “IMDRF의 의장국이 되어 우리나라 의료기기 산업의 국제 신인도를 높이는 계기가 될 것이며, 앞으로도 우리나라 의료기기 제도의 국제 조화와 국내 의료기기의 세계 진출을 위해 지속적으로 노력할 계획이다”라고 밝혔다.