1997년 아시아 최초, 국내 최초로 가족 제대혈은행을 설립해 국내에 제대혈의 선도기업인 ㈜라이프코드는 또 한번 국내 최초로 AABB(American Association of Blood Banks ) 혈액·제대혈 품질관리 인증을 획득해 국내 제대혈 품질관리 기준의 새로운 표준을 제시하게 됐다.

제대혈 은행 표준업무 지침서(SOP), 정도관리 기록, 각종 관련 서식, 교육, 직원들의 업무수준, 보관시설, 보관설비, 안전 및 감염질환 검사 관리 수준 등에 대한 상세한 현장평가(on- site inspection)와 엄격한 심사를 통한 AABB인증 획득은 라이프코드가 국제적인 기준에 따른 제대혈 품질관리를 대외적으로 공인 받은 선도적인 기업으로 인정받았음을 의미한다.

또한 라이프코드의 AABB인증은 보건복지부 제정 제대혈 관리규정과 함께 국내 제대혈 품질관리 기준을 만들어 가는데 근거자료가 될 수 있을 것으로 전망되며 에이즈 등 감염질환에 대한 부실한 혈액관리로 일반인들이 불안해 하고 있는 현시점에서 제대혈은행의 품질관리에 대한 국제적 인증을 획득 했다는 데에 그 의미가 있다 하겠다.

전 세계 혈액은행 종사자에게는 널리 알려져 있는 세계 최고 권위 인증 기관인 AABB는 1947년 설립됐으며 엄격한 품질관리 기준은 이미 국제적으로 인정되어 미국뿐만 아니라 세계 각 국에서 앞 다투어 인증을 받고 있으며, 2003년 1월 미국 FDA에서 제시한 cGTP(Good Tissue Practice)의 근거로서도 인정을 받고 있어 향후 세포치료제 관리규정 등에도 적용될 예정이다.

AABB인증은 1년여의 준비기간을 거쳐 지난 6월말 AABB 감독자들이 내한하여 제대혈 은행 표준업무 지침서(SOP ), 정도관리 기록, 각종 관련 서식, 교육, 직원들의 업무수준, 보관시설, 장비, 안전 및 감염질환 검사 관리 수준 등에 대해 일주일 동안 상세한 현장평가(on-site inspection)를 거쳐 8월 중순 정식으로 인증을 획득했다.

이와 관련해 라이프코드 최정은 부소장은 “이번 인증획득은 지난 1년여 동안 업무와 병행하여 인증 준비작업을 해왔고 수준 높은 품질관리를 위해 지속적으로 노력한 임직원들의 공이 컸으며, 인증획득을 계기로 더욱 더 품질관리에 만전을 기할 수 있고, 국제 기준에 따른 제대혈 품질관리를 대외적으로 공인 받은 만큼 선도적인 기업으로 책임감을 갖고 고객에게 한 차원 높은 제대혈 서비스를 제공 할 수 있게 되었다”고 평가했다. 문의전화는 080-552-9413, (02)552-9413 www.lifecord.co.kr.<박현·hyun@kha.or.kr>