◆안국약품, 진해거담제 ‘시네츄라시럽’ 중남미 수출 개시
-중남미 8국 중 과테말라 첫 수출 선적 개시
안국약품은 대표제품인 진해거담제 ‘시네츄라시럽’의 과테말라 허가가 완료돼 7월부터 중남미 8국 중 과테말라 첫 수출물량을 선적했다고 7월 12일 밝혔다.
앞서 시네츄라시럽은 이탈리아의 글로벌제약사인 ‘Menarini’와 과테말라를 포함한 중앙아메리카 8개국에 대한 판매계약을 체결한 바 있다. 그중 가장 먼저 허가를 획득한 과테말라로의 첫 선적에 나선 것.
시네츄라시럽은 급성 상기도 감염, 급성 기관지염, 만성 염증성 기관지염 등 다양한 호흡기 질환에 사용할 수 있는 대표적인 국산 개량신약이다. 최근 코로나 등으로 호흡기 환자가 늘어나면서, 시네츄라의 매출은 2023년 UBIST 기준 446억의 처방액을 기록하며, 전년대비 약 20%의 성장세를 보이고 있다.
최근 세계보건기구(WHO)가 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 바이러스의 새로운 변이인 ‘JN.1’이 급격히 확산하고 있다는 발표가 있으면서, 향후 시네츄라의 수출 증대가 기대되는 상황이다.
안국약품 관계자는 “현지 판매사인 ‘Menarini’가 중앙아메리카 전체 의약품 시장의 약 5%를 점유할 정도로 강력한 영업력을 갖고 있기 때문에 중남미 시장에서 시네츄라시럽의 마케터 역할을 톡톡히 해줄 것으로 기대하고 있다”며 “이번 수출로 국내 생약 제재의 우수성을 세계에 알리고, 체계적 품질 관리와 글로벌 마케팅을 통해 더 많은 해외시장으로의 진출을 모색할 예정이다”고 밝혔다. <박해성·phs@kha.or.kr>
◆메디컬아이피, DK메디칼과 ‘AI X-ray 솔루션’ 전략적 파트너십 체결
-X-ray 촬영 즉시 심혈관 질환 예방·관리 가능한 ‘딥캐치X’ 공급계약
메디컬아이피(대표이사 박상준)는 혁신적 X-ray 솔루션 ‘딥캐치X’ 출시와 함께 의료영상장비 선두주자인 DK메디칼시스템(대표이사 이준혁)과 독점 공급계약을 체결하며 전략적 파트너십을 강화한다고 7월 11일 밝혔다.
AI X-ray 솔루션인 딥캐치X는 최근 메디컬아이피가 출시하고 식약처 인허가를 득한 혁신적인 X-ray 솔루션으로, DK메디칼의 디지털 엑스레이와 결합해 국내외 디지털 엑스레이 시장을 공략할 계획이다.
딥캐치X는 X-ray 촬영 즉시 흉부영상에서 대동맥의 3차원 최대 직경 부위를 탐지하고 그 수치를 정량화해주는 세계 최초이자 유일한 기술로, 기존에 CT나 초음파 등의 검사 방법에 의존했던 흉부 대동맥류의 진단과 관리, 예방에서 나아가 일상에서 가장 많이 촬영하는 X-ray를 적극 활용할 수 있는 계기를 마련할 것으로 기대된다.
딥캐치X는 동네 병의원부터 종합병원까지 모든 의료기관에서 촬영하는 X선 영상에서 흉부대동맥의 3차원 최대 직경 수치를 제공함에 따라 대동맥류의 예방과 관리를 가능하게 하는 혁신적 기술이다.
이외에도 폐결핵 진단 및 치료 경과를 수치화해 제공하는 기능과 진단의의 선호에 따라 흉부 엑스레이 영상에서 늑골 부분만 제거해 미세 병변까지 관찰하는데 도움을 주는 기능 등 흉부 엑스레이를 활용할 수 있는 수많은 기술이 집약되어 있다.
DK메디칼은 메디컬아이피의 전략적투자자(SI)로 참여해 양사의 사업협력에 따른 시너지를 강화할 계획이다. 공급계약과 SI 참여로 사업협력을 공고히 한 양사는 메디컬아이피의 딥캐치X를 DK메디칼의 디지털 엑스레이 기기에 탑재해 국내는 물론 인도네시아, 태국, 베트남, 인도, 말레이시아 등 동남아 시장에 우선적으로 공급할 계획이다.
메디컬아이피 박상준 대표이사는 “딥캐치X는 메디컬아이피의 오랜 R&D와 모든 기술이 집약된 인공지능 솔루션으로 X-ray 기기와 영상 활용의 새로운 시대를 열어줄 것으로 기대한다”고 전했다.
DK메디칼 이준혁 대표이사는 “이번 자사의 고성능 디지털 X-ray 장비와 딥캐치X AI 솔루션과의 결합은 기존의 시스템에서 한 단계 나아가 새로운 국내 의료시장 환경을 만들 수 있는 중요한 전환점이 될 것이다”라며 “앞으로 양사는 지속적인 기술 개발과 글로벌 시장 진출을 위한 마케팅 및 판매 전략 수립에 긴밀하게 협력하겠다”고 말했다.
한편, 메디컬아이피는 연내 딥캐치X의 FDA 인증을 획득한 후 2025년부터는 DK메디칼과 함께 북미시장 진출을 본격적으로 가속화한다는 계획이다. <박해성·phs@kha.or.kr>
◆드래곤플라이, ADHD 디지털치료제 ‘가디언즈DTx’ 탐색임상 종료
-의료진 및 보호자 편의성 높인 애플리케이션 개발…확증임상 준비 박차
-아이와 부모 위한 정신건강 플랫폼 ‘AIRANG’ 선보일 것
드래곤플라이는 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 게임형 디지털치료기기 ‘가디언즈DTx(가제)’의 탐색 임상시험을 최근 종료하고 확증 임상시험 돌입을 위한 준비를 시작한다고 7월 12일 밝혔다.
드래곤플라이는 디지털치료기기 ‘가디언즈DTx’의 안전성과 임상적 유효성 평가를 위해 ADHD 치료 목적으로 약물을 복용 중인 만 7세 이상 13세 미만의 ADHD 환아를 대상으로 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행 설계, 탐색 임상시험을 진행했다.
탐색 임상시험은 성공적으로 종료됐으며, 이를 바탕으로 ‘가디언즈DTx’를 최종 정비해 확증 임상시험에 돌입할 계획이다.
드래곤플라이는 ‘가디언즈DTx’의 탐색 임상시험과 병행해 의료진과 보호자의 편의성을 높인 각각의 플랫폼을 개발했다. 실시간으로 환자 수행 데이터를 시각화해 제공해 환자 관리를 돕는 의료진용 사이트와 환자의 상태 기록, 알림, 치료 수행 모니터링 기능 등 실시간 관리가 가능한 보호자용 애플리케이션이다.
아울러 드래곤플라이는 의료전문가들의 자문을 받아 소아청소년을 양육하는 모든 보호자를 위한 정신건강 플랫폼 ‘아이랑(AIRANG)’을 준비 중에 있다. 다양한 고민을 공유하고 정보를 교류하는 기능뿐만 아니라 AI 맞춤형 진단, 치료, 상담, 병원·센터 찾기 기능 등 다양한 서비스를 제공하는 올인원 플랫폼으로 확장해 나간다는 계획이다.
드래곤플라이 관계자는 “이번 탐색 임상시험으로 다양한 인사이트를 확보하였으며, 이는 확증 임상시험 준비에 있어 큰 도움이 될 것으로 보인다”며 “환아와 보호자, 의료진이 상호협력할 수 있는 시스템을 구축해 나가겠다”고 말했다. <박해성·phs@kha.or.kr>
