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[TODAY 제약·산업계 포커스] 2022년 9월 21일자
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[TODAY 제약·산업계 포커스] 2022년 9월 21일자
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  • 승인 2022.09.21 06:00
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제약, 바이오, 의료기기 등 보건의료 산업계 이모저모

◆다이이찌산쿄 ‘엔허투주 100mg’, 식약처 허가 획득
-유방암·위암 환자에게 새로운 치료 기회 제공

엔허투주 모식도
엔허투주 모식도

한국다이이찌산쿄의 유방암·위암 신약 ‘엔허투주 100mg(트라스투주맙데룩스테칸)’가 식품의약품안전처(처장 오유경)의 허가를 획득했다.

‘엔허투주 100mg’은 기존 치료제로 치료가 어려운 HER2 발현 유방암·위암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

이 약은 이전에 HER2 대상 치료를 두 번 이상 받았던 전이성 유방암·위암 환자의 치료에 사용되는 의약품이며, 항체와 약물이 각각 고유의 활성을 나타내는 항체-약물 복합체이다.

허가 받은 효능·효과는 ‘이전에 두 개 이상의 항 HER2 기반 요법을 투여받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료, 이전에 항 HER2 치료를 포함하여 두 개 이상의 요법을 투여받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 치료’이다. <박해성·phs@kha.or.kr>


 


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